PICNIC-tutkimus – potilaskeskeiset antibioottikurssit monimutkaisille lääketieteellisille lapsille
maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: Kathleen Snow, Boston Children's Hospital
Sen selvittämiseksi, voivatko kliinikot turvallisesti vähentää antibioottialtistusta lapsilla, joilla on lääketieteellisesti monimutkainen (CMC) ja joilla on diagnosoitu keuhkokuume, toteuttamalla interventio, joka perustaa antibiootin kokonaiskeston yksilön kliiniseen stabiilisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathleen Snow, MD
- Puhelinnumero: 6178238926
- Sähköposti: kathleen.snow@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathleen D Snow, MD, MPH
- Sähköposti: kathleen.snow@childrens.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin Bostonin lastensairaalan kompleksiseen hoitopalveluun keuhkokuumediagnoosilla
- Aloitti antibiooteilla palveluntarjoajan toimesta
- Ikäraja 2-25 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat joutuivat aluksi välihoidon osastolle tai teho-osastolle lisääntyneiden hengitystuen tarpeiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat aloittavat antibioottien keuhkokuumeen hoitoon tavanomaisen hoidon mukaisesti.
Tutkimusryhmä seuraa päivittäin potilaiden kliinisen tilan merkkiaineita (hoitajan hengitystilan arviointi, lisähappi/hengitystuki, kuumeen esiintyminen).
Kun potilas on ollut "kliinisesti vakaa" x48 tuntia, antibioottien käyttö lopetetaan.
|
Perusta antibioottien kokonaispäivien kliininen stabiilisuus verrattuna ennalta määrättyjen antibioottien kokonaispäivien hyödyntämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka suostuvat osallistumaan interventioon
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Omaishoitajan ja lääkärin hyväksyntä
|
48 tuntia
|
|
Pysyvien ja pahenevien hengitystieoireiden määrä mitattuna potilaan kliinisen tilan perusteella; päivystyspoliklinikan uudelleenkäyntien tai sairaalan takaisinoton määrä viikon sisällä antibioottihoidon lopettamisesta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilasturvallisuuden tulokset
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien keskimääräiset päivät interventioryhmän ja historiallisen kontrolliryhmän potilaille
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Keuhkokuumeen antibiootin kesto
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00047313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .