Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van risicofactoren bij patiënten met niet-carieuze cervicale laesies (LACIS)

9 april 2024 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bij de behandeling van patiënten met niet-carieuze cervicale laesies (NCCL) zien we dat zij vaak tekenen van angst, traumatisch poetsen, bruxisme of eetstoornissen vertonen. Deze multifactoriële en onderling verbonden etiologieën maken diagnose en behandeling moeilijk. Bovendien is er in de literatuur een gebrek aan onderzoeken die de relatie tussen deze risicofactoren en NCCL evalueren. Een beter begrip van de etiologie en risicofactoren zou helpen de patiëntenbehandeling te optimaliseren en patiënten naar de meest geschikte therapieën te leiden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Tandslijtage is een cumulatief verlies van oppervlak ten koste van gemineraliseerd tandweefsel veroorzaakt door fysieke of fysisch-chemische processen (erosie, slijtage, slijtage), dat wil zeggen met uitsluiting van carieuze laesie, resorptie of trauma.

Niet-carieuze cervicale laesies (NCCL) komen overeen met verlies van hard weefsel in het cervicale gebied van de tand door processen die geen verband houden met cariës.

De prevalentie van NCCL varieert tussen 5 en 85%, afhankelijk van het onderzoek, en de ernst van cervicale slijtage neemt toe met de leeftijd. Een systematische review uit 2020 schat de prevalentie van NCCL op 46,7%.

NCCL zijn frequente pathologieën veroorzaakt door veranderingen in levensstijl en dieet. De redenen voor overleg zijn divers en gevarieerd, symptomatisch (gevoeligheden), functioneel (voedselretentie) of esthetisch. De prevalentie en ernst van slijtage neemt toe met de leeftijd. Het is algemeen aanvaard dat laesies niet door één enkele factor worden veroorzaakt, maar het gevolg zijn van een combinatie van factoren, zoals erosie, slijtage of abfractie. Het klinische uiterlijk van NCCL's kan variëren afhankelijk van het type en de ernst van de betrokken etiologische factoren. Een juiste diagnose van dit type laesie vereist een uitgebreide kennis van de verschillende etiologieën en hun multifactoriële aspecten door middel van gerichte vragen en zorgvuldige klinische observatie. Vanwege de multifactoriële en onderling verbonden etiologieën is een nauwkeurige diagnose van NCCL's een uitdaging.

Preventie en goed beheer van NCCL vereisen inzicht in de etiologie en risicofactoren die verband houden met psychische stoornissen zoals depressie, stress en angst of pathologisch gedrag zoals traumatisch poetsen of bruxisme. Slijtagelaesies kunnen verergeren door gastro-oesofageale reflux en eetstoornissen als gevolg van psychische stoornissen die verwoestend zijn voor het tandweefsel. De beslissing om NCCL's te monitoren in plaats van in te grijpen moet gebaseerd zijn op de progressie van de laesies en de manier waarop deze de vitaliteit, functie en esthetiek van de tanden aantasten.

Tijdens de behandeling van patiënten met NCCL zien we dat zij tekenen van angst vertonen. Het doel is daarom om het angstniveau bij patiënten met NCCL te beoordelen en dit te vergelijken met dat van patiënten zonder NCCL.

We willen een observationeel onderzoek uitvoeren onder een prospectief cohort in het Rothschild Hospital.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten gezien in een gespecialiseerd parodontologisch consult in het Rothschild Hospital.

Tijdens het eerste consult voert de arts, volgens het huidige protocol en de praktijk, een volledig onderzoek van de mond en de tanden uit en geeft in het medisch dossier van de patiënt de mogelijke aanwezigheid van orale pathologieën aan, inclusief de diagnose van NCCL.

De aanwezigheid van NCCL wordt op alle tanden beoordeeld en gedefinieerd door de aanwezigheid van 4 of meer NCCL's met een diepte (buccolingual) en hoogte (occlusogingivaal) groter dan of gelijk aan 2 mm.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: tussen 18 en 60 jaar;
  • Gespecialiseerd parodontaal consult.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met comorbiditeiten waarbij voldoende tandenpoetsen niet mogelijk is (Parkinson, Alzheimer...);
  • Patiënten met een uitneembare prothese gedurende twee jaar of langer;
  • Patiënten onder curatele of curatele.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Volwassen patiënten gezien in een gespecialiseerd parodontologisch consult in het Rothschild Hospital
De populatie die zal worden onderzocht bestaat uit patiënten tussen 18 en 60 jaar oud die tijdens het eerste gespecialiseerde klinische parodontologieconsult worden ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar de associatie tussen angst/stress en de aanwezigheid van NCCL.
Tijdsspanne: Tijdens inclusiebezoek
Beoordelingsvragenlijst DASS21 (Depression Anxiety Stress (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
Tijdens inclusiebezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar het verband tussen bruxisme en de aanwezigheid van NCCL.
Tijdsspanne: Tijdens inclusiebezoek
SCOFF-vragenlijst (Kutz et al. 2020)
Tijdens inclusiebezoek
Onderzoek naar de associatie tussen eetstoornissen en de aanwezigheid van NCCL.
Tijdsspanne: Tijdens inclusiebezoek
Vragenlijst over bruxisme (Khoury & al. 2016)
Tijdens inclusiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline Mocquot, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren