PICNIC 연구 - 의학적 복잡성이 있는 아동을 대상으로 한 환자 중심 항생제 코스
2025년 11월 10일 업데이트: Kathleen Snow, Boston Children's Hospital
임상의가 개인의 임상적 안정성에 따라 총 항생제 기간을 기준으로 하는 중재를 시행하여 폐렴 진단을 받은 의학적 복잡성(CMC) 아동의 항생제 노출을 안전하게 줄일 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kathleen Snow, MD
- 전화번호: 6178238926
- 이메일: kathleen.snow@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Kathleen D Snow, MD, MPH
- 이메일: kathleen.snow@childrens.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐렴 진단을 받고 보스턴 아동병원 종합치료서비스에 입원함
- 제공자 팀에 의해 항생제 투여 시작
- 2~25세
제외 기준:
- 호흡 지원 필요성 증가로 인해 처음에 중급 치료실 또는 ICU에 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
환자는 담당 의료 제공자 팀의 일반적인 치료에 따라 폐렴 치료를 위해 항생제 치료를 시작합니다.
연구팀은 등록된 환자의 임상 상태 지표(간병인의 호흡 상태 평가, 산소 보충/호흡 지원, 발열 유무)를 매일 모니터링합니다.
환자가 48시간 동안 "임상적으로 안정"되면 항생제 투여가 중단됩니다.
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임상적 안정성에 대한 기준 항생제 총 일수 vs 미리 결정된 총 항생제 사용 일수 활용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 참여에 동의한 적격 환자의 비율
기간: 48 시간
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간병인 및 의료 제공자 수용성
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48 시간
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환자의 임상 상태에 따라 측정된 지속적이고 악화되는 호흡기 증상의 비율 항생제 중단 후 1주 이내에 응급실을 재방문하거나 재입원한 비율
기간: 일주
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환자 안전 결과
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재군 환자와 과거 대조군 환자의 항생제 투여 일수 중앙값
기간: 30 일
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폐렴 항생제 기간
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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