Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PICNIC – skoncentrowane na pacjencie kursy antybiotykowe u dzieci ze złożonymi problemami medycznymi

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jonathan Mansbach, Boston Children's Hospital
Ustalenie, czy klinicyści mogą bezpiecznie zmniejszyć ekspozycję na antybiotyki u dzieci ze złożonością medyczną (CMC), u których zdiagnozowano zapalenie płuc, poprzez wdrożenie interwencji uzależniającej całkowity czas stosowania antybiotyków od stabilności klinicznej pacjenta.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty do Zespołu Opieki Złożonej w Szpitalu Dziecięcym w Bostonie z diagnozą zapalenia płuc
  • Rozpoczęto leczenie antybiotykami przez zespół dostawcy
  • Wiek 2-25 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci początkowo przyjmowani na oddział pośredni lub OIOM ze względu na zwiększone zapotrzebowanie na wspomaganie oddychania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Zespół medyczny rozpocznie podawanie pacjentom antybiotyków w celu leczenia zapalenia płuc w ramach zwykłej opieki. Zespół badawczy będzie codziennie monitorował włączonych pacjentów pod kątem wskaźników ich stanu klinicznego (ocena stanu oddechowego przez opiekuna, dodatkowy tlen/wsparcie oddechowe, obecność gorączki). Gdy stan pacjenta będzie „stabilny klinicznie” x 48 godzin, leczenie antybiotykami zostanie przerwane.
Inny: Ocena stabilności klinicznej
Oprzyj całkowitą liczbę dni stosowania antybiotyków na stabilności klinicznej w porównaniu z wykorzystaniem wcześniej określonej całkowitej liczby dni stosowania antybiotyków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy wyrażają zgodę na udział w interwencji
Ramy czasowe: 48 godzin
Akceptowalność opiekuna i świadczeniodawcy medycznego
48 godzin
Częstość utrzymujących się i nasilających się objawów ze strony układu oddechowego mierzona stanem klinicznym pacjenta; odsetek ponownych wizyt na oddziale ratunkowym lub ponownych hospitalizacji w ciągu 1 tygodnia od zaprzestania stosowania antybiotyków
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wyniki dotyczące bezpieczeństwa pacjenta
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana dni przyjmowania antybiotyków u pacjentów w grupie interwencyjnej oraz w historycznej grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 30 dni
Czas trwania antybiotyku na zapalenie płuc
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00047313

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Ocena stabilności klinicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj