Estudo PICNIC - Cursos de Antibióticos Centrados no Paciente em Crianças com Complexidade Médica
10 de novembro de 2025 atualizado por: Kathleen Snow, Boston Children's Hospital
Determinar se os médicos podem reduzir com segurança a exposição aos antibióticos em crianças com complexidade médica (CMC) que são diagnosticadas com pneumonia, implementando uma intervenção que baseia a duração total do antibiótico na estabilidade clínica de um indivíduo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kathleen Snow, MD
- Número de telefone: 6178238926
- E-mail: kathleen.snow@childrens.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Boston Children's Hospital
-
Contato:
- Kathleen D Snow, MD, MPH
- E-mail: kathleen.snow@childrens.harvard.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado no Complex Care Service do Boston Children's Hospital com diagnóstico de pneumonia pelo prestador
- Iniciado com antibióticos pela equipe do provedor
- Idades de 2 a 25 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes inicialmente admitidos na unidade de cuidados intermediários ou UTI devido ao aumento das necessidades de suporte respiratório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Os pacientes receberão antibióticos para tratamento de pneumonia de acordo com os cuidados habituais da equipe médica.
A equipe de pesquisa monitorará os pacientes inscritos diariamente em busca de marcadores de seu estado clínico (avaliação do estado respiratório pelo cuidador, oxigênio suplementar/suporte respiratório, presença de febre).
Assim que o paciente estiver "clinicamente estável" por 48 horas, os antibióticos serão descontinuados.
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Baseie o total de dias de antibióticos na estabilidade clínica versus a utilização do total de dias de antibióticos predeterminado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes elegíveis que consentem em participar da intervenção
Prazo: 48 horas
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Aceitabilidade do cuidador e do fornecedor médico
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48 horas
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Taxa de sintomas respiratórios persistentes e agravados medidos pelo estado clínico do paciente; a taxa de revisita ao departamento de emergência ou readmissão hospitalar dentro de 1 semana após a descontinuação do antibiótico
Prazo: 1 semana
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Resultados de segurança do paciente
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mediana de dias de antibióticos recebidos para pacientes do grupo de intervenção, bem como do grupo histórico de controle
Prazo: 30 dias
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Duração do antibiótico para pneumonia
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00047313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .