Hodnocení rizikových faktorů u pacientů s nekariózními cervikálními lézemi (LACIS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Opotřebení zubů je kumulativní ztráta povrchové plochy na úkor mineralizované zubní tkáně způsobená fyzikálními nebo fyzikálně chemickými procesy (eroze, otěr, abraze), tj. s vyloučením kariézních lézí, resorpce nebo traumatu.
Nekazivé cervikální léze (NCCL) odpovídají úbytku tvrdé tkáně v cervikální oblasti zubu procesy nesouvisejícími s kazem.
Prevalence NCCL se pohybuje mezi 5 a 85 % v závislosti na studii a závažnost cervikálního opotřebení se zvyšuje s věkem. Systematický přehled z roku 2020 odhaduje prevalenci NCCL na 46,7 %.
NCCL jsou časté patologie způsobené změnami životního stylu a stravy. Důvody ke konzultaci jsou rozmanité a rozmanité, buď symptomatické (senzitivity), funkční (retence potravy) nebo estetické. Prevalence a závažnost opotřebení se zvyšuje s věkem. Obecně se uznává, že léze nejsou vytvářeny jediným faktorem, ale jsou výsledkem kombinace faktorů, jako je eroze, abraze nebo abfrakce. Klinický vzhled NCCL se může lišit v závislosti na typu a závažnosti příslušných etiologických faktorů. Správná diagnóza tohoto typu lézí vyžaduje komplexní znalost různých etiologií a také jejich multifaktoriálních aspektů prostřednictvím cíleného dotazování a pečlivého klinického pozorování. Vzhledem k multifaktoriální a vzájemně související etiologii je přesná diagnostika NCCL náročná.
Prevence a správná léčba NCCL vyžaduje pochopení etiologie a rizikových faktorů souvisejících s duševními poruchami, jako je deprese, stres a úzkost nebo patologické chování, jako je traumatické čištění zubů nebo bruxismus. Léze způsobené opotřebením mohou být zhoršeny gastroezofageálním refluxem a poruchami příjmu potravy vyplývajícími z duševních poruch, které devastují zubní tkáň. Rozhodnutí monitorovat NCCL spíše než intervenovat by mělo být založeno na progresi lézí a na tom, jak ohrožují vitalitu, funkci a estetiku zubů.
Během managementu pacientů s NCCL pozorujeme, že vykazují známky úzkosti. Cílem je tedy posoudit míru úzkosti u pacientů s NCCL a porovnat ji s úrovní úzkosti pacientů bez NCCL.
Chceme provést observační průzkum od potenciální kohorty v Rothschildově nemocnici.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Caroline Mocquot, MCU-PH
- Telefonní číslo: +33622971627
- E-mail: caroline.mocquot@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria Clotilde Carra, Professor
- Telefonní číslo: +33630746555
- E-mail: mariaclotilde.carra@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75012
- Hôpital Rothschild - Service Odontologie
-
Kontakt:
- Caroline Mocquot, MCU-PH
- Telefonní číslo: +33622971627
- E-mail: caroline.mocquot@aphp.fr
-
Kontakt:
- Maria Clotilde Carra, Professor
- Telefonní číslo: +33630746555
- E-mail: mariaclotilde.carra@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dospělí pacienti ve specializované parodontologické konzultaci v Rothschildově nemocnici.
Při vstupní konzultaci, dle aktuálního protokolu a praxe, praktický lékař provede kompletní vyšetření úst a zubů a ve zdravotnické dokumentaci pacienta označí možnou přítomnost orálních patologií včetně diagnózy NCCL.
Přítomnost NCCL se posuzuje na všech zubech a je definována přítomností 4 nebo více NCCL s hloubkou (bukolingvální) a výškou (okluzogingivální) větší nebo rovnou 2 mm.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: mezi 18 a 60 lety;
- Specializované parodontologické poradenství.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s komorbiditami, které neumožňují dostatečné čištění zubů (Parkinson, Alzheimer...);
- Pacienti s odnímatelnou protézou po dobu dvou let nebo déle;
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí pacienti ve specializované parodontologické konzultaci v Rothschildově nemocnici
Populace, která bude studována, budou pacienti přijatí na první specializované klinické parodontologické konzultaci ve věku 18 až 60 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumat souvislost mezi úzkostí/stresem a přítomností NCCL.
Časové okno: Během inkluzní návštěvy
|
Hodnotící dotazník DASS21 (Depression Anxiety Stres (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Během inkluzní návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumat souvislost mezi bruxismem a přítomností NCCL.
Časové okno: Během inkluzní návštěvy
|
SCOFF dotazník (Kutz et al. 2020)
|
Během inkluzní návštěvy
|
|
Zkoumat souvislost mezi poruchami příjmu potravy a přítomností NCCL.
Časové okno: Během inkluzní návštěvy
|
Dotazník o bruxismu (Khoury & al. 2016)
|
Během inkluzní návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline Mocquot, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP230067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .