Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PICNIC Undersøgelse - PatIentcentrerede antibiotikakurser hos børn med medicinsk kompleksitet

9. april 2024 opdateret af: Jonathan Mansbach, Boston Children's Hospital
At afgøre, om klinikere sikkert kan reducere antibiotikaeksponering hos børn med medicinsk kompleksitet (CMC), som er diagnosticeret med lungebetændelse, ved at implementere en intervention, der baserer den samlede antibiotika-varighed på et individs kliniske stabilitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på Complex Care Service på Boston Children's Hospital med en udbyder diagnose af lungebetændelse
  • Startede på antibiotika af udbyderteamet
  • Alder 2-25 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der oprindeligt blev indlagt på mellemafdelingen eller intensivafdelingen på grund af øget respiratorisk støttebehov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter vil blive startet på antibiotika til behandling af lungebetændelse efter sædvanlig behandling af deres lægeteam. Forskerholdet vil overvåge indskrevne patienter dagligt for markører for deres kliniske status (plejers vurdering af respirationsstatus, supplerende ilt/respiratorisk støtte, tilstedeværelse af feber). Når patienten har været "klinisk stabil" x48 timer, seponeres antibiotika.
Andet: Klinisk stabilitetsvurdering
Baser det samlede antal dage med antibiotika på klinisk stabilitet i forhold til at bruge forudbestemte antal dage med antibiotika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af berettigede patienter, der giver samtykke til at deltage i interventionen
Tidsramme: 48 timer
Accept af omsorgsgiver og læge
48 timer
Hyppigheden af ​​vedvarende og forværrede luftvejssymptomer målt ved patientens kliniske status; frekvensen af ​​genbesøg på skadestuen eller hospitalsgenindlæggelse inden for 1 uge efter seponering af antibiotika
Tidsramme: En uge
Patientsikkerhedsresultater
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median antal dage med antibiotika modtaget for patienter i interventionsgruppen såvel som fra historisk kontrolgruppe
Tidsramme: 30 dage
Varighed af antibiotika til lungebetændelse
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Anslået)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00047313

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Klinisk stabilitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner