Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskitekijöiden arviointi potilailla, joilla on ei-kariousisia kohdunkaulan leesioita (LACIS)

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Potilaiden hoidossa, joilla on noncarious cervical leesions (NCCL), havaitsemme, että heillä on usein merkkejä ahdistuksesta, traumaattisesta harjauksesta, bruksismista tai syömishäiriöistä. Nämä monitekijäiset ja toisiinsa liittyvät etiologiat vaikeuttavat diagnoosia ja hoitoa. Lisäksi kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, jotka arvioivat näiden riskitekijöiden ja NCCL:n välistä suhdetta. Etiologian ja riskitekijöiden parempi ymmärtäminen auttaisi optimoimaan potilaan hoidon ja ohjaamaan potilaat sopivimpiin hoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaiden kuluminen on kumulatiivinen pinta-alan menetys mineralisoituneen hammaskudoksen kustannuksella, joka johtuu fysikaalisista tai fysikaalis-kemiallisista prosesseista (eroosiosta, hankauksesta, hankauksesta), ts. poissulkemalla kariesleesio, resorptio tai trauma.

Ei-karioosit kohdunkaulan leesiot (NCCL) vastaavat hampaan kohdunkaulan alueella tapahtuvaa kovakudoksen menetystä kariekseen liittymättömien prosessien vuoksi.

NCCL:n esiintyvyys vaihtelee 5-85 % tutkimuksesta riippuen, ja kohdunkaulan kulumisen vakavuus lisääntyy iän myötä. Vuoden 2020 systemaattisessa katsauksessa NCCL:n esiintyvyyden arvioidaan olevan 46,7 %.

NCCL ovat yleisiä patologioita, jotka johtuvat elämäntapojen ja ruokavalion muutoksista. Syyt konsultaatioon ovat erilaisia, joko oireenmukaisia ​​(herkkyydet) toiminnallisia (ruoanpidätyskyky) tai esteettisiä. Kulumisen yleisyys ja vakavuus lisääntyvät iän myötä. On yleisesti hyväksyttyä, että vaurioita ei synny yksittäinen tekijä, vaan ne johtuvat useiden tekijöiden, kuten eroosion, hankauksen tai abfraktiosta, yhdistelmästä. NCCL:iden kliininen ilme voi vaihdella asiaan liittyvien etiologisten tekijöiden tyypistä ja vakavuudesta riippuen. Tämän tyyppisten leesioiden oikea diagnoosi edellyttää kattavaa tietämystä eri etiologioista sekä niiden monitekijäisistä näkökohdista kohdistetun kyselyn ja huolellisen kliinisen havainnoinnin avulla. Monitekijäisten ja toisiinsa liittyvien etiologioiden vuoksi NCCL:n tarkka diagnoosi on haastavaa.

NCCL:n ennaltaehkäisy ja asianmukainen hoito edellyttää mielenterveyshäiriöiden, kuten masennuksen, stressin ja ahdistuneisuuden, tai patologisen käyttäytymisen, kuten traumaattisen harjaamisen tai bruksismin, etiologian ja riskitekijöiden ymmärtämistä. Kulumisvaurioita voivat pahentaa gastroesofageaalinen refluksi ja syömishäiriöt, jotka johtuvat hammaskudosta tuhoavista mielenterveyshäiriöistä. Päätös seurata NCCL:itä puuttumisen sijaan tulisi perustua leesioiden etenemiseen ja siihen, kuinka ne vaarantavat hampaiden elinvoimaisuutta, toimintaa ja estetiikkaa.

NCCL-potilaiden hoidon aikana havaitsemme, että heillä on merkkejä ahdistuksesta. Siksi tavoitteena on arvioida NCCL-potilaiden ahdistuneisuuden tasoa ja verrata sitä potilaiden, joilla ei ole NCCL:tä.

Haluamme suorittaa havainnointitutkimuksen Rothschildin sairaalan mahdolliselta kohortilta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75012
        • Hôpital Rothschild - Service Odontologie
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat erikoistuneen parodontologian konsultaatiossa Rothschild Hospitalissa.

Ensimmäisen konsultaation aikana lääkäri suorittaa nykyisen protokollan ja käytännön mukaan täydellisen suun ja hampaiden tutkimuksen ja ilmoittaa potilaan sairauskertomuksessa mahdollisen suun patologian olemassaolon, mukaan lukien NCCL-diagnoosin.

NCCL:n esiintyminen arvioidaan kaikissa hampaissa ja määritellään 4 tai useamman NCCL:n läsnäolon perusteella, joiden syvyys (buccolinguaalinen) ja korkeus (okklusogingivaaalinen) on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 mm.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-60 vuotta vanha;
  • Erikoistunut parodontologian konsultaatio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka eivät mahdollista riittävää hampaiden harjausta (Parkinson, Alzheimer...);
  • Potilaat, joilla on irrotettava proteesi vähintään kaksi vuotta;
  • Potilaat huoltajina tai edunvalvojana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aikuiset potilaat erikoistuneen parodontologian konsultaatiossa Rothschild Hospitalissa
Tutkittava populaatio on 18–60-vuotiaat potilaat, jotka ovat ensimmäisellä kliinisen periodontologian erikoiskonsultaatiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuksen/stressin ja NCCL:n välisen yhteyden tutkiminen.
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnin aikana
Arviointikyselylomake DASS21 (Depression Anxiety Stress (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
Inkluusiokäynnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruksismin ja NCCL:n esiintymisen välisen yhteyden tutkiminen.
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnin aikana
SCOFF-kyselylomake (Kutz et al. 2020)
Inkluusiokäynnin aikana
Tutkia syömishäiriöiden ja NCCL:n esiintymisen välistä yhteyttä.
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnin aikana
Bruksismikyselylomake (Khoury & al. 2016)
Inkluusiokäynnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline Mocquot, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa