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Evaluación de factores de riesgo en pacientes con lesiones cervicales no cariosas (LACIS)

9 de abril de 2024 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
En el manejo de pacientes con lesiones cervicales no cariosas (LCNC), observamos que presentan con frecuencia signos de ansiedad, cepillado traumático, bruxismo o trastornos alimentarios. Estas etiologías multifactoriales e interrelacionadas dificultan el diagnóstico y el tratamiento. Además, en la literatura faltan estudios que evalúen la relación entre estos factores de riesgo y NCCL. Una mejor comprensión de la etiología y los factores de riesgo ayudaría a optimizar el tratamiento de los pacientes y orientarlos hacia las terapias más adecuadas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El desgaste dental es una pérdida acumulativa de superficie a expensas del tejido dental mineralizado causada por procesos físicos o fisicoquímicos (erosión, desgaste, abrasión), es decir, excluyendo lesión cariosa, reabsorción o traumatismo.

Las lesiones cervicales no cariosas (NCCL) corresponden a la pérdida de tejido duro en la zona cervical del diente por procesos no relacionados con la caries.

La prevalencia de NCCL varía entre el 5 y el 85% según el estudio y la gravedad del desgaste cervical aumenta con la edad. Una revisión sistemática de 2020 estima la prevalencia de NCCL en 46,7%.

Las NCCL son patologías frecuentes provocadas por cambios en el estilo de vida y la dieta. Los motivos de consulta son diversos y variados, ya sea sintomáticos (sensibilidades) funcionales (retención de alimentos) o estéticos. La prevalencia y gravedad del desgaste aumentan con la edad. Generalmente se acepta que las lesiones no son generadas por un solo factor sino que resultan de una combinación de factores, como la erosión, la abrasión o la abfracción. La apariencia clínica de las NCCL puede variar según el tipo y la gravedad de los factores etiológicos involucrados. El diagnóstico adecuado de este tipo de lesiones requiere un conocimiento exhaustivo de las diferentes etiologías, así como de sus aspectos multifactoriales, mediante un interrogatorio centrado y una cuidadosa observación clínica. Debido a las etiologías multifactoriales e interrelacionadas, el diagnóstico preciso de las NCCL es un desafío.

La prevención y el manejo adecuado del NCCL requiere una comprensión de la etiología y los factores de riesgo relacionados con trastornos mentales como la depresión, el estrés y la ansiedad o conductas patológicas como el cepillado traumático o el bruxismo. Las lesiones por desgaste pueden verse agravadas por el reflujo gastroesofágico y los trastornos alimentarios resultantes de trastornos mentales que son devastadores para el tejido dental. La decisión de monitorear las NCCL en lugar de intervenir debe basarse en la progresión de las lesiones y cómo comprometen la vitalidad, función y estética de los dientes.

Durante el manejo de los pacientes con NCCL observamos que presentan signos de ansiedad. Por tanto, el objetivo es evaluar el nivel de ansiedad en pacientes con NCCL y compararlo con el de pacientes sin NCCL.

Deseamos realizar una encuesta observacional de una cohorte prospectiva en el Hospital Rothschild.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital Rothschild - Service Odontologie
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos atendidos en consulta especializada de periodoncia en el Hospital Rothschild.

Durante la consulta inicial, según el protocolo y la práctica vigentes, el médico realiza un examen completo de la boca y los dientes e indica en la historia clínica del paciente la posible presencia de patologías bucales, incluido el diagnóstico de NCCL.

La presencia de NCCL se juzga en todos los dientes y se define por la presencia de 4 o más NCCL con una profundidad (bucolingual) y una altura (oclusogingival) mayor o igual a 2 mm.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: entre 18 y 60 años;
  • Consulta periodontal especializada.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con comorbilidades que no permitan un adecuado cepillado de los dientes (Parkinson, Alzheimer...);
  • Pacientes con prótesis removible durante dos años o más;
  • Pacientes bajo tutela o tutela.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes adultos atendidos en consulta especializada de periodoncia en el Hospital Rothschild
La población que se estudiará serán los pacientes recibidos en la primera consulta de periodoncia clínica especializada con edades comprendidas entre 18 y 60 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigar la asociación entre ansiedad/estrés y la presencia de NCCL.
Periodo de tiempo: Durante la visita de inclusión
Cuestionario de evaluación DASS21 (Depresión Ansiedad Estrés (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
Durante la visita de inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigar la asociación entre el bruxismo y la presencia de NCCL.
Periodo de tiempo: Durante la visita de inclusión
Cuestionario SCOFF (Kutz et al.2020)
Durante la visita de inclusión
Investigar la asociación entre los trastornos alimentarios y la presencia de NCCL.
Periodo de tiempo: Durante la visita de inclusión
Cuestionario de bruxismo (Khoury & al. 2016)
Durante la visita de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline Mocquot, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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