- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06364020
Оценка факторов риска у пациенток с некариозными поражениями шейки матки (LACIS)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Стираемость зубов – это совокупная потеря площади поверхности за счет минерализации тканей зуба, вызванная физическими или физико-химическими процессами (эрозией, истиранием, истиранием), т. е. исключающая кариозное поражение, резорбцию или травму.
Некариозные поражения пришеечной области (НЦП) соответствуют потере твердых тканей в пришеечной области зуба процессами, не связанными с кариесом.
Распространенность НККЛ варьируется от 5 до 85% в зависимости от исследования, а тяжесть износа шейки матки увеличивается с возрастом. По данным систематического обзора 2020 года, распространенность НККЛ оценивается в 46,7%.
НККЛ – частые патологии, вызванные изменениями образа жизни и диеты. Причины для консультации разнообразны и разнообразны: симптоматические (чувствительность), функциональные (задержка пищи) или эстетические. Распространенность и тяжесть изнашивания увеличиваются с возрастом. Принято считать, что поражения не вызваны каким-то одним фактором, а являются результатом комбинации факторов, таких как эрозия, истирание или абфракция. Клиническая картина НККЛ может варьировать в зависимости от типа и тяжести этиологических факторов. Правильная диагностика этого типа поражения требует всестороннего знания различных этиологий, а также их многофакторных аспектов посредством целенаправленного опроса и тщательного клинического наблюдения. Из-за многофакторной и взаимосвязанной этиологии точная диагностика НККЛ затруднена.
Профилактика и правильное лечение НККЛ требуют понимания этиологии и факторов риска, связанных с психическими расстройствами, такими как депрессия, стресс и тревога, или патологическим поведением, таким как травматическая чистка зубов или бруксизм. Поражения изнашивания могут усугубляться гастроэзофагеальным рефлюксом и расстройствами пищевого поведения, возникающими в результате психических расстройств, которые разрушительны для тканей зубов. Решение о мониторинге NCCL, а не о вмешательстве, должно основываться на прогрессировании поражений и на том, как они ставят под угрозу жизнеспособность, функцию и эстетику зубов.
При ведении больных НККЛ мы наблюдаем появление у них признаков тревожности. Таким образом, цель состоит в том, чтобы оценить уровень тревоги у пациентов с НККЛ и сравнить его с уровнем тревоги у пациентов без НККЛ.
Мы хотим провести обсервационный опрос перспективной когорты в больнице Ротшильдов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Caroline Mocquot, MCU-PH
- Номер телефона: +33622971627
- Электронная почта: caroline.mocquot@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Clotilde Carra, Professor
- Номер телефона: +33630746555
- Электронная почта: mariaclotilde.carra@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Hôpital Rothschild - Service Odontologie
-
Контакт:
- Caroline Mocquot, MCU-PH
- Номер телефона: +33622971627
- Электронная почта: caroline.mocquot@aphp.fr
-
Контакт:
- Maria Clotilde Carra, Professor
- Номер телефона: +33630746555
- Электронная почта: mariaclotilde.carra@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты наблюдаются на специализированной консультации пародонтолога в больнице Ротшильд.
Во время первичной консультации, согласно действующему протоколу и практике, практикующий врач проводит полный осмотр полости рта и зубов и указывает в медицинской карте пациента возможное наличие патологий полости рта, включая диагноз НККЛ.
О наличии НККЛ судят на всех зубах и определяют по наличию 4 и более НККЛ с глубиной (щечно-язычной) и высотой (окклюзионно-десневой) больше или равной 2 мм.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 60 лет;
- Специализированная консультация пародонта.
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, не позволяющими адекватно чистить зубы (Паркинсон, Альцгеймер...);
- Пациенты со съемным протезом сроком от двух лет и более;
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослые пациенты на специализированной консультации пародонтолога в больнице Ротшильд
Популяцией, которую будут изучать, будут пациенты, поступившие на первую специализированную клиническую консультацию пародонтолога, в возрасте от 18 до 60 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовать связь между тревогой/стрессом и наличием NCCL.
Временное ограничение: Во время инклюзивного визита
|
Оценочный опросник DASS21 (Депрессия, тревога, стресс (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Во время инклюзивного визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовать связь между бруксизмом и наличием NCCL.
Временное ограничение: Во время инклюзивного визита
|
Анкета SCOFF (Кутц и др., 2020 г.)
|
Во время инклюзивного визита
|
|
Исследовать связь между расстройствами пищевого поведения и наличием NCCL.
Временное ограничение: Во время инклюзивного визита
|
Опросник по бруксизму (Хури и др., 2016 г.)
|
Во время инклюзивного визита
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Caroline Mocquot, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP230067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .