- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06366256
Rétroaction échographique simplifiée pour la remédiation de la parole (SUFSR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie par biofeedback par ultrasons (UBT), offrant une vue en temps réel de la langue pendant la parole, s'est révélée prometteuse dans le traitement des troubles résiduels des sons de la parole. Cependant, l'utilité clinique de l'UBT est limitée par la difficulté inhérente à l'interprétation des images échographiques en temps réel des déformations de la langue qui évoluent rapidement au cours de la parole. Pour que les patients reçoivent un retour efficace de ces images, les cliniciens doivent fournir des explications et une orientation détaillées au cours de plusieurs séances. Surtout pour les patients plus jeunes, ce retour visuel riche et complexe dirige l'attention vers l'intérieur, une direction connue pour réduire les performances et le contrôle de la force d'impulsion lors des tâches de mouvement des membres et de la bouche. De plus, étant donné que les troubles de la parole coexistent souvent avec des difficultés cognitives ou comportementales, de nombreux patients ne maîtrisent jamais l’interprétation des images échographiques de la langue. Ainsi, l’immense promesse de l’UBT n’a pas été réalisée parce que ses retours sont trop complexes, mal orientés et ambigus.
Des études scientifiques sur l'apprentissage moteur implicite suggèrent que l'UBT serait améliorée si (1) les locuteurs étaient guidés par un retour visuel plus simple et (2) la simplification engageait une concentration attentionnelle externe. Il est connu que les commentaires présentant ces qualités facilitent un apprentissage rapide et robuste des compétences sensorimotrices. L'application de ces principes à l'UBT devrait apporter de grands avantages aux personnes souffrant de troubles de la parole et du son.
L'objectif principal de ce projet est de traduire ces avancées récentes en matière d'UBT et d'apprentissage moteur en un nouveau système simplifié de biofeedback par ultrasons pour un meilleur traitement clinique des troubles résiduels des sons de la parole. Le système proposé transformera les mouvements complexes de la langue capturés par échographie en affichages de rétroaction simplifiés en temps réel, personnalisés pour chaque utilisateur afin de rapprocher les mouvements de la langue des schémas de mouvement des objectifs. Nous nous concentrerons sur la remédiation du /r/ et du /l/, les sons les plus complexes et les plus frustrants en orthophonie clinique. En utilisant une nouvelle méthode de suivi des mouvements de la langue basée sur le traitement d'images échographiques en temps réel, nous caractériserons automatiquement les mouvements différenciés des parties de la langue pendant la production de /r/ et /l/. Nous utiliserons une analyse statistique par grappes pour identifier les cibles de biofeedback indiquant une production correcte. Ces cibles seront utilisées dans un prototype de système UBT simplifié utilisant un retour visuel simple et engageant pour guider les patients vers un mouvement correct de la langue, présenté par une interface gamifiée très motivante. Notre système UBT simplifié sera validé dans un essai clinique pilote, testant les hypothèses selon lesquelles l'UBT simplifié est plus efficace que l'UBT standard et que les cibles de biofeedback les plus efficaces seront celles favorisant une plus grande différenciation des mouvements de la langue. Le résultat final sera la traduction des progrès récents en matière d'imagerie échographique de la parole, de traitement d'images en temps réel et de planification motrice basée sur le biofeedback en un nouvel outil clinique UBT qui fera considérablement progresser le traitement des troubles résiduels des sons de la parole.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suzanne Boyce, PhD
- Numéro de téléphone: 513-558-8509
- E-mail: boycese@ucmail.uc.ed-
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sarah Dugan, PhD
- E-mail: hamilsm@ucmail.uc.edu
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Recrutement
- University of Cincinnati
-
Contact:
- Suzanne E Boyce, PhD
- Numéro de téléphone: 513-558-8509
- E-mail: boycese@ucmail.uc.edu
-
Contact:
- Sarah M Dugan, PhD
- E-mail: hamilsm@ucmail.uc.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Difficulté à produire le « r » (rhotique anglais américain, ex. premier son dans "ray" ou dernier son dans "ou"), avec une précision inférieure à 20 % sur une sonde de 70 mots
- Parle couramment l'anglais américain
- Entre 7 et 17 ans
Critère d'exclusion:
- Ne passe pas le test auditif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Traditionnel puis simplifié
Ce bras est composé de participants qui participeront à deux blocs de thérapie.
Le premier bloc sera la thérapie par biofeedback par ultrasons traditionnelle (T-UBT), puis après ce bloc de séances de thérapie avec T-UBT, ils passeront à la thérapie par biofeedback par ultrasons gamifiée/simplifiée (S-UBT).
Les participants termineront leur deuxième bloc tous avec S-UBT.
Chaque bloc comprendra cinq séances.
Les participants suivront une orthophonie soit 1x/semaine pendant cinq semaines (par bloc), soit 5x/semaine pendant une semaine (par bloc).
|
Les participants utilisent un appareil à ultrasons en mode B pour visualiser le mouvement de leur langue sur un écran. Le participant voit l'image échographique de sa langue se déplaçant dans le plan sagittal sur l'écran. L'orthophoniste travaillant avec le participant observe également le mouvement de la langue du participant et fournit des instructions verbales sur la façon dont le participant doit bouger sa langue pour produire un son « r » perceptuellement correct en syllabes simples (CV, VC), ainsi que des déclarations d'évaluation sur précision. Les participants s'entraînent à bouger leur langue avec ces instructions, en pratiquant les mots à syllabes simples (CV, VC). VC=syllabes de consonnes-voyelles (ex. "ou") CV=syllabes-voyelles consonnes (ex. "ra") Les participants utilisent un appareil à ultrasons en mode B qui capture le mouvement de leur langue et un logiciel qui transforme le mouvement de leur langue en objets gamifiés sur un écran. Le participant voit un objet de jeu (un personnage) se déplacer sur l'écran vers des buts ; le mouvement de l'objet de jeu représente le mouvement de la langue et les buts sont représentatifs des mouvements de la langue qui sont en corrélation avec une perception acoustique de précision. L'orthophoniste travaillant avec le participant observe le mouvement de l'objet du jeu et donne des instructions verbales sur la façon dont le participant doit déplacer le personnage du jeu afin d'atteindre les objectifs en prononçant des mots de syllabes simples (CV, VC) ainsi que des déclarations évaluatives. sur l'exactitude. Les participants s'entraînent à bouger leur langue avec ces instructions, en pratiquant les mots à syllabes simples (CV, VC). VC=syllabes de consonnes-voyelles (ex. "ou") CV=syllabes-voyelles consonnes (ex. "ra") |
Expérimental: Simplifié puis traditionnel
Ce bras est composé de participants qui participeront à deux blocs de thérapie.
Le premier bloc sera une thérapie simplifiée par biofeedback par ultrasons (S-UBT), puis après ce bloc de séances de thérapie avec S-UBT, ils passeront à la thérapie par biofeedback par ultrasons traditionnelle (T-UBT).
Les participants termineront leur deuxième bloc avec T-UBT.
Chaque bloc comprendra cinq séances.
Les participants suivront une orthophonie soit 1x/semaine pendant cinq semaines (par bloc), soit 5x/semaine pendant une semaine (par bloc).
|
Les participants utilisent un appareil à ultrasons en mode B pour visualiser le mouvement de leur langue sur un écran. Le participant voit l'image échographique de sa langue se déplaçant dans le plan sagittal sur l'écran. L'orthophoniste travaillant avec le participant observe également le mouvement de la langue du participant et fournit des instructions verbales sur la façon dont le participant doit bouger sa langue pour produire un son « r » perceptuellement correct en syllabes simples (CV, VC), ainsi que des déclarations d'évaluation sur précision. Les participants s'entraînent à bouger leur langue avec ces instructions, en pratiquant les mots à syllabes simples (CV, VC). VC=syllabes de consonnes-voyelles (ex. "ou") CV=syllabes-voyelles consonnes (ex. "ra") Les participants utilisent un appareil à ultrasons en mode B qui capture le mouvement de leur langue et un logiciel qui transforme le mouvement de leur langue en objets gamifiés sur un écran. Le participant voit un objet de jeu (un personnage) se déplacer sur l'écran vers des buts ; le mouvement de l'objet de jeu représente le mouvement de la langue et les buts sont représentatifs des mouvements de la langue qui sont en corrélation avec une perception acoustique de précision. L'orthophoniste travaillant avec le participant observe le mouvement de l'objet du jeu et donne des instructions verbales sur la façon dont le participant doit déplacer le personnage du jeu afin d'atteindre les objectifs en prononçant des mots de syllabes simples (CV, VC) ainsi que des déclarations évaluatives. sur l'exactitude. Les participants s'entraînent à bouger leur langue avec ces instructions, en pratiquant les mots à syllabes simples (CV, VC). VC=syllabes de consonnes-voyelles (ex. "ou") CV=syllabes-voyelles consonnes (ex. "ra") |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du pourcentage de mots précis dans la liste de sondes au début et à mi-parcours de l'étude
Délai: Première visite et après cinq séances de traitement (jusqu'à 9 semaines)
|
Mesure intra-sujet du pourcentage de mots précis produits dans une liste non traitée de sondes de mots depuis la première visite d'étude (point temporel initial) jusqu'au milieu de l'étude (après cinq séances de traitement)
|
Première visite et après cinq séances de traitement (jusqu'à 9 semaines)
|
Changement du pourcentage de mots précis dans la liste de sondes au début et à la fin de l'étude
Délai: Première visite et après 10 séances de traitement (jusqu'à 18 semaines)
|
Mesure intra-sujet du pourcentage de mots précis produits dans une liste non traitée de sondes de mots depuis la première visite d'étude (point temporel initial) jusqu'à la fin de l'étude (après 10 séances de traitement)
|
Première visite et après 10 séances de traitement (jusqu'à 18 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne E Boyce, PhD, University of Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01DC017301-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Biofeedback échographique traditionnel
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRecrutementBlessure traumatique | Plaie hémorragiqueIsraël
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ComplétéVariabilité inter et intra-observateur des mesures Doppler de l'artère utérine au premier trimestre.Mesure Doppler de l'artère utérinePays-Bas
-
Seno Medical Instruments Inc.Complété
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkPas encore de recrutementChoc septique | Patients gravement malades
-
Riverside University Health System Medical CenterInconnuePatients en état de choc et intubés dans la salle de traumatologie (TB)États-Unis
-
Innovative MedicalComplété
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalComplétéAccident vasculaire cérébral | Accident ischémique transitoire | Attaque ischémique, transitoire | Accident vasculaire cérébral | Apoplexie cérébrovasculaireNorvège
-
Ajou University School of MedicineRésiliéSténose de l'artère coronaireCorée, République de
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... et autres collaborateursComplétéDiverticulite colique | Maladie biliaire | Calcul biliaire; Cholécystite aiguë | Abcès PelvienIrlande, Italie, Le Portugal, Espagne