Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av risikofaktorer hos pasienter med ikke-karious cervical lesjoner (LACIS)

9. april 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
I behandlingen av pasienter med noncarious cervical lesjoner (NCCL), observerer vi at de ofte viser tegn på angst, traumatisk børsting, bruksisme eller spiseforstyrrelser. Disse multifaktorielle og innbyrdes relaterte etiologiene gjør diagnose og behandling vanskelig. Videre er det i litteraturen mangel på studier som evaluerer sammenhengen mellom disse risikofaktorene og NCCL. En bedre forståelse av etiologien og risikofaktorene vil bidra til å optimalisere pasientbehandlingen og lede pasientene til de mest passende terapiene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Tannslitasje er et kumulativt tap av overflateareal på bekostning av mineralisert tannvev forårsaket av fysiske eller fysisk-kjemiske prosesser (erosjon, slitasje, slitasje), dvs. unntatt karieslesjoner, resorpsjon eller traumer.

Ikke-kariøse cervikale lesjoner (NCCL) tilsvarer tap av hardt vev i det cervikale området av tannen ved prosesser som ikke er relatert til karies.

Prevalensen av NCCL varierer mellom 5 og 85 % avhengig av studien, og alvorlighetsgraden av cervikal slitasje øker med alderen. En systematisk gjennomgang fra 2020 anslår prevalensen av NCCL til 46,7 %.

NCCL er hyppige patologier forårsaket av endringer i livsstil og kosthold. Årsakene til konsultasjonen er mangfoldige og varierte, enten symptomatisk (sensitivitet), funksjonell (matretensjon) eller estetisk. Utbredelsen og alvorlighetsgraden av slitasje øker med alderen. Det er generelt akseptert at lesjoner ikke genereres av en enkelt faktor, men skyldes en kombinasjon av faktorer, som erosjon, slitasje eller abraksjon. Det kliniske utseendet til NCCL-er kan variere avhengig av typen og alvorlighetsgraden av de involverte etiologiske faktorene. Riktig diagnose av denne typen lesjoner krever omfattende kunnskap om de forskjellige etiologiene så vel som deres multifaktorielle aspekter gjennom fokusert avhør og nøye klinisk observasjon. På grunn av de multifaktorielle og sammenhengende etiologiene, er nøyaktig diagnose av NCCL-er utfordrende.

Forebygging og riktig håndtering av NCCL krever en forståelse av etiologien og risikofaktorer knyttet til psykiske lidelser som depresjon, stress og angst eller patologisk atferd som traumatisk børsting eller bruksisme. Slitasjelesjoner kan forverres av gastroøsofageal refluks og spiseforstyrrelser som følge av psykiske lidelser som er ødeleggende for tannvevet. Beslutningen om å overvåke NCCL-er i stedet for å gripe inn bør være basert på progresjonen av lesjonene og hvordan de kompromitterer vitaliteten, funksjonen og estetikken til tennene.

Under behandlingen av pasienter med NCCL observerer vi at de viser tegn på angst. Derfor er målet å vurdere angstnivået hos pasienter med NCCL og å sammenligne det med det hos pasienter uten NCCL.

Vi ønsker å gjennomføre en observasjonsundersøkelse fra en prospektiv kohort ved Rothschild Hospital.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter sett i spesialisert periodontologisk konsultasjon ved Rothschild Hospital.

Under den første konsultasjonen, i henhold til gjeldende protokoll og praksis, utfører utøveren en fullstendig undersøkelse av munnen og tennene og indikerer i pasientens medisinske journal mulig tilstedeværelse av orale patologier, inkludert diagnosen NCCL.

Tilstedeværelsen av NCCL bedømmes på alle tenner og definert av tilstedeværelsen av 4 eller flere NCCL-er med en dybde (buccolingual) og høyde (occlusogingival) større enn eller lik 2 mm.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: mellom 18 og 60 år;
  • Spesialisert periodontal konsultasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med komorbiditeter som ikke tillater tilstrekkelig tannpuss (Parkinson, Alzheimer...);
  • Pasienter med avtagbar protese i to år eller mer;
  • Pasienter under vergemål eller forvalterskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksne pasienter sett i spesialisert periodontologisk konsultasjon ved Rothschild Hospital
Populasjonen som skal studeres vil være pasienter mottatt i den første spesialiserte kliniske periodontologiske konsultasjonen i alderen 18 til 60 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å undersøke sammenhengen mellom angst/stress og tilstedeværelsen av NCCL.
Tidsramme: Under inkluderingsbesøk
Vurderingsspørreskjema DASS21 (Depression Anxiety Stress (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
Under inkluderingsbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å undersøke sammenhengen mellom bruksisme og tilstedeværelsen av NCCL.
Tidsramme: Under inkluderingsbesøk
SCOFF-spørreskjema (Kutz et al. 2020)
Under inkluderingsbesøk
For å undersøke sammenhengen mellom spiseforstyrrelser og tilstedeværelsen av NCCL.
Tidsramme: Under inkluderingsbesøk
Bruksisme spørreskjema (Khoury & al. 2016)
Under inkluderingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline Mocquot, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere