- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06364020
Bewertung von Risikofaktoren bei Patienten mit nicht kariösen zervikalen Läsionen (LACIS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zahnverschleiß ist ein kumulativer Oberflächenverlust auf Kosten von mineralisiertem Zahngewebe, der durch physikalische oder physikalisch-chemische Prozesse (Erosion, Abrieb, Abrieb) verursacht wird, d. h. kariöse Läsionen, Resorptionen oder Traumata ausgenommen.
Nicht kariöse zervikale Läsionen (NCCL) entsprechen dem Verlust von Hartgewebe im zervikalen Bereich des Zahns durch Prozesse, die nicht mit Karies zusammenhängen.
Die Prävalenz von NCCL schwankt je nach Studie zwischen 5 und 85 % und der Schweregrad der Abnutzung des Gebärmutterhalses nimmt mit zunehmendem Alter zu. Eine systematische Überprüfung aus dem Jahr 2020 schätzt die Prävalenz von NCCL auf 46,7 %.
NCCL sind häufige Erkrankungen, die durch Veränderungen im Lebensstil und in der Ernährung verursacht werden. Die Gründe für eine Konsultation sind vielfältig und vielfältig, entweder symptomatisch (Empfindlichkeiten), funktionell (Nahrungsretention) oder ästhetisch. Mit zunehmendem Alter nimmt die Prävalenz und Schwere des Verschleißes zu. Es ist allgemein anerkannt, dass Läsionen nicht durch einen einzelnen Faktor verursacht werden, sondern durch eine Kombination von Faktoren wie Erosion, Abrieb oder Abfraktion entstehen. Das klinische Erscheinungsbild von NCCLs kann je nach Art und Schwere der beteiligten ätiologischen Faktoren variieren. Die richtige Diagnose dieser Art von Läsion erfordert eine umfassende Kenntnis der verschiedenen Ätiologien sowie ihrer multifaktoriellen Aspekte durch gezielte Befragung und sorgfältige klinische Beobachtung. Aufgrund der multifaktoriellen und miteinander verbundenen Ätiologien ist die genaue Diagnose von NCCLs eine Herausforderung.
Die Prävention und ordnungsgemäße Behandlung von NCCL erfordert ein Verständnis der Ätiologie und der Risikofaktoren im Zusammenhang mit psychischen Störungen wie Depressionen, Stress und Angstzuständen oder pathologischen Verhaltensweisen wie traumatischem Zähneputzen oder Bruxismus. Abnutzungsschäden können durch gastroösophagealen Reflux und Essstörungen infolge psychischer Störungen verschlimmert werden, die das Zahngewebe zerstören. Die Entscheidung, NCCLs zu überwachen, anstatt einzugreifen, sollte auf dem Fortschreiten der Läsionen und der Art und Weise basieren, wie sie die Vitalität, Funktion und Ästhetik der Zähne beeinträchtigen.
Bei der Behandlung von Patienten mit NCCL beobachten wir, dass diese Anzeichen von Angst zeigen. Ziel ist es daher, das Ausmaß der Angst bei Patienten mit NCCL zu beurteilen und es mit dem von Patienten ohne NCCL zu vergleichen.
Wir möchten eine Beobachtungsumfrage bei einer potenziellen Kohorte im Rothschild-Krankenhaus durchführen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Caroline Mocquot, MCU-PH
- Telefonnummer: +33622971627
- E-Mail: caroline.mocquot@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maria Clotilde Carra, Professor
- Telefonnummer: +33630746555
- E-Mail: mariaclotilde.carra@aphp.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75012
- Hôpital Rothschild - Service Odontologie
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Kontakt:
- Caroline Mocquot, MCU-PH
- Telefonnummer: +33622971627
- E-Mail: caroline.mocquot@aphp.fr
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Kontakt:
- Maria Clotilde Carra, Professor
- Telefonnummer: +33630746555
- E-Mail: mariaclotilde.carra@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Erwachsene Patienten werden in einer speziellen parodontologischen Sprechstunde im Rothschild-Krankenhaus behandelt.
Während der Erstkonsultation führt der Arzt gemäß dem aktuellen Protokoll und der aktuellen Praxis eine vollständige Untersuchung des Mundes und der Zähne durch und weist in der Krankenakte des Patienten auf das mögliche Vorliegen oraler Pathologien hin, einschließlich der Diagnose von NCCL.
Das Vorhandensein von NCCL wird an allen Zähnen beurteilt und durch das Vorhandensein von 4 oder mehr NCCL mit einer Tiefe (bukkolingual) und Höhe (okklusogingival) von mindestens 2 mm definiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: zwischen 18 und 60 Jahren;
- Spezialisierte Parodontalberatung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Komorbiditäten, die ein angemessenes Zähneputzen nicht ermöglichen (Parkinson, Alzheimer...);
- Patienten mit herausnehmbarer Prothese seit zwei Jahren oder länger;
- Patienten unter Vormundschaft oder Treuhandschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Erwachsene Patienten werden in einer speziellen parodontologischen Sprechstunde im Rothschild-Krankenhaus behandelt
Die untersuchte Population besteht aus Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, die in der ersten spezialisierten klinischen Parodontologie-Konsultation behandelt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Angst/Stress und dem Vorhandensein von NCCL.
Zeitfenster: Während des Inklusionsbesuchs
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Bewertungsfragebogen DASS21 (Depression Anxiety Stress (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
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Während des Inklusionsbesuchs
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Bruxismus und dem Vorhandensein von NCCL.
Zeitfenster: Während des Inklusionsbesuchs
|
SCOFF-Fragebogen (Kutz et al. 2020)
|
Während des Inklusionsbesuchs
|
|
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Essstörungen und dem Vorhandensein von NCCL.
Zeitfenster: Während des Inklusionsbesuchs
|
Bruxismus-Fragebogen (Khoury & al. 2016)
|
Während des Inklusionsbesuchs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline Mocquot, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP230067
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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