- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06364020
Evaluación de factores de riesgo en pacientes con lesiones cervicales no cariosas (LACIS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El desgaste dental es una pérdida acumulativa de superficie a expensas del tejido dental mineralizado causada por procesos físicos o fisicoquímicos (erosión, desgaste, abrasión), es decir, excluyendo lesión cariosa, reabsorción o traumatismo.
Las lesiones cervicales no cariosas (NCCL) corresponden a la pérdida de tejido duro en la zona cervical del diente por procesos no relacionados con la caries.
La prevalencia de NCCL varía entre el 5 y el 85% según el estudio y la gravedad del desgaste cervical aumenta con la edad. Una revisión sistemática de 2020 estima la prevalencia de NCCL en 46,7%.
Las NCCL son patologías frecuentes provocadas por cambios en el estilo de vida y la dieta. Los motivos de consulta son diversos y variados, ya sea sintomáticos (sensibilidades) funcionales (retención de alimentos) o estéticos. La prevalencia y gravedad del desgaste aumentan con la edad. Generalmente se acepta que las lesiones no son generadas por un solo factor sino que resultan de una combinación de factores, como la erosión, la abrasión o la abfracción. La apariencia clínica de las NCCL puede variar según el tipo y la gravedad de los factores etiológicos involucrados. El diagnóstico adecuado de este tipo de lesiones requiere un conocimiento exhaustivo de las diferentes etiologías, así como de sus aspectos multifactoriales, mediante un interrogatorio centrado y una cuidadosa observación clínica. Debido a las etiologías multifactoriales e interrelacionadas, el diagnóstico preciso de las NCCL es un desafío.
La prevención y el manejo adecuado del NCCL requiere una comprensión de la etiología y los factores de riesgo relacionados con trastornos mentales como la depresión, el estrés y la ansiedad o conductas patológicas como el cepillado traumático o el bruxismo. Las lesiones por desgaste pueden verse agravadas por el reflujo gastroesofágico y los trastornos alimentarios resultantes de trastornos mentales que son devastadores para el tejido dental. La decisión de monitorear las NCCL en lugar de intervenir debe basarse en la progresión de las lesiones y cómo comprometen la vitalidad, función y estética de los dientes.
Durante el manejo de los pacientes con NCCL observamos que presentan signos de ansiedad. Por tanto, el objetivo es evaluar el nivel de ansiedad en pacientes con NCCL y compararlo con el de pacientes sin NCCL.
Deseamos realizar una encuesta observacional de una cohorte prospectiva en el Hospital Rothschild.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Caroline Mocquot, MCU-PH
- Número de teléfono: +33622971627
- Correo electrónico: caroline.mocquot@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Clotilde Carra, Professor
- Número de teléfono: +33630746555
- Correo electrónico: mariaclotilde.carra@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Rothschild - Service Odontologie
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Contacto:
- Caroline Mocquot, MCU-PH
- Número de teléfono: +33622971627
- Correo electrónico: caroline.mocquot@aphp.fr
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Contacto:
- Maria Clotilde Carra, Professor
- Número de teléfono: +33630746555
- Correo electrónico: mariaclotilde.carra@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes adultos atendidos en consulta especializada de periodoncia en el Hospital Rothschild.
Durante la consulta inicial, según el protocolo y la práctica vigentes, el médico realiza un examen completo de la boca y los dientes e indica en la historia clínica del paciente la posible presencia de patologías bucales, incluido el diagnóstico de NCCL.
La presencia de NCCL se juzga en todos los dientes y se define por la presencia de 4 o más NCCL con una profundidad (bucolingual) y una altura (oclusogingival) mayor o igual a 2 mm.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: entre 18 y 60 años;
- Consulta periodontal especializada.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con comorbilidades que no permitan un adecuado cepillado de los dientes (Parkinson, Alzheimer...);
- Pacientes con prótesis removible durante dos años o más;
- Pacientes bajo tutela o tutela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes adultos atendidos en consulta especializada de periodoncia en el Hospital Rothschild
La población que se estudiará serán los pacientes recibidos en la primera consulta de periodoncia clínica especializada con edades comprendidas entre 18 y 60 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigar la asociación entre ansiedad/estrés y la presencia de NCCL.
Periodo de tiempo: Durante la visita de inclusión
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Cuestionario de evaluación DASS21 (Depresión Ansiedad Estrés (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
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Durante la visita de inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigar la asociación entre el bruxismo y la presencia de NCCL.
Periodo de tiempo: Durante la visita de inclusión
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Cuestionario SCOFF (Kutz et al.2020)
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Durante la visita de inclusión
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Investigar la asociación entre los trastornos alimentarios y la presencia de NCCL.
Periodo de tiempo: Durante la visita de inclusión
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Cuestionario de bruxismo (Khoury & al. 2016)
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Durante la visita de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Mocquot, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP230067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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