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非龋性宫颈病变患者危险因素的评估 (LACIS)

2024年4月9日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
在治疗非龋性宫颈病变(NCCL)患者时,我们观察到他们经常出现焦虑、刷牙外伤、磨牙症或饮食失调的症状。 这些多因素且相互关联的病因使诊断和治疗变得困难。 此外,文献中缺乏评估这些危险因素与 NCCL 之间关系的研究。 更好地了解病因和危险因素将有助于优化患者管理并指导患者接受最合适的治疗。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

牙齿磨损是指由于物理或理化过程(侵蚀、磨损、擦伤)引起的以矿化牙齿组织为代价的表面面积的累积损失,即不包括龋齿病变、吸收或创伤。

非龋齿颈部病变(NCCL)对应于与龋齿无关的过程导致的牙齿颈部硬组织损失。

根据研究,NCCL 的患病率在 5% 到 85% 之间变化,并且宫颈磨损的严重程度随着年龄的增长而增加。 2020 年的系统评价估计 NCCL 的患病率为 46.7%。

NCCL 是由生活方式和饮食改变引起的常见病症。 咨询的原因多种多样,有症状(敏感性)、功能(食物滞留)或美观。 磨损的普遍性和严重程度随着年龄的增长而增加。 人们普遍认为,损伤不是由单一因素产生的,而是由侵蚀、磨损或剥落等因素组合造成的。 NCCL 的临床表现可能因所涉及病因的类型和严重程度而异。 此类病变的正确诊断需要通过有针对性的询问和仔细的临床观察,全面了解不同的病因及其多因素方面。 由于多因素且相互关联的病因,NCCL 的准确诊断具有挑战性。

NCCL 的预防和正确管理需要了解与精神障碍(如抑郁、压力和焦虑)或病理行为(如外伤性刷牙或磨牙症)相关的病因和危险因素。 胃食管反流和精神障碍导致的饮食失调会对牙齿组织造成破坏,从而加剧磨损损伤。 监测 NCCL 而不是进行干预的决定应基于病变的进展以及它们如何损害牙齿的活力、功能和美观。

在 NCCL 患者的治疗过程中,我们观察到他们表现出焦虑的迹象。 因此,目的是评估 NCCL 患者的焦虑水平,并将其与非 NCCL 患者进行比较。

我们希望对罗斯柴尔德医院的前瞻性队列进行观察性调查。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在罗斯柴尔德医院接受专门牙周病咨询的成年患者。

在初次咨询期间,根据目前的方案和实践,医生会对口腔和牙齿进行全面检查,并在患者的病历中指出可能存在的口腔病变,包括 NCCL 的诊断。

NCCL 的存在是在所有牙齿上判断的,定义为存在 4 个或更多深度(颊舌)和高度(咬合牙龈)大于或等于 2 毫米的 NCCL。

描述

纳入标准:

  • 年龄:18岁至60岁之间;
  • 专业牙周咨询。

排除标准:

  • 患有无法充分刷牙的合并症的患者(帕金森病、阿尔茨海默病……);
  • 佩戴可拆卸假肢两年或以上的患者;
  • 受监护或托管的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
在罗斯柴尔德医院接受专业牙周病咨询的成年患者
研究对象是首次接受专业临床牙周病咨询的年龄在 18 岁至 60 岁之间的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
调查焦虑/压力与 NCCL 之间的关联。
大体时间:包容访问期间
评估问卷 DASS21(抑郁焦虑压力(DASS-21;Lovibond & Lovibond,1995)。
包容访问期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
调查磨牙症与 NCCL 之间的关联。
大体时间:包容访问期间
SCOFF 问卷(Kutz 等人,2020)
包容访问期间
调查饮食失调与 NCCL 之间的关联。
大体时间:包容访问期间
磨牙症问卷(Khoury & al. 2016)
包容访问期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Caroline Mocquot, MCU-PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月9日

首次发布 (估计的)

2024年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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