Исследование PICNIC - Курсы антибиотикотерапии, ориентированные на пациента, для детей со сложными заболеваниями
10 ноября 2025 г. обновлено: Kathleen Snow, Boston Children's Hospital
Определить, могут ли врачи безопасно снизить воздействие антибиотиков у детей со сложными заболеваниями (CMC), у которых диагностирована пневмония, путем внедрения вмешательства, которое основывает общую продолжительность приема антибиотиков на клинической стабильности человека.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kathleen Snow, MD
- Номер телефона: 6178238926
- Электронная почта: kathleen.snow@childrens.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Boston Children's Hospital
-
Контакт:
- Kathleen D Snow, MD, MPH
- Электронная почта: kathleen.snow@childrens.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Поступил в Службу комплексного ухода Бостонской детской больницы с диагнозом пневмония.
- Начал прием антибиотиков командой поставщика
- Возраст 2-25 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, первоначально поступившие в отделение промежуточной медицинской помощи или отделение интенсивной терапии из-за возросшей потребности в респираторной поддержке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациентам будет назначен прием антибиотиков для лечения пневмонии в рамках обычного ухода бригадой медицинских работников.
Исследовательская группа будет ежедневно контролировать зачисленных пациентов на предмет маркеров их клинического статуса (оценка респираторного статуса лицом, осуществляющим уход, дополнительная кислородная/респираторная поддержка, наличие лихорадки).
Как только пациент станет «клинически стабильным» в течение 48 часов, прием антибиотиков будет прекращен.
|
Основывать общее количество дней приема антибиотиков на основе клинической стабильности вместо использования заранее определенного общего количества дней приема антибиотиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля подходящих пациентов, которые согласились участвовать в вмешательстве
Временное ограничение: 48 часов
|
Приемлемость для лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников
|
48 часов
|
|
Скорость появления и ухудшения респираторных симптомов измеряется клиническим статусом пациента; частота повторных посещений отделения неотложной помощи или повторной госпитализации в течение 1 недели после прекращения приема антибиотиков
Временное ограничение: 1 неделя
|
Результаты по безопасности пациентов
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медиана дней приема антибиотиков для пациентов в группе вмешательства, а также в группе исторического контроля
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность приема антибиотиков при пневмонии
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00047313
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .