Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio PICNIC - Corsi antibiotici centrati sul paziente in bambini con complessità medica

10 novembre 2025 aggiornato da: Kathleen Snow, Boston Children's Hospital
Determinare se i medici possono ridurre in modo sicuro l’esposizione agli antibiotici nei bambini con complessità medica (CMC) a cui viene diagnosticata la polmonite implementando un intervento che basi la durata totale dell’antibiotico sulla stabilità clinica di un individuo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato al Complex Care Service del Boston Children's Hospital con una diagnosi di polmonite
  • Ho iniziato ad assumere antibiotici dal team del fornitore
  • Età 2-25 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti inizialmente ricoverati nell'unità di terapia intermedia o in terapia intensiva a causa delle maggiori necessità di supporto respiratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I pazienti verranno avviati alla terapia antibiotica per il trattamento della polmonite secondo le cure abituali dal team del loro medico. Il gruppo di ricerca monitorerà quotidianamente i pazienti arruolati per individuare eventuali indicatori del loro stato clinico (valutazione dello stato respiratorio da parte del caregiver, ossigeno supplementare/supporto respiratorio, presenza di febbre). Una volta che il paziente sarà rimasto "clinicamente stabile" per 48 ore, gli antibiotici verranno interrotti.
Altro: Valutazione della stabilità clinica
Basare i giorni totali di antibiotici sulla stabilità clinica rispetto all’utilizzo dei giorni totali di antibiotici predeterminati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti idonei che acconsentono a partecipare all'intervento
Lasso di tempo: 48 ore
Accettabilità del caregiver e del fornitore di servizi medici
48 ore
Tasso di sintomi respiratori persistenti e in peggioramento misurati in base allo stato clinico del paziente; il tasso di nuove visite al pronto soccorso o di riammissione in ospedale entro 1 settimana dalla sospensione dell’antibiotico
Lasso di tempo: 1 settimana
Risultati sulla sicurezza del paziente
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni mediani di antibiotici ricevuti per i pazienti del gruppo di intervento e del gruppo di controllo storico
Lasso di tempo: 30 giorni
Durata dell'antibiotico per la polmonite
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-P00047313

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione della stabilità clinica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi