Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка факторов риска у пациенток с некариозными поражениями шейки матки (LACIS)

9 апреля 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
При ведении пациентов с некариозными поражениями шейки матки (НККЛ) мы наблюдаем, что у них часто наблюдаются признаки беспокойства, травматической чистки зубов, бруксизма или расстройств пищевого поведения. Эти многофакторные и взаимосвязанные этиологии затрудняют диагностику и лечение. Кроме того, в литературе недостаточно исследований, оценивающих взаимосвязь между этими факторами риска и НККЛ. Лучшее понимание этиологии и факторов риска поможет оптимизировать ведение пациентов и направить пациентов к наиболее подходящим методам лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Стираемость зубов – это совокупная потеря площади поверхности за счет минерализации тканей зуба, вызванная физическими или физико-химическими процессами (эрозией, истиранием, истиранием), т. е. исключающая кариозное поражение, резорбцию или травму.

Некариозные поражения пришеечной области (НЦП) соответствуют потере твердых тканей в пришеечной области зуба процессами, не связанными с кариесом.

Распространенность НККЛ варьируется от 5 до 85% в зависимости от исследования, а тяжесть износа шейки матки увеличивается с возрастом. По данным систематического обзора 2020 года, распространенность НККЛ оценивается в 46,7%.

НККЛ – частые патологии, вызванные изменениями образа жизни и диеты. Причины для консультации разнообразны и разнообразны: симптоматические (чувствительность), функциональные (задержка пищи) или эстетические. Распространенность и тяжесть изнашивания увеличиваются с возрастом. Принято считать, что поражения не вызваны каким-то одним фактором, а являются результатом комбинации факторов, таких как эрозия, истирание или абфракция. Клиническая картина НККЛ может варьировать в зависимости от типа и тяжести этиологических факторов. Правильная диагностика этого типа поражения требует всестороннего знания различных этиологий, а также их многофакторных аспектов посредством целенаправленного опроса и тщательного клинического наблюдения. Из-за многофакторной и взаимосвязанной этиологии точная диагностика НККЛ затруднена.

Профилактика и правильное лечение НККЛ требуют понимания этиологии и факторов риска, связанных с психическими расстройствами, такими как депрессия, стресс и тревога, или патологическим поведением, таким как травматическая чистка зубов или бруксизм. Поражения изнашивания могут усугубляться гастроэзофагеальным рефлюксом и расстройствами пищевого поведения, возникающими в результате психических расстройств, которые разрушительны для тканей зубов. Решение о мониторинге NCCL, а не о вмешательстве, должно основываться на прогрессировании поражений и на том, как они ставят под угрозу жизнеспособность, функцию и эстетику зубов.

При ведении больных НККЛ мы наблюдаем появление у них признаков тревожности. Таким образом, цель состоит в том, чтобы оценить уровень тревоги у пациентов с НККЛ и сравнить его с уровнем тревоги у пациентов без НККЛ.

Мы хотим провести обсервационный опрос перспективной когорты в больнице Ротшильдов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Caroline Mocquot, MCU-PH
  • Номер телефона: +33622971627
  • Электронная почта: caroline.mocquot@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maria Clotilde Carra, Professor
  • Номер телефона: +33630746555
  • Электронная почта: mariaclotilde.carra@aphp.fr

Места учебы

      • Paris, Франция, 75012
        • Hôpital Rothschild - Service Odontologie
        • Контакт:
          • Caroline Mocquot, MCU-PH
          • Номер телефона: +33622971627
          • Электронная почта: caroline.mocquot@aphp.fr
        • Контакт:
          • Maria Clotilde Carra, Professor
          • Номер телефона: +33630746555
          • Электронная почта: mariaclotilde.carra@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты наблюдаются на специализированной консультации пародонтолога в больнице Ротшильд.

Во время первичной консультации, согласно действующему протоколу и практике, практикующий врач проводит полный осмотр полости рта и зубов и указывает в медицинской карте пациента возможное наличие патологий полости рта, включая диагноз НККЛ.

О наличии НККЛ судят на всех зубах и определяют по наличию 4 и более НККЛ с глубиной (щечно-язычной) и высотой (окклюзионно-десневой) больше или равной 2 мм.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: от 18 до 60 лет;
  • Специализированная консультация пародонта.

Критерий исключения:

  • Пациенты с сопутствующими заболеваниями, не позволяющими адекватно чистить зубы (Паркинсон, Альцгеймер...);
  • Пациенты со съемным протезом сроком от двух лет и более;
  • Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Взрослые пациенты на специализированной консультации пародонтолога в больнице Ротшильд
Популяцией, которую будут изучать, будут пациенты, поступившие на первую специализированную клиническую консультацию пародонтолога, в возрасте от 18 до 60 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследовать связь между тревогой/стрессом и наличием NCCL.
Временное ограничение: Во время инклюзивного визита
Оценочный опросник DASS21 (Депрессия, тревога, стресс (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
Во время инклюзивного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследовать связь между бруксизмом и наличием NCCL.
Временное ограничение: Во время инклюзивного визита
Анкета SCOFF (Кутц и др., 2020 г.)
Во время инклюзивного визита
Исследовать связь между расстройствами пищевого поведения и наличием NCCL.
Временное ограничение: Во время инклюзивного визита
Опросник по бруксизму (Хури и др., 2016 г.)
Во время инклюзивного визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Caroline Mocquot, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться