PICNIC-studie – pasientsentrerte antibiotikakurs hos barn med medisinsk kompleksitet
10. november 2025 oppdatert av: Kathleen Snow, Boston Children's Hospital
For å avgjøre om klinikere trygt kan redusere antibiotikaeksponering hos barn med medisinsk kompleksitet (CMC) som er diagnostisert med lungebetennelse ved å implementere en intervensjon som baserer den totale antibiotikavarigheten på et individs kliniske stabilitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kathleen Snow, MD
- Telefonnummer: 6178238926
- E-post: kathleen.snow@childrens.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kathleen D Snow, MD, MPH
- E-post: kathleen.snow@childrens.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på Complex Care Service ved Boston Children's Hospital med en leverandørdiagnose av lungebetennelse
- Startet på antibiotika av leverandørteamet
- Alder 2-25 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som opprinnelig ble innlagt på intermediær enhet eller intensivavdeling på grunn av økt respirasjonsstøttebehov
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter vil bli startet på antibiotika for behandling av lungebetennelse etter vanlig behandling av deres medisinske team.
Forskerteamet vil overvåke registrerte pasienter daglig for markører for deres kliniske status (omsorgspersonvurdering av respirasjonsstatus, supplerende oksygen/respirasjonsstøtte, tilstedeværelse av feber).
Når pasienten har vært «klinisk stabil» x48 timer, vil antibiotikabehandlingen seponeres.
|
Baser totalt antall dager med antibiotika på klinisk stabilitet vs bruk av forhåndsbestemte antall dager med antibiotika
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel kvalifiserte pasienter som samtykker til å delta i intervensjonen
Tidsramme: 48 timer
|
Aksept av omsorgsperson og medisinsk leverandør
|
48 timer
|
|
Hyppighet av vedvarende og forverrede luftveissymptomer målt etter pasientens kliniske status; frekvensen av gjenbesøk eller reinnleggelse på sykehus innen 1 uke etter seponering av antibiotika
Tidsramme: 1 uke
|
Pasientsikkerhetsresultater
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median dager med antibiotika mottatt for pasienter i intervensjonsgruppen så vel som fra historisk kontrollgruppe
Tidsramme: 30 dager
|
Varighet av antibiotika for lungebetennelse
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-P00047313
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .