PICNIC-studie - Patiëntgerichte antibioticacursussen bij kinderen met medische complexiteit
10 november 2025 bijgewerkt door: Kathleen Snow, Boston Children's Hospital
Om te bepalen of artsen de blootstelling aan antibiotica veilig kunnen verminderen bij kinderen met medische complexiteit (CMC) waarbij de diagnose longontsteking is gesteld, door een interventie te implementeren die de totale antibioticaduur baseert op de klinische stabiliteit van een individu.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kathleen Snow, MD
- Telefoonnummer: 6178238926
- E-mail: kathleen.snow@childrens.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Boston Children's Hospital
-
Contact:
- Kathleen D Snow, MD, MPH
- E-mail: kathleen.snow@childrens.harvard.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen in de Complex Care Service van het Boston Children's Hospital met als diagnose longontsteking
- Begonnen met antibiotica door het leveranciersteam
- Leeftijden 2-25 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in eerste instantie zijn opgenomen op de intermediaire zorgafdeling of op de intensive care vanwege de toegenomen behoefte aan ademhalingsondersteuning
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Patiënten zullen volgens de gebruikelijke zorg antibiotica krijgen voor de behandeling van longontsteking door hun medisch team.
Het onderzoeksteam zal de ingeschreven patiënten dagelijks controleren op markers van hun klinische status (beoordeling door de zorgverlener van de ademhalingsstatus, aanvullende zuurstof/ademhalingsondersteuning, aanwezigheid van koorts).
Zodra de patiënt 48 uur lang ‘klinisch stabiel’ is, worden de antibiotica stopgezet.
|
Baseer het totale aantal antibioticadagen op de klinische stabiliteit versus het gebruik van een vooraf bepaald totaal aantal antibioticadagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage in aanmerking komende patiënten dat instemt met deelname aan de interventie
Tijdsspanne: 48 uur
|
Acceptatie door zorgverlener en medische zorgverlener
|
48 uur
|
|
Aantal aanhoudende en verergerende ademhalingssymptomen gemeten aan de hand van de klinische status van de patiënt; het aantal herbezoeken aan de spoedeisende hulp of heropnames in het ziekenhuis binnen 1 week na stopzetting van het gebruik van antibiotica
Tijdsspanne: 1 week
|
Resultaten patiëntveiligheid
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediane dagen antibiotica ontvangen voor patiënten in de interventiegroep en voor patiënten uit de historische controlegroep
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Longontsteking antibioticaduur
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-P00047313
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .