- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06364020
Vurdering av risikofaktorer hos pasienter med ikke-karious cervical lesjoner (LACIS)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Tannslitasje er et kumulativt tap av overflateareal på bekostning av mineralisert tannvev forårsaket av fysiske eller fysisk-kjemiske prosesser (erosjon, slitasje, slitasje), dvs. unntatt karieslesjoner, resorpsjon eller traumer.
Ikke-kariøse cervikale lesjoner (NCCL) tilsvarer tap av hardt vev i det cervikale området av tannen ved prosesser som ikke er relatert til karies.
Prevalensen av NCCL varierer mellom 5 og 85 % avhengig av studien, og alvorlighetsgraden av cervikal slitasje øker med alderen. En systematisk gjennomgang fra 2020 anslår prevalensen av NCCL til 46,7 %.
NCCL er hyppige patologier forårsaket av endringer i livsstil og kosthold. Årsakene til konsultasjonen er mangfoldige og varierte, enten symptomatisk (sensitivitet), funksjonell (matretensjon) eller estetisk. Utbredelsen og alvorlighetsgraden av slitasje øker med alderen. Det er generelt akseptert at lesjoner ikke genereres av en enkelt faktor, men skyldes en kombinasjon av faktorer, som erosjon, slitasje eller abraksjon. Det kliniske utseendet til NCCL-er kan variere avhengig av typen og alvorlighetsgraden av de involverte etiologiske faktorene. Riktig diagnose av denne typen lesjoner krever omfattende kunnskap om de forskjellige etiologiene så vel som deres multifaktorielle aspekter gjennom fokusert avhør og nøye klinisk observasjon. På grunn av de multifaktorielle og sammenhengende etiologiene, er nøyaktig diagnose av NCCL-er utfordrende.
Forebygging og riktig håndtering av NCCL krever en forståelse av etiologien og risikofaktorer knyttet til psykiske lidelser som depresjon, stress og angst eller patologisk atferd som traumatisk børsting eller bruksisme. Slitasjelesjoner kan forverres av gastroøsofageal refluks og spiseforstyrrelser som følge av psykiske lidelser som er ødeleggende for tannvevet. Beslutningen om å overvåke NCCL-er i stedet for å gripe inn bør være basert på progresjonen av lesjonene og hvordan de kompromitterer vitaliteten, funksjonen og estetikken til tennene.
Under behandlingen av pasienter med NCCL observerer vi at de viser tegn på angst. Derfor er målet å vurdere angstnivået hos pasienter med NCCL og å sammenligne det med det hos pasienter uten NCCL.
Vi ønsker å gjennomføre en observasjonsundersøkelse fra en prospektiv kohort ved Rothschild Hospital.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Caroline Mocquot, MCU-PH
- Telefonnummer: +33622971627
- E-post: caroline.mocquot@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria Clotilde Carra, Professor
- Telefonnummer: +33630746555
- E-post: mariaclotilde.carra@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Rothschild - Service Odontologie
-
Ta kontakt med:
- Caroline Mocquot, MCU-PH
- Telefonnummer: +33622971627
- E-post: caroline.mocquot@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Maria Clotilde Carra, Professor
- Telefonnummer: +33630746555
- E-post: mariaclotilde.carra@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Voksne pasienter sett i spesialisert periodontologisk konsultasjon ved Rothschild Hospital.
Under den første konsultasjonen, i henhold til gjeldende protokoll og praksis, utfører utøveren en fullstendig undersøkelse av munnen og tennene og indikerer i pasientens medisinske journal mulig tilstedeværelse av orale patologier, inkludert diagnosen NCCL.
Tilstedeværelsen av NCCL bedømmes på alle tenner og definert av tilstedeværelsen av 4 eller flere NCCL-er med en dybde (buccolingual) og høyde (occlusogingival) større enn eller lik 2 mm.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: mellom 18 og 60 år;
- Spesialisert periodontal konsultasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med komorbiditeter som ikke tillater tilstrekkelig tannpuss (Parkinson, Alzheimer...);
- Pasienter med avtagbar protese i to år eller mer;
- Pasienter under vergemål eller forvalterskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne pasienter sett i spesialisert periodontologisk konsultasjon ved Rothschild Hospital
Populasjonen som skal studeres vil være pasienter mottatt i den første spesialiserte kliniske periodontologiske konsultasjonen i alderen 18 til 60 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å undersøke sammenhengen mellom angst/stress og tilstedeværelsen av NCCL.
Tidsramme: Under inkluderingsbesøk
|
Vurderingsspørreskjema DASS21 (Depression Anxiety Stress (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Under inkluderingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å undersøke sammenhengen mellom bruksisme og tilstedeværelsen av NCCL.
Tidsramme: Under inkluderingsbesøk
|
SCOFF-spørreskjema (Kutz et al. 2020)
|
Under inkluderingsbesøk
|
|
For å undersøke sammenhengen mellom spiseforstyrrelser og tilstedeværelsen av NCCL.
Tidsramme: Under inkluderingsbesøk
|
Bruksisme spørreskjema (Khoury & al. 2016)
|
Under inkluderingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline Mocquot, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP230067
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .