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PICNIC-Studie – Patientenzentrierte Antibiotika-Kurse bei Kindern mit medizinischer Komplexität

10. November 2025 aktualisiert von: Kathleen Snow, Boston Children's Hospital
Um festzustellen, ob Ärzte die Antibiotikaexposition bei Kindern mit medizinischer Komplexität (CMC), bei denen eine Lungenentzündung diagnostiziert wird, sicher reduzieren können, indem sie eine Intervention durchführen, die die gesamte Antibiotikadauer auf der klinischen Stabilität einer Person basiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einweisung in den Complex Care Service des Boston Children's Hospital mit der Diagnose einer Lungenentzündung durch den Arzt
  • Das Ärzteteam hat mit Antibiotika begonnen
  • Alter: 2–25 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund eines erhöhten Bedarfs an Atemunterstützung zunächst auf die Intermediate-Care-Station oder die Intensivstation eingeliefert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Patienten erhalten zur Behandlung einer Lungenentzündung Antibiotika gemäß der üblichen Behandlung durch ihr Ärzteteam. Das Forschungsteam wird die aufgenommenen Patienten täglich auf Anzeichen ihres klinischen Status überwachen (Beurteilung des Atemwegsstatus durch das Pflegepersonal, zusätzlicher Sauerstoff/Atemunterstützung, Vorliegen von Fieber). Sobald der Patient 48 Stunden lang „klinisch stabil“ ist, werden die Antibiotika abgesetzt.
Sonstiges: Klinische Stabilitätsbewertung
Basieren Sie die Gesamtzahl der Antibiotika-Tage auf der klinischen Stabilität und nutzen Sie nicht die vorgegebene Gesamtzahl der Antibiotika-Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der berechtigten Patienten, die der Teilnahme an der Intervention zustimmen
Zeitfenster: 48 Stunden
Akzeptanz von Pflegekräften und medizinischen Dienstleistern
48 Stunden
Rate anhaltender und sich verschlimmernder Atemwegssymptome, gemessen am klinischen Status des Patienten; die Rate der erneuten Besuche in der Notaufnahme oder der Wiedereinweisung ins Krankenhaus innerhalb einer Woche nach Absetzen des Antibiotikums
Zeitfenster: 1 Woche
Ergebnisse zur Patientensicherheit
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mediane Tage, die Patienten in der Interventionsgruppe sowie in der historischen Kontrollgruppe Antibiotika erhielten
Zeitfenster: 30 Tage
Antibiotikadauer der Lungenentzündung
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-P00047313

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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