PICNIC-studie - PatIentcentrerade antibiotikakurser i barn med medicinsk komplexitet
10 november 2025 uppdaterad av: Kathleen Snow, Boston Children's Hospital
För att avgöra om läkare säkert kan minska antibiotikaexponeringen hos barn med medicinsk komplexitet (CMC) som diagnostiseras med lunginflammation genom att implementera en intervention som baserar den totala antibiotikadurationen på en individs kliniska stabilitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kathleen Snow, MD
- Telefonnummer: 6178238926
- E-post: kathleen.snow@childrens.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kathleen D Snow, MD, MPH
- E-post: kathleen.snow@childrens.harvard.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antagen till Complex Care Service på Boston Children's Hospital med en leverantörsdiagnos av lunginflammation
- Började med antibiotika av leverantörsteamet
- Åldrarna 2-25 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som initialt lades in på mellanvårdsavdelning eller intensivvårdsavdelning på grund av ökat behov av andningsstöd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienter kommer att få antibiotika för behandling av lunginflammation enligt vanlig vård av deras läkare.
Forskargruppen kommer att övervaka inskrivna patienter dagligen för markörer för deras kliniska status (vårdgivarens bedömning av andningsstatus, kompletterande syrgas/andningsstöd, närvaro av feber).
När patienten har varit "kliniskt stabil" x48 timmar kommer antibiotikabehandlingen att avbrytas.
|
Basera det totala antalet dagar med antibiotika på klinisk stabilitet jämfört med att använda förutbestämda dagar med antibiotika
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel berättigade patienter som samtycker till att delta i interventionen
Tidsram: 48 timmar
|
Vårdgivare och läkare accepteras
|
48 timmar
|
|
Frekvensen av ihållande och förvärrade luftvägssymtom mätt efter patientens kliniska status; frekvensen av återbesök på akutmottagningen eller återinläggning på sjukhus inom 1 vecka efter utsättning av antibiotika
Tidsram: 1 vecka
|
Patientsäkerhetsresultat
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mediandagar av antibiotika mottagna för patienter i interventionsgruppen såväl som från historisk kontrollgrupp
Tidsram: 30 dagar
|
Lunginflammation antibiotika varaktighet
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Första postat (Faktisk)
15 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-P00047313
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .