- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06366256
언어 치료를 위한 단순화된 초음파 피드백 (SUFSR)
연구 개요
상세 설명
말하는 동안 혀를 실시간으로 볼 수 있는 초음파 바이오피드백 치료(UBT)는 잔여 언어 장애 치료에 가능성을 보여주었습니다. 그러나 UBT의 임상적 유용성은 말하는 동안 빠르게 변화하는 혀 변형의 실시간 초음파 이미지를 해석하는 데 내재된 어려움으로 인해 제한됩니다. 환자가 이러한 이미지로부터 효과적인 피드백을 받으려면 임상의는 여러 세션에 걸쳐 광범위한 설명과 방향을 제공해야 합니다. 특히 젊은 환자의 경우 이 풍부하고 복잡한 시각적 피드백은 주의를 내부적으로 지시하며, 이는 사지 및 구강 운동 작업 중 성능 및 충격력 제어를 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 또한, 언어 장애는 인지적 또는 행동적 장애와 동반되는 경우가 많기 때문에 많은 환자가 혀 초음파 이미지를 해석하는 데 능숙하지 않습니다. 따라서 UBT의 엄청난 약속은 UBT의 피드백이 너무 복잡하고 방향이 잘못되었으며 모호하기 때문에 실현되지 않았습니다.
암묵적 운동 학습에 대한 과학적 연구에 따르면 (1) 화자가 단순한 시각적 피드백에 따라 안내되고 (2) 단순화가 외부 주의 집중에 참여하는 경우 UBT가 개선될 수 있습니다. 이러한 특성에 대한 피드백은 빠르고 강력한 감각운동 기술 학습을 촉진하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 원리를 UBT에 적용하면 말소리 장애가 있는 사람들에게 큰 이점을 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 UBT 및 운동 학습의 최근 발전을 잔여 언어 장애의 더 나은 임상 치료를 위해 새롭고 단순화된 초음파 바이오피드백 시스템으로 변환하는 것입니다. 우리가 제안하는 시스템은 초음파로 포착한 복잡한 혀 움직임을 단순화된 실시간 피드백 디스플레이로 변환하여 각 사용자가 혀 움직임을 목표 움직임 패턴에 더 가깝게 유도하도록 맞춤화합니다. 임상언어치료에서 가장 복잡하고 답답한 소리인 /r/과 /l/의 교정에 집중하겠습니다. 실시간 초음파 이미지 처리를 기반으로 하는 혀 동작 추적을 위한 새로운 방법을 사용하여 /r/ 및 /l/ 제작 중에 혀 부분의 차별화된 동작을 자동으로 특성화합니다. 우리는 정확한 생산을 나타내는 바이오피드백 목표를 식별하기 위해 통계적 클러스터 분석을 사용할 것입니다. 이러한 목표는 간단하고 매력적인 시각적 피드백을 사용하여 환자를 올바른 혀 움직임으로 안내하고 동기를 부여하는 게임화된 인터페이스를 통해 제공되는 단순화된 프로토타입 UBT 시스템에 사용됩니다. 우리의 단순화된 UBT 시스템은 파일럿 임상 시험에서 검증되어 단순화된 UBT가 표준 UBT보다 더 효과적이며 가장 효과적인 바이오피드백 목표는 혀 운동의 더 큰 차별화를 촉진하는 것이라는 가설을 테스트합니다. 최종 결과는 음성 초음파 영상, 실시간 영상 처리 및 바이오피드백 기반 운동 계획의 최근 발전을 잔류 음성 장애 치료를 크게 발전시킬 새로운 임상 UBT 도구로 변환하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Suzanne Boyce, PhD
- 전화번호: 513-558-8509
- 이메일: boycese@ucmail.uc.ed-
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Dugan, PhD
- 이메일: hamilsm@ucmail.uc.edu
연구 장소
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- 모병
- University of Cincinnati
-
연락하다:
- Suzanne E Boyce, PhD
- 전화번호: 513-558-8509
- 이메일: boycese@ucmail.uc.edu
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연락하다:
- Sarah M Dugan, PhD
- 이메일: hamilsm@ucmail.uc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- "r"(미국식 영어 rhotic, ex. "ray"의 첫 번째 소리 또는 "or"의 마지막 소리), 70 단어 프로브에서 정확도가 20% 미만입니다.
- 미국 영어를 유창하게 구사합니다.
- 7세에서 17세 사이
제외 기준:
- 청력검사를 통과하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통과 단순화
이 부문은 두 가지 치료 블록에 참여할 참가자로 구성됩니다.
첫 번째 블록은 전통적인 초음파 바이오피드백 치료(T-UBT)이며, T-UBT를 사용한 치료 세션 블록 후에는 게임화/단순화된 초음파 바이오피드백 치료(S-UBT)로 전환됩니다.
참가자는 S-UBT로 두 번째 블록을 모두 완료합니다.
각 블록은 5개의 세션으로 구성됩니다.
참가자는 5주 동안 주 1회(블록당) 또는 1주 동안 주 5회(블록당) 언어 치료에 참석하게 됩니다.
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참가자들은 B 모드 초음파 장치를 사용하여 화면에서 혀의 움직임을 확인합니다. 참가자는 화면에서 시상면에서 움직이는 혀의 초음파 이미지를 봅니다. 참가자와 함께 일하는 언어 병리학자는 또한 참가자의 혀 움직임을 관찰하고 간단한 음절(CV, VC)에서 지각적으로 올바른 "r" 소리를 생성하기 위해 참가자가 혀를 어떻게 움직여야 하는지에 대한 구두 교육을 제공합니다. 정확성. 참가자들은 이러한 지시에 따라 혀를 움직이는 연습을 하며, 단음절(CV, VC) 단어를 연습합니다. VC=모음 자음 음절(예: "또는") CV=자음 모음 음절(예: "라") 참가자들은 혀의 움직임을 캡처하는 B 모드 초음파 장치와 혀의 움직임을 화면의 게임화된 개체로 변환하는 소프트웨어를 사용합니다. 참가자는 화면에서 목표를 향해 움직이는 게임 개체(캐릭터)를 봅니다. 게임 개체의 움직임은 혀의 움직임을 나타내고 목표는 정확성에 대한 음향 인식과 관련된 혀 움직임을 나타냅니다. 참가자와 함께 일하는 언어병리학자는 게임 개체의 움직임을 관찰하고, 참가자가 간단한 음절 단어(CV, VC) 및 평가 진술을 말할 때 목표에 도달하기 위해 게임 캐릭터를 어떻게 움직여야 하는지 구두 지도를 제공합니다. 정확성에 대해. 참가자들은 이러한 지시에 따라 혀를 움직이는 연습을 하며, 단음절(CV, VC) 단어를 연습합니다. VC=모음 자음 음절(예: "또는") CV=자음 모음 음절(예: "라") |
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실험적: 단순화된 방식과 전통적인 방식
이 부문은 두 가지 치료 블록에 참여할 참가자로 구성됩니다.
첫 번째 블록은 단순화된 초음파 바이오피드백 요법(S-UBT)이며, S-UBT를 사용한 치료 세션 블록 후에는 전통적인 초음파 바이오피드백 요법(T-UBT)으로 전환됩니다.
참가자들은 T-UBT로 두 번째 블록을 완료합니다.
각 블록은 5개의 세션으로 구성됩니다.
참가자는 5주 동안 주 1회(블록당) 또는 1주 동안 주 5회(블록당) 언어 치료에 참석하게 됩니다.
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참가자들은 B 모드 초음파 장치를 사용하여 화면에서 혀의 움직임을 확인합니다. 참가자는 화면에서 시상면에서 움직이는 혀의 초음파 이미지를 봅니다. 참가자와 함께 일하는 언어 병리학자는 또한 참가자의 혀 움직임을 관찰하고 간단한 음절(CV, VC)에서 지각적으로 올바른 "r" 소리를 생성하기 위해 참가자가 혀를 어떻게 움직여야 하는지에 대한 구두 교육을 제공합니다. 정확성. 참가자들은 이러한 지시에 따라 혀를 움직이는 연습을 하며, 단음절(CV, VC) 단어를 연습합니다. VC=모음 자음 음절(예: "또는") CV=자음 모음 음절(예: "라") 참가자들은 혀의 움직임을 캡처하는 B 모드 초음파 장치와 혀의 움직임을 화면의 게임화된 개체로 변환하는 소프트웨어를 사용합니다. 참가자는 화면에서 목표를 향해 움직이는 게임 개체(캐릭터)를 봅니다. 게임 개체의 움직임은 혀의 움직임을 나타내고 목표는 정확성에 대한 음향 인식과 관련된 혀 움직임을 나타냅니다. 참가자와 함께 일하는 언어병리학자는 게임 개체의 움직임을 관찰하고, 참가자가 간단한 음절 단어(CV, VC) 및 평가 진술을 말할 때 목표에 도달하기 위해 게임 캐릭터를 어떻게 움직여야 하는지 구두 지도를 제공합니다. 정확성에 대해. 참가자들은 이러한 지시에 따라 혀를 움직이는 연습을 하며, 단음절(CV, VC) 단어를 연습합니다. VC=모음 자음 음절(예: "또는") CV=자음 모음 음절(예: "라") |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 시작 및 중간 지점에서 프로브 목록의 정확한 단어 백분율 변화
기간: 첫 번째 방문 및 5회 치료 세션 후(최대 9주)
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첫 번째 연구 방문(초기 시점)부터 연구 중간 시점(5회 치료 세션 후)까지 치료되지 않은 단어 조사 목록에서 생성된 정확한 단어 백분율의 피험자 내 측정
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첫 번째 방문 및 5회 치료 세션 후(최대 9주)
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연구 시작 및 종료 시 프로브 목록의 정확한 단어 백분율 변화
기간: 첫 번째 방문 및 10회 치료 세션 후(최대 18주)
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첫 번째 연구 방문(초기 시점)부터 연구 종료(10회 치료 세션 후)까지 처리되지 않은 단어 조사 목록에서 생성된 정확한 단어 백분율의 피험자 내 측정
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첫 번째 방문 및 10회 치료 세션 후(최대 18주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suzanne E Boyce, PhD, University of Cincinnati
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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