Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie PICNIC - Antibiotické kurzy zaměřené na pacienta u dětí s lékařskou složitostí

10. listopadu 2025 aktualizováno: Kathleen Snow, Boston Children's Hospital
Zjistit, zda lékaři mohou bezpečně snížit expozici antibiotikům u dětí s lékařskou složitostí (CMC), u kterých je diagnostikována pneumonie, zavedením intervence, která zakládá celkovou dobu trvání antibiotik na klinické stabilitě jednotlivce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijat do služby komplexní péče v Bostonské dětské nemocnici s diagnózou pneumonie
  • Tým poskytovatele začal s antibiotiky
  • Věk 2-25 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli původně přijati na jednotku intermediární péče nebo JIP kvůli zvýšené potřebě podpory dýchání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Pacientům bude zahájena léčba antibiotiky pro léčbu pneumonie podle obvyklé péče jejich týmu poskytovatele lékařů. Výzkumný tým bude denně sledovat zapsané pacienty na markery jejich klinického stavu (hodnocení stavu dýchání pečovatelem, doplňková kyslíková/respirační podpora, přítomnost horečky). Jakmile bude pacient „klinicky stabilní“ x48 hodin, antibiotika budou vysazena.
Jiný: Hodnocení klinické stability
Založte celkový počet dnů antibiotik na klinické stabilitě oproti použití předem stanoveného celkového počtu dnů antibiotik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl způsobilých pacientů, kteří souhlasí s účastí na intervenci
Časové okno: 48 hodin
Přijatelnost pečovatele a poskytovatele lékařské péče
48 hodin
Míra přetrvávajících a zhoršujících se respiračních symptomů měřená klinickým stavem pacienta; četnost opětovné návštěvy pohotovostního oddělení nebo opětovného přijetí do nemocnice do 1 týdne po vysazení antibiotik
Časové okno: 1 týden
Výsledky bezpečnosti pacientů
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medián dnů antibiotik přijatých pro pacienty v intervenční skupině i z historické kontrolní skupiny
Časové okno: 30 dní
Doba trvání antibiotika pneumonie
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00047313

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení klinické stability

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit