Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zjednodušená ultrazvuková zpětná vazba pro nápravu řeči (SUFSR)

10. dubna 2024 aktualizováno: Suzanne Boyce, University of Cincinnati
Nedávné výzkumy v oblasti motoriky ukazují, že lidé se nejlépe učí nové pohyby, když dostávají zpětnou vazbu mimo tělo. Tradiční ultrazvuková logopedie funguje dobře pro mnoho dětí, ale zahrnuje výuku dětí, aby se zaměřily na své vnitřní pohyby jazyka. Cílem studie je otestovat, zda bude ultrazvuková biofeedback dodávaná bez zobrazení pohybu jazyka u dětí účinná jako léčba zbytkových poruch řeči u dětí. Zaměřujeme se na děti, které mají problém produkovat hlásku "r" jako u "králík". Prvním cílem je vyvinout rychlý spolehlivý systém pro sledování pohybů různých částí jazyka pomocí ultrazvuku a identifikovat, které kombinace pohybů vytvoří dobré "r" a které ne. Druhým cílem je vyvinout motivační hru, ve které děti získají zpětnou vazbu o úspěšnosti pohybů jazyka tím, co se děje s animovanou postavičkou na obrazovce. Tato vyvinutá verze terapie ultrazvukovou zpětnou vazbou bude porovnána s tradiční verzí terapie ultrazvukovou zpětnou vazbou, aby se zjistilo, jak lze tyto dva přístupy nejlépe využít na klinice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvuková biofeedback terapie (UBT), která nabízí pohled na jazyk během řeči v reálném čase, se ukázala jako slibná při léčbě zbytkových poruch řeči. Klinická užitečnost UBT je však omezena inherentní obtížností interpretace ultrazvukových obrazů rychle se měnících deformací jazyka během řeči v reálném čase. Aby pacienti získali účinnou zpětnou vazbu z těchto snímků, musí lékaři poskytnout rozsáhlé vysvětlení a orientaci během několika sezení. Zejména u mladších pacientů tato bohatá, komplexní vizuální zpětná vazba směřuje pozornost vnitřně, což je směr, o kterém je známo, že snižuje výkon a kontrolu impulsní síly během pohybů končetin a ústních pohybů. Dále, protože poruchy řeči často koexistují s kognitivními nebo behaviorálními obtížemi, mnoho pacientů nikdy nezvládne interpretaci ultrazvukových snímků jazyka. Obrovský příslib UBT tedy nebyl realizován, protože jeho zpětná vazba je příliš složitá, nesprávně zaměřená a nejednoznačná.

Vědecké studie o implicitním motorickém učení naznačují, že UBT by se zlepšila, pokud by (1) mluvčí byli vedeni jednodušší vizuální zpětnou vazbou a (2) zjednodušení zapojovalo vnější pozornost. Je známo, že zpětná vazba s těmito vlastnostmi usnadňuje rychlé a robustní učení senzomotorických dovedností. Očekává se, že aplikace těchto principů do UBT přinese velké výhody osobám s poruchami řeči a zvuku.

Hlavním cílem tohoto projektu je převést tyto nedávné pokroky v UBT a motorickém učení do nového zjednodušeného systému ultrazvukové biofeedbacky pro lepší klinickou léčbu reziduálních poruch řeči. Náš navrhovaný systém transformuje komplexní pohyby jazyka zachycené ultrazvukem do zjednodušených zobrazení zpětné vazby v reálném čase, přizpůsobených pro každého uživatele tak, aby pohyby jazyka přibližovaly k cílovým pohybovým vzorcům. Zaměříme se na sanaci /r/ a /l/, nejsložitějších a frustrujících zvuků v klinické logopedii. Pomocí nové metody pro sledování pohybu jazyka založené na zpracování ultrazvukových snímků v reálném čase budeme automaticky charakterizovat diferencovaný pohyb částí jazyka při výrobě /r/ a /l/. Použijeme statistickou shlukovou analýzu k identifikaci cílů biologické zpětné vazby indikujících správnou produkci. Tyto cíle budou využity v prototypu zjednodušeného systému UBT využívajícího jednoduchou, poutavou vizuální zpětnou vazbu k vedení pacientů ke správnému pohybu jazyka, prezentovaného vysoce motivujícím gamifikovaným rozhraním. Náš zjednodušený systém UBT bude ověřen v pilotní klinické studii, která bude testovat hypotézy, že zjednodušená UBT je účinnější než standardní UBT a že nejúčinnější cíle biofeedbacku budou ty, které podporují větší diferenciaci pohybu jazyka. Konečným výsledkem bude převedení nedávných pokroků v ultrazvukovém zobrazování řeči, zpracování obrazu v reálném čase a motorické plánování založené na biofeedbacku do nového klinického nástroje UBT, který výrazně pokročil v léčbě zbytkových poruch řeči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obtížnost produkovat "r" (americká angličtina rhotic, ex. první zvuk v „paprsku“ nebo poslední zvuk v „nebo“) s přesností menší než 20 % na sondě se 70 slovy
  • Hovoří plynně americkou angličtinou
  • Ve věku od 7 do 17 let

Kritéria vyloučení:

  • Neprochází screeningem sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tradiční-pak-zjednodušené
Toto rameno se skládá z účastníků, kteří se zapojí do dvou bloků terapie. Prvním blokem bude tradiční ultrazvuková biofeedback terapie (T-UBT), poté po tomto bloku terapeutických sezení s T-UBT přejdou na gamifikovanou/zjednodušenou ultrazvukovou biofeedback terapii (S-UBT). Účastníci dokončí svůj druhý blok celý s S-UBT. Každý blok se bude skládat z pěti sezení. Účastníci budou logopedii navštěvovat buď 1x týdně po dobu pěti týdnů (v bloku) nebo 5x týdně po dobu jednoho týdne (v bloku).
Behaviorální: Tradiční ultrazvuková biofeedback

Účastníci používají ultrazvukové zařízení v režimu B ke sledování pohybu jazyka na obrazovce. Účastník vidí ultrazvukový obraz svého jazyka pohybujícího se v sagitální rovině na obrazovce. Řečový patolog pracující s účastníkem také sleduje pohyb jazyka účastníka a poskytuje verbální pokyny, jak by měl účastník pohybovat jazykem, aby vytvořil percepčně správný zvuk „r“ v jednoduchých slabikách (CV, VC), stejně jako hodnotící prohlášení o přesnost. Účastníci procvičují pohyb jazyka spolu s těmito pokyny a procvičují slova na jednoduché slabiky (CV, VC).

VC = samohláskové souhláskové slabiky (např. "nebo") CV=souhláskové samohlásky (např. "ra")

Behaviorální: Zjednodušená ultrazvuková biofeedback

Účastníci používají ultrazvukové zařízení v režimu B, které zachycuje pohyb jejich jazyka, a software, který převádí pohyb jejich jazyka na gamifikovaný objekt na obrazovce. Účastník vidí, jak se herní předmět (postava) pohybuje na obrazovce směrem k cílům; pohyb herního předmětu představuje pohyb jazyka a cíle představují pohyby jazyka, které korelují s akustickým vnímáním přesnosti. Řečový patolog pracující s účastníkem sleduje pohyb herního předmětu a poskytuje verbální pokyny, jak by měl účastník pohybovat herní postavou, aby dosáhl cílů, když říká jednoduchá slabiková slova (CV, VC) i hodnotící výroky. o přesnosti. Účastníci procvičují pohyb jazyka spolu s těmito pokyny a procvičují slova na jednoduché slabiky (CV, VC).

VC = samohláskové souhláskové slabiky (např. "nebo") CV=souhláskové samohlásky (např. "ra")
Experimentální: Zjednodušené-pak-tradiční
Toto rameno se skládá z účastníků, kteří se zapojí do dvou bloků terapie. Prvním blokem bude zjednodušená ultrazvuková biofeedback terapie (S-UBT), poté po tomto bloku terapeutických sezení s S-UBT přejdou na tradiční ultrazvukovou biofeedback terapii (T-UBT). Účastníci zakončí svůj druhý blok s T-UBT. Každý blok se bude skládat z pěti sezení. Účastníci budou logopedii navštěvovat buď 1x týdně po dobu pěti týdnů (v bloku) nebo 5x týdně po dobu jednoho týdne (v bloku).
Behaviorální: Tradiční ultrazvuková biofeedback

Účastníci používají ultrazvukové zařízení v režimu B ke sledování pohybu jazyka na obrazovce. Účastník vidí ultrazvukový obraz svého jazyka pohybujícího se v sagitální rovině na obrazovce. Řečový patolog pracující s účastníkem také sleduje pohyb jazyka účastníka a poskytuje verbální pokyny, jak by měl účastník pohybovat jazykem, aby vytvořil percepčně správný zvuk „r“ v jednoduchých slabikách (CV, VC), stejně jako hodnotící prohlášení o přesnost. Účastníci procvičují pohyb jazyka spolu s těmito pokyny a procvičují slova na jednoduché slabiky (CV, VC).

VC = samohláskové souhláskové slabiky (např. "nebo") CV=souhláskové samohlásky (např. "ra")

Behaviorální: Zjednodušená ultrazvuková biofeedback

Účastníci používají ultrazvukové zařízení v režimu B, které zachycuje pohyb jejich jazyka, a software, který převádí pohyb jejich jazyka na gamifikovaný objekt na obrazovce. Účastník vidí, jak se herní předmět (postava) pohybuje na obrazovce směrem k cílům; pohyb herního předmětu představuje pohyb jazyka a cíle představují pohyby jazyka, které korelují s akustickým vnímáním přesnosti. Řečový patolog pracující s účastníkem sleduje pohyb herního předmětu a poskytuje verbální pokyny, jak by měl účastník pohybovat herní postavou, aby dosáhl cílů, když říká jednoduchá slabiková slova (CV, VC) i hodnotící výroky. o přesnosti. Účastníci procvičují pohyb jazyka spolu s těmito pokyny a procvičují slova na jednoduché slabiky (CV, VC).

VC = samohláskové souhláskové slabiky (např. "nebo") CV=souhláskové samohlásky (např. "ra")

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v procentuální přesnosti slov v seznamu sond na začátku a v polovině studie
Časové okno: První návštěva a po pěti léčebných sezeních (až 9 týdnů)
Měření procentuálních přesných slov v rámci subjektu produkovaných v neošetřeném seznamu slovních sond od první studijní návštěvy (počáteční časový bod) do poloviny studie (po pěti léčebných sezeních)
První návštěva a po pěti léčebných sezeních (až 9 týdnů)
Změna v procentuální přesnosti slov v seznamu sond na začátku a na konci studie
Časové okno: První návštěva a po 10 léčebných sezeních (až 18 týdnů)
Měření procentuálních přesných slov v rámci subjektu produkovaných v neošetřeném seznamu slovních sond od první studijní návštěvy (počáteční časový bod) do konce studie (po 10 léčebných sezeních)
První návštěva a po 10 léčebných sezeních (až 18 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne E Boyce, PhD, University of Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01DC017301-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha zvuku řeči

Klinické studie na Tradiční ultrazvuková biofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit