Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af risikofaktorer hos patienter med ikke-carious cervikale læsioner (LACIS)

9. april 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
I behandlingen af ​​patienter med noncarious cervikal læsioner (NCCL) observerer vi, at de ofte viser tegn på angst, traumatisk børstning, bruxisme eller spiseforstyrrelser. Disse multifaktorielle og indbyrdes relaterede ætiologier gør diagnose og håndtering vanskelig. Ydermere mangler der i litteraturen studier, der vurderer sammenhængen mellem disse risikofaktorer og NCCL. En bedre forståelse af ætiologien og risikofaktorerne vil hjælpe med at optimere patientbehandlingen og lede patienterne til de mest passende behandlinger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Tandslid er et kumulativt tab af overfladeareal på bekostning af mineraliseret tandvæv forårsaget af fysiske eller fysisk-kemiske processer (erosion, slid, slid), dvs. ekskluderer karieslæsioner, resorption eller traumer.

Non-carious cervical læsioner (NCCL) svarer til tab af hårdt væv i det cervikale område af tanden ved processer, der ikke er relateret til caries.

Forekomsten af ​​NCCL varierer mellem 5 og 85 % afhængigt af undersøgelsen, og sværhedsgraden af ​​cervikal slid stiger med alderen. En systematisk gennemgang i 2020 anslår prævalensen af ​​NCCL til 46,7 %.

NCCL er hyppige patologier forårsaget af ændringer i livsstil og kost. Årsagerne til konsultation er forskellige og varierede, enten symptomatisk (følsomhed), funktionel (fødevareretention) eller æstetisk. Udbredelsen og sværhedsgraden af ​​slid stiger med alderen. Det er generelt accepteret, at læsioner ikke genereres af en enkelt faktor, men skyldes en kombination af faktorer, såsom erosion, slid eller abraktion. Det kliniske udseende af NCCL'er kan variere afhængigt af typen og sværhedsgraden af ​​de involverede ætiologiske faktorer. Korrekt diagnose af denne type læsion kræver et omfattende kendskab til de forskellige ætiologier såvel som deres multifaktorielle aspekter gennem fokuseret spørgsmål og omhyggelig klinisk observation. På grund af de multifaktorielle og indbyrdes relaterede ætiologier er nøjagtig diagnose af NCCL'er udfordrende.

Forebyggelse og korrekt håndtering af NCCL kræver en forståelse af ætiologien og risikofaktorer relateret til psykiske lidelser såsom depression, stress og angst eller patologisk adfærd såsom traumatisk børstning eller bruxisme. Slidlæsioner kan forværres af gastroøsofageal refluks og spiseforstyrrelser som følge af psykiske lidelser, der er ødelæggende for tandvæv. Beslutningen om at overvåge NCCL'er i stedet for at gribe ind bør baseres på progressionen af ​​læsionerne, og hvordan de kompromitterer tændernes vitalitet, funktion og æstetik.

Under behandlingen af ​​patienter med NCCL observerer vi, at de viser tegn på angst. Derfor er målet at vurdere niveauet af angst hos patienter med NCCL og at sammenligne det med patienter uden NCCL.

Vi ønsker at gennemføre en observationsundersøgelse fra en prospektiv kohorte på Rothschild Hospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter set i specialiseret parodontologisk konsultation på Rothschild Hospital.

Under den indledende konsultation udfører lægen i henhold til gældende protokol og praksis en fuldstændig undersøgelse af mund og tænder og angiver i patientens journal den mulige tilstedeværelse af orale patologier, herunder diagnosen NCCL.

Tilstedeværelsen af ​​NCCL bedømmes på alle tænder og defineres ved tilstedeværelsen af ​​4 eller flere NCCL'er med en dybde (buccolingual) og højde (occlusogingival) større end eller lig med 2 mm.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: mellem 18 og 60 år;
  • Specialiseret parodontal konsultation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med følgesygdomme, der ikke tillader tilstrækkelig børstning af tænderne (Parkinson, Alzheimer...);
  • Patienter med aftagelig protese i to år eller mere;
  • Patienter under værgemål eller formynderskab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne patienter set i specialiseret parodontologisk konsultation på Rothschild Hospital
Populationen, der vil blive undersøgt, vil være patienter modtaget i den første specialiserede kliniske parodontologiske konsultation i alderen mellem 18 og 60 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge sammenhængen mellem angst/stress og tilstedeværelsen af ​​NCCL.
Tidsramme: Ved inklusionsbesøg
Vurderingsspørgeskema DASS21 (Depression Angst Stress (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
Ved inklusionsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge sammenhængen mellem bruxisme og tilstedeværelsen af ​​NCCL.
Tidsramme: Ved inklusionsbesøg
SCOFF-spørgeskema (Kutz et al. 2020)
Ved inklusionsbesøg
At undersøge sammenhængen mellem spiseforstyrrelser og tilstedeværelsen af ​​NCCL.
Tidsramme: Ved inklusionsbesøg
Bruxisme spørgeskema (Khoury & al. 2016)
Ved inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Mocquot, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Anslået)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner