Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PICNIC-tanulmány – Páciensközpontú antibiotikum-tanfolyamok összetett orvosi problémákkal küzdő gyermekeknél

2024. április 9. frissítette: Jonathan Mansbach, Boston Children's Hospital
Annak megállapítása, hogy a klinikusok biztonságosan csökkenthetik-e az antibiotikum-expozíciót olyan orvosi komplexitású (CMC) gyermekeknél, akiknél tüdőgyulladást diagnosztizáltak, olyan beavatkozással, amely az antibiotikum teljes időtartamát az egyén klinikai stabilitására alapozza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvették a Boston Children's Hospital Complex Care Service szolgálatába, tüdőgyulladás diagnózisával
  • A szolgáltató csapata antibiotikumokkal kezdte
  • 2-25 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • A megnövekedett légzéstámogatási szükségletek miatt kezdetben a középső osztályra vagy intenzív osztályra kerültek a betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A betegeket a tüdőgyulladás kezelésére antibiotikum-kezeléssel kezdik a szokásos ellátás szerint az orvosi csoportjuk. A kutatócsoport naponta figyelemmel kíséri a beiratkozott betegeket a klinikai állapotuk markereinek meghatározására (a gondozó általi légzési állapot értékelése, kiegészítő oxigén/légzéstámogatás, láz jelenléte). Amint a beteg 48 órája „klinikailag stabil”, az antibiotikum-kezelést leállítják.
Egyéb: Klinikai stabilitási értékelés
Az összes antibiotikum-napszám alapja a klinikai stabilitás, szemben az előre meghatározott antibiotikum-napok felhasználásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya, akik hozzájárulnak a beavatkozásban való részvételhez
Időkeret: 48 óra
Gondozói és orvosi szolgáltatói elfogadhatóság
48 óra
A tartós és súlyosbodó légúti tünetek aránya a beteg klinikai állapota alapján mérve; az antibiotikum kezelés abbahagyását követő 1 héten belül a sürgősségi osztályon történő újralátogatások vagy a kórházi visszavételek aránya
Időkeret: 1 hét
Betegbiztonsági eredmények
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kapott antibiotikumok medián napjai az intervenciós csoportban, valamint a korábbi kontrollcsoportban
Időkeret: 30 nap
Tüdőgyulladás antibiotikum időtartama
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Első közzététel (Becsült)

2024. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-P00047313

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klinikai stabilitási értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel