PICNIC 研究 - 複雑な医療をもつ小児に対する患者中心の抗生物質コース
2024年4月9日 更新者：Jonathan Mansbach、Boston Children's Hospital
臨床医が、個人の臨床的安定性に基づいて総抗生物質投与期間を決定する介入を実施することにより、肺炎と診断された医学的複雑性（CMC）を有する小児の抗生物質曝露を安全に減らすことができるかどうかを判断する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kathleen Snow, MD
- 電話番号：6178238926
- メール：kathleen.snow@childrens.harvard.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医療提供者による肺炎の診断により、ボストン小児病院の複合医療サービスに入院
- プロバイダーチームによって抗生物質の投与が開始されました
- 対象年齢 2～25歳
除外基準:
- 呼吸補助の必要性が高まったため、最初は中間治療室または ICU に入院した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
患者は、医療提供者チームによる通常のケアに従って、肺炎の治療のために抗生物質の投与を開始されます。
研究チームは、登録された患者の臨床状態のマーカー（呼吸状態の介護者による評価、酸素補給/呼吸補助、発熱の有無）を毎日監視する予定です。
患者が「臨床的に安定」×48 時間経過すると、抗生物質の投与は中止されます。
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臨床的安定性に関する抗生物質の基礎総日数と、あらかじめ定められた抗生物質の総投与日数の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入への参加に同意した適格患者の割合
時間枠：48時間
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介護者と医療提供者の受け入れ可能性
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48時間
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患者の臨床状態によって測定される持続性および悪化する呼吸器症状の割合。抗生物質の中止後1週間以内に救急外来を再受診または再入院した割合
時間枠：1週間
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患者の安全に関する成果
|
1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入群および過去の対照群の患者に投与された抗生物質の投与日数の中央値
時間枠：30日
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肺炎の抗生物質の投与期間
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月9日
最初の投稿 (推定)
2024年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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