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Étude PICNIC - Cours d'antibiotiques centrés sur le patient chez les enfants présentant une complexité médicale

9 avril 2024 mis à jour par: Jonathan Mansbach, Boston Children's Hospital
Déterminer si les cliniciens peuvent réduire en toute sécurité l'exposition aux antibiotiques chez les enfants atteints de complexité médicale (CMC) qui reçoivent un diagnostic de pneumonie en mettant en œuvre une intervention qui base la durée totale des antibiotiques sur la stabilité clinique d'un individu.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Admis au service de soins complexes du Boston Children's Hospital avec un diagnostic de pneumonie du prestataire
  • Commencé à prendre des antibiotiques par l'équipe soignante
  • Âges 2-25 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients initialement admis en unité de soins intermédiaires ou en USI en raison de besoins accrus en assistance respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients recevront des antibiotiques pour le traitement de la pneumonie selon les soins habituels par leur équipe médicale. L'équipe de recherche surveillera quotidiennement les patients inscrits pour les marqueurs de leur état clinique (évaluation par le soignant de l'état respiratoire, oxygène supplémentaire/assistance respiratoire, présence de fièvre). Une fois que le patient sera « cliniquement stable » pendant 48 heures, les antibiotiques seront arrêtés.
Autre: Évaluation de la stabilité clinique
Baser le nombre total de jours d'antibiotiques sur la stabilité clinique par rapport à l'utilisation d'un nombre total de jours d'antibiotiques prédéterminé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients éligibles qui consentent à participer à l'intervention
Délai: 48 heures
Acceptabilité du soignant et du prestataire médical
48 heures
Taux de symptômes respiratoires persistants et aggravés mesurés par l'état clinique du patient ; le taux de nouvelles visites aux urgences ou de réadmissions à l'hôpital dans la semaine suivant l'arrêt des antibiotiques
Délai: 1 semaine
Résultats en matière de sécurité des patients
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre médian de jours d'antibiotiques reçus pour les patients du groupe d'intervention ainsi que du groupe témoin historique
Délai: 30 jours
Durée des antibiotiques pour la pneumonie
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Première publication (Estimé)

15 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-P00047313

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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