- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06366256
Упрощенная ультразвуковая обратная связь для восстановления речи (SUFSR)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ультразвуковая терапия с биологической обратной связью (UBT), позволяющая увидеть язык в реальном времени во время речи, показала себя многообещающе в лечении остаточных речевых звуковых нарушений. Однако клиническое применение УДТ ограничено сложностью интерпретации ультразвуковых изображений быстро меняющихся деформаций языка во время речи в реальном времени. Чтобы пациенты могли получить эффективную обратную связь от этих изображений, врачи должны предоставить подробные объяснения и рекомендации в течение нескольких сеансов. Эта богатая и сложная визуальная обратная связь, особенно у молодых пациентов, направляет внимание внутрь, а это направление, как известно, снижает производительность и контроль импульсной силы при выполнении движений конечностей и полости рта. Кроме того, поскольку нарушения речевого звука часто сосуществуют с когнитивными или поведенческими трудностями, многие пациенты никогда не справляются с интерпретацией ультразвуковых изображений языка. Таким образом, огромные перспективы UBT не были реализованы, поскольку его обратная связь слишком сложна, неправильно направлена и неоднозначна.
Научные исследования имплицитного двигательного обучения показывают, что UBT будет улучшен, если (1) говорящие будут руководствоваться более простой визуальной обратной связью и (2) упрощение задействует внешний фокус внимания. Известно, что обратная связь с этими качествами способствует быстрому и надежному обучению сенсомоторным навыкам. Ожидается, что применение этих принципов в UBT принесет большую пользу людям с нарушениями речи и звука.
Основная цель этого проекта — воплотить эти последние достижения в области UBT и двигательного обучения в новую упрощенную ультразвуковую систему биологической обратной связи для лучшего клинического лечения остаточных речевых звуковых нарушений. Предлагаемая нами система преобразует сложные движения языка, фиксируемые ультразвуком, в упрощенные отображения обратной связи в реальном времени, настроенные для каждого пользователя, чтобы приблизить движения языка к целевым моделям движений. Мы сосредоточимся на исправлении /r/ и /l/, самых сложных и неприятных звуков в клинической логопедии. Используя новый метод отслеживания движения языка, основанный на обработке ультразвуковых изображений в реальном времени, мы автоматически охарактеризуем дифференцированное движение частей языка во время производства /r/ и /l/. Мы будем использовать статистический кластерный анализ для определения целей биологической обратной связи, указывающих на правильное производство. Эти цели будут использованы в прототипе упрощенной системы UBT, использующей простую, привлекательную визуальную обратную связь, чтобы направлять пациентов к правильному движению языка, представленную высоко мотивирующим игровым интерфейсом. Наша упрощенная система УДТ будет проверена в ходе пилотного клинического испытания, проверяющего гипотезу о том, что упрощенная УДТ более эффективна, чем стандартная УДТ, и что наиболее эффективными целями биологической обратной связи будут те, которые способствуют большей дифференциации движений языка. Конечным результатом станет преобразование последних достижений в области ультразвуковой визуализации речи, обработки изображений в реальном времени и планирования движений на основе биологической обратной связи в новый клинический инструмент UBT, который значительно продвинет лечение остаточных нарушений речевого звука.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Suzanne Boyce, PhD
- Номер телефона: 513-558-8509
- Электронная почта: boycese@ucmail.uc.ed-
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah Dugan, PhD
- Электронная почта: hamilsm@ucmail.uc.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Рекрутинг
- University of Cincinnati
-
Контакт:
- Suzanne E Boyce, PhD
- Номер телефона: 513-558-8509
- Электронная почта: boycese@ucmail.uc.edu
-
Контакт:
- Sarah M Dugan, PhD
- Электронная почта: hamilsm@ucmail.uc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Трудно произнести букву «r» (ротическая форма американского английского, напр. первый звук в слове «луч» или последний звук в «или»), точность менее 20% при проверке из 70 слов.
- Свободно говорит на американском английском
- В возрасте от 7 до 17 лет
Критерий исключения:
- Не проходит проверку слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционный, затем упрощенный
В эту группу входят участники, которые пройдут два блока терапии.
Первым блоком будет традиционная ультразвуковая терапия с биологической обратной связью (T-UBT), затем после этого блока терапевтических сеансов с T-UBT перейдут на игровую/упрощенную ультразвуковую терапию с биологической обратной связью (S-UBT).
Свой второй блок участники завершат полностью на S-UBT.
Каждый блок будет состоять из пяти занятий.
Участники будут посещать логопеда либо 1 раз в неделю в течение пяти недель (за блок), либо 5 раз в неделю в течение одной недели (за блок).
|
Участники используют ультразвуковое устройство B-режима, чтобы наблюдать за движением своего языка на экране. Участник видит на экране ультразвуковое изображение своего языка, движущегося в сагиттальной плоскости. Логопед, работающий с участником, также наблюдает за движением языка участника и дает устные инструкции о том, как участник должен двигать языком, чтобы произвести воспринимаемый правильный звук «р» в простых слогах (CV, VC), а также дает оценочные утверждения о точность. Участники тренируются двигать языком в соответствии с этими инструкциями, отрабатывая простые слоговые слова (CV, VC). VC = гласные согласные слоги (напр. «или») CV = согласные гласные слоги (напр. «ра») Участники используют ультразвуковое устройство B-режима, которое фиксирует движения их языка, и программное обеспечение, которое преобразует движения их языка в игровые объекты на экране. Участник видит, как игровой объект (персонаж) движется по экрану к цели; движение игрового объекта представляет собой движение языка, а цели представляют собой движения языка, которые коррелируют с акустическим восприятием точности. Работающий с участником логопед наблюдает за движением игрового объекта и дает словесные инструкции о том, как участнику следует перемещать игрового персонажа для достижения цели при произнесении простых слоговых слов (СВ, ВК), а также оценочных высказываний. о точности. Участники тренируются двигать языком в соответствии с этими инструкциями, отрабатывая простые слоговые слова (CV, VC). VC = гласные согласные слоги (напр. «или») CV = согласные гласные слоги (напр. «ра») |
|
Экспериментальный: Упрощенный, затем традиционный
В эту группу входят участники, которые пройдут два блока терапии.
Первым блоком будет упрощенная ультразвуковая терапия с биологической обратной связью (S-UBT), затем после этого блока терапевтических сеансов с S-UBT перейдут на традиционную ультразвуковую терапию с биологической обратной связью (T-UBT).
Свой второй блок участники завершат с T-UBT.
Каждый блок будет состоять из пяти занятий.
Участники будут посещать логопеда либо 1 раз в неделю в течение пяти недель (за блок), либо 5 раз в неделю в течение одной недели (за блок).
|
Участники используют ультразвуковое устройство B-режима, чтобы наблюдать за движением своего языка на экране. Участник видит на экране ультразвуковое изображение своего языка, движущегося в сагиттальной плоскости. Логопед, работающий с участником, также наблюдает за движением языка участника и дает устные инструкции о том, как участник должен двигать языком, чтобы произвести воспринимаемый правильный звук «р» в простых слогах (CV, VC), а также дает оценочные утверждения о точность. Участники тренируются двигать языком в соответствии с этими инструкциями, отрабатывая простые слоговые слова (CV, VC). VC = гласные согласные слоги (напр. «или») CV = согласные гласные слоги (напр. «ра») Участники используют ультразвуковое устройство B-режима, которое фиксирует движения их языка, и программное обеспечение, которое преобразует движения их языка в игровые объекты на экране. Участник видит, как игровой объект (персонаж) движется по экрану к цели; движение игрового объекта представляет собой движение языка, а цели представляют собой движения языка, которые коррелируют с акустическим восприятием точности. Работающий с участником логопед наблюдает за движением игрового объекта и дает словесные инструкции о том, как участнику следует перемещать игрового персонажа для достижения цели при произнесении простых слоговых слов (СВ, ВК), а также оценочных высказываний. о точности. Участники тренируются двигать языком в соответствии с этими инструкциями, отрабатывая простые слоговые слова (CV, VC). VC = гласные согласные слоги (напр. «или») CV = согласные гласные слоги (напр. «ра») |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процента точных слов в списке проб в начале и середине исследования
Временное ограничение: Первый визит и после пяти сеансов лечения (до 9 недель)
|
Внутрисубъектное измерение процента точных слов, произведённых в необработанном списке словесных проб от первого посещения исследования (начальный момент времени) до середины исследования (после пяти сеансов лечения)
|
Первый визит и после пяти сеансов лечения (до 9 недель)
|
|
Изменение процента точных слов в списке проб в начале и конце исследования
Временное ограничение: Первый визит и после 10 сеансов лечения (до 18 недель)
|
Внутрисубъектное измерение процента точных слов, произведённых в необработанном списке словесных проб от первого посещения исследования (начальный момент времени) до конца исследования (после 10 сеансов лечения)
|
Первый визит и после 10 сеансов лечения (до 18 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suzanne E Boyce, PhD, University of Cincinnati
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01DC017301-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Традиционная ультразвуковая биологическая обратная связь
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityЕще не набирают
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)