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Bewertung von Risikofaktoren bei Patienten mit nicht kariösen zervikalen Läsionen (LACIS)

9. April 2024 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bei der Behandlung von Patienten mit nichtkariösen zervikalen Läsionen (NCCL) beobachten wir, dass diese häufig Anzeichen von Angstzuständen, traumatischem Zähneputzen, Bruxismus oder Essstörungen aufweisen. Diese multifaktoriellen und miteinander verbundenen Ätiologien erschweren die Diagnose und Behandlung. Darüber hinaus mangelt es in der Literatur an Studien, die den Zusammenhang zwischen diesen Risikofaktoren und NCCL bewerten. Ein besseres Verständnis der Ätiologie und der Risikofaktoren würde dazu beitragen, das Patientenmanagement zu optimieren und Patienten auf die am besten geeigneten Therapien hinzuweisen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Zahnverschleiß ist ein kumulativer Oberflächenverlust auf Kosten von mineralisiertem Zahngewebe, der durch physikalische oder physikalisch-chemische Prozesse (Erosion, Abrieb, Abrieb) verursacht wird, d. h. kariöse Läsionen, Resorptionen oder Traumata ausgenommen.

Nicht kariöse zervikale Läsionen (NCCL) entsprechen dem Verlust von Hartgewebe im zervikalen Bereich des Zahns durch Prozesse, die nicht mit Karies zusammenhängen.

Die Prävalenz von NCCL schwankt je nach Studie zwischen 5 und 85 % und der Schweregrad der Abnutzung des Gebärmutterhalses nimmt mit zunehmendem Alter zu. Eine systematische Überprüfung aus dem Jahr 2020 schätzt die Prävalenz von NCCL auf 46,7 %.

NCCL sind häufige Erkrankungen, die durch Veränderungen im Lebensstil und in der Ernährung verursacht werden. Die Gründe für eine Konsultation sind vielfältig und vielfältig, entweder symptomatisch (Empfindlichkeiten), funktionell (Nahrungsretention) oder ästhetisch. Mit zunehmendem Alter nimmt die Prävalenz und Schwere des Verschleißes zu. Es ist allgemein anerkannt, dass Läsionen nicht durch einen einzelnen Faktor verursacht werden, sondern durch eine Kombination von Faktoren wie Erosion, Abrieb oder Abfraktion entstehen. Das klinische Erscheinungsbild von NCCLs kann je nach Art und Schwere der beteiligten ätiologischen Faktoren variieren. Die richtige Diagnose dieser Art von Läsion erfordert eine umfassende Kenntnis der verschiedenen Ätiologien sowie ihrer multifaktoriellen Aspekte durch gezielte Befragung und sorgfältige klinische Beobachtung. Aufgrund der multifaktoriellen und miteinander verbundenen Ätiologien ist die genaue Diagnose von NCCLs eine Herausforderung.

Die Prävention und ordnungsgemäße Behandlung von NCCL erfordert ein Verständnis der Ätiologie und der Risikofaktoren im Zusammenhang mit psychischen Störungen wie Depressionen, Stress und Angstzuständen oder pathologischen Verhaltensweisen wie traumatischem Zähneputzen oder Bruxismus. Abnutzungsschäden können durch gastroösophagealen Reflux und Essstörungen infolge psychischer Störungen verschlimmert werden, die das Zahngewebe zerstören. Die Entscheidung, NCCLs zu überwachen, anstatt einzugreifen, sollte auf dem Fortschreiten der Läsionen und der Art und Weise basieren, wie sie die Vitalität, Funktion und Ästhetik der Zähne beeinträchtigen.

Bei der Behandlung von Patienten mit NCCL beobachten wir, dass diese Anzeichen von Angst zeigen. Ziel ist es daher, das Ausmaß der Angst bei Patienten mit NCCL zu beurteilen und es mit dem von Patienten ohne NCCL zu vergleichen.

Wir möchten eine Beobachtungsumfrage bei einer potenziellen Kohorte im Rothschild-Krankenhaus durchführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten werden in einer speziellen parodontologischen Sprechstunde im Rothschild-Krankenhaus behandelt.

Während der Erstkonsultation führt der Arzt gemäß dem aktuellen Protokoll und der aktuellen Praxis eine vollständige Untersuchung des Mundes und der Zähne durch und weist in der Krankenakte des Patienten auf das mögliche Vorliegen oraler Pathologien hin, einschließlich der Diagnose von NCCL.

Das Vorhandensein von NCCL wird an allen Zähnen beurteilt und durch das Vorhandensein von 4 oder mehr NCCL mit einer Tiefe (bukkolingual) und Höhe (okklusogingival) von mindestens 2 mm definiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: zwischen 18 und 60 Jahren;
  • Spezialisierte Parodontalberatung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Komorbiditäten, die ein angemessenes Zähneputzen nicht ermöglichen (Parkinson, Alzheimer...);
  • Patienten mit herausnehmbarer Prothese seit zwei Jahren oder länger;
  • Patienten unter Vormundschaft oder Treuhandschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsene Patienten werden in einer speziellen parodontologischen Sprechstunde im Rothschild-Krankenhaus behandelt
Die untersuchte Population besteht aus Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, die in der ersten spezialisierten klinischen Parodontologie-Konsultation behandelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Angst/Stress und dem Vorhandensein von NCCL.
Zeitfenster: Während des Inklusionsbesuchs
Bewertungsfragebogen DASS21 (Depression Anxiety Stress (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
Während des Inklusionsbesuchs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Bruxismus und dem Vorhandensein von NCCL.
Zeitfenster: Während des Inklusionsbesuchs
SCOFF-Fragebogen (Kutz et al. 2020)
Während des Inklusionsbesuchs
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Essstörungen und dem Vorhandensein von NCCL.
Zeitfenster: Während des Inklusionsbesuchs
Bruxismus-Fragebogen (Khoury & al. 2016)
Während des Inklusionsbesuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline Mocquot, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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