野餐研究 - 针对医疗复杂性的儿童以患者为中心的抗生素课程
2024年4月9日 更新者：Jonathan Mansbach、Boston Children's Hospital
确定临床医生是否可以通过实施基于个体临床稳定性的总抗生素持续时间的干预措施，安全地减少被诊断为肺炎的医疗复杂性 (CMC) 儿童的抗生素暴露。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kathleen Snow, MD
- 电话号码：6178238926
- 邮箱：kathleen.snow@childrens.harvard.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因医疗服务提供者诊断为肺炎而入住波士顿儿童医院综合护理服务中心
- 提供商团队开始使用抗生素
- 年龄2-25岁
排除标准：
- 由于呼吸支持需求增加，患者最初入住中级监护病房或 ICU
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
患者的医疗服务团队将按照常规护理开始使用抗生素治疗肺炎。
研究小组将每天监测登记患者的临床状态标志（护理人员对呼吸状态的评估、补充氧气/呼吸支持、是否发烧）。
一旦患者“临床稳定”x48 小时，抗生素将停止使用。
|
根据临床稳定性确定抗生素总天数与使用预先确定的抗生素总天数
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
同意参与干预的合格患者比例
大体时间：48小时
|
护理人员和医疗提供者的可接受性
|
48小时
|
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根据患者临床状况衡量的持续和恶化的呼吸道症状的发生率；停用抗生素后 1 周内急诊科复诊或再入院的比率
大体时间：1周
|
患者安全结果
|
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预组和历史对照组患者接受抗生素治疗的中位天数
大体时间：30天
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肺炎抗生素持续时间
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月9日
首次发布 (估计的)
2024年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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