- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06364020
Évaluation des facteurs de risque chez les patients présentant des lésions cervicales non carieuses (LACIS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'usure dentaire est une perte cumulative de surface aux dépens du tissu dentaire minéralisé provoquée par des processus physiques ou physico-chimiques (érosion, attrition, abrasion), c'est-à-dire excluant lésion carieuse, résorption ou traumatisme.
Les lésions cervicales non carieuses (NCCL) correspondent à une perte de tissus durs dans la zone cervicale de la dent par des processus non liés à la carie.
La prévalence du NCCL varie entre 5 et 85 % selon les études et la sévérité de l'usure cervicale augmente avec l'âge. Une revue systématique de 2020 estime la prévalence du NCCL à 46,7 %.
Les NCCL sont des pathologies fréquentes causées par des changements de mode de vie et d’alimentation. Les motifs de consultation sont divers et variés, soit symptomatiques (sensibilités), fonctionnels (rétention alimentaire) ou esthétiques. La prévalence et la gravité de l'usure augmentent avec l'âge. Il est généralement admis que les lésions ne sont pas générées par un seul facteur mais résultent d'une combinaison de facteurs, tels que l'érosion, l'abrasion ou l'abfraction. L'aspect clinique des NCCL peut varier en fonction du type et de la gravité des facteurs étiologiques impliqués. Un bon diagnostic de ce type de lésion nécessite une connaissance approfondie des différentes étiologies ainsi que de leurs aspects multifactoriels grâce à un questionnement ciblé et une observation clinique minutieuse. En raison des étiologies multifactorielles et interdépendantes, un diagnostic précis des NCCL est difficile.
La prévention et la bonne gestion du NCCL nécessitent une compréhension de l'étiologie et des facteurs de risque liés aux troubles mentaux tels que la dépression, le stress et l'anxiété ou aux comportements pathologiques tels que le brossage traumatique ou le bruxisme. Les lésions d'usure peuvent être aggravées par des reflux gastro-œsophagiens et des troubles du comportement alimentaire résultant de troubles mentaux dévastateurs pour les tissus dentaires. La décision de surveiller les NCCL plutôt que d’intervenir doit être basée sur la progression des lésions et sur la manière dont elles compromettent la vitalité, la fonction et l’esthétique des dents.
Lors de la prise en charge des patients atteints de NCCL, on observe qu'ils montrent des signes d'anxiété. L'objectif est donc d'évaluer le niveau d'anxiété chez les patients atteints de NCCL et de le comparer à celui des patients sans NCCL.
Nous souhaitons réaliser une enquête observationnelle auprès d'une cohorte prospective à l'hôpital Rothschild.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caroline Mocquot, MCU-PH
- Numéro de téléphone: +33622971627
- E-mail: caroline.mocquot@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Clotilde Carra, Professor
- Numéro de téléphone: +33630746555
- E-mail: mariaclotilde.carra@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75012
- Hôpital Rothschild - Service Odontologie
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Contact:
- Caroline Mocquot, MCU-PH
- Numéro de téléphone: +33622971627
- E-mail: caroline.mocquot@aphp.fr
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Contact:
- Maria Clotilde Carra, Professor
- Numéro de téléphone: +33630746555
- E-mail: mariaclotilde.carra@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients adultes vus en consultation de parodontologie spécialisée à l’hôpital Rothschild.
Lors de la première consultation, selon le protocole et la pratique en vigueur, le praticien procède à un examen complet de la bouche et des dents et indique dans le dossier médical du patient la présence éventuelle de pathologies buccales, dont le diagnostic de NCCL.
La présence de NCCL est jugée sur toutes les dents et définie par la présence de 4 NCCL ou plus d'une profondeur (buccolinguale) et d'une hauteur (occlusogingivale) supérieure ou égale à 2 mm.
La description
Critère d'intégration:
- Âge : entre 18 et 60 ans ;
- Consultation parodontale spécialisée.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des comorbidités ne permettant pas un brossage adéquat des dents (Parkinson, Alzheimer...) ;
- Patients porteurs de prothèses amovibles depuis deux ans ou plus ;
- Patients sous tutelle ou curatelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients adultes vus en consultation de parodontologie spécialisée à l’hôpital Rothschild
La population qui sera étudiée sera constituée de patients reçus en première consultation clinique spécialisée de parodontologie âgés entre 18 et 60 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier l'association entre l'anxiété/le stress et la présence de NCCL.
Délai: Pendant la visite d'inclusion
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Questionnaire d'évaluation DASS21 (Dépression Anxiété Stress (DASS-21 ; Lovibond & Lovibond, 1995).
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Pendant la visite d'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier l'association entre le bruxisme et la présence de NCCL.
Délai: Pendant la visite d'inclusion
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Questionnaire SCOFF (Kutz et al. 2020)
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Pendant la visite d'inclusion
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Étudier l'association entre les troubles de l'alimentation et la présence de NCCL.
Délai: Pendant la visite d'inclusion
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Questionnaire sur le bruxisme (Khoury & al. 2016)
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Pendant la visite d'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Mocquot, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP230067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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