Estudio PICNIC: cursos de antibióticos centrados en el paciente en niños con complejidad médica
10 de noviembre de 2025 actualizado por: Kathleen Snow, Boston Children's Hospital
Determinar si los médicos pueden reducir de forma segura la exposición a los antibióticos en niños con complejidad médica (CMC) a los que se les diagnostica neumonía mediante la implementación de una intervención que basa la duración total de los antibióticos en la estabilidad clínica de un individuo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kathleen Snow, MD
- Número de teléfono: 6178238926
- Correo electrónico: kathleen.snow@childrens.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Boston Children's Hospital
-
Contacto:
- Kathleen D Snow, MD, MPH
- Correo electrónico: kathleen.snow@childrens.harvard.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado en el Servicio de Atención Compleja del Boston Children's Hospital con un diagnóstico de neumonía por parte del proveedor.
- El equipo proveedor comenzó a tomar antibióticos.
- Edades 2-25 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes ingresados inicialmente en la unidad de cuidados intermedios o UCI debido a mayores necesidades de soporte respiratorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes comenzarán a recibir antibióticos para el tratamiento de la neumonía según la atención habitual por parte de su equipo médico.
El equipo de investigación controlará diariamente a los pacientes inscritos en busca de marcadores de su estado clínico (evaluación del estado respiratorio por parte del cuidador, oxígeno suplementario/soporte respiratorio, presencia de fiebre).
Una vez que el paciente haya estado "clínicamente estable" x 48 horas, se suspenderán los antibióticos.
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Base los días totales de antibióticos en la estabilidad clínica versus utilizar días totales predeterminados de antibióticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes elegibles que dan su consentimiento para participar en la intervención
Periodo de tiempo: 48 horas
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Aceptabilidad del cuidador y proveedor médico
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48 horas
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Tasa de síntomas respiratorios persistentes y que empeoran medidos según el estado clínico del paciente; la tasa de revisitas al departamento de emergencias o reingresos hospitalarios dentro de la semana posterior a la interrupción de los antibióticos
Periodo de tiempo: 1 semana
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Resultados de seguridad del paciente
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediana de días de antibióticos recibidos para los pacientes del grupo de intervención y del grupo de control histórico
Periodo de tiempo: 30 dias
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Duración del antibiótico para la neumonía
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-P00047313
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .