Feedback simplificado de ultrassom para correção de fala (SUFSR)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A terapia de biofeedback por ultrassom (UBT), que oferece uma visão em tempo real da língua durante a fala, tem se mostrado promissora no tratamento de distúrbios residuais dos sons da fala. No entanto, a utilidade clínica do UBT é limitada pela dificuldade inerente de interpretar imagens ultrassonográficas em tempo real de deformações da língua que mudam rapidamente durante a fala. Para que os pacientes recebam feedback eficaz dessas imagens, os médicos devem fornecer explicações e orientações extensas em várias sessões. Especialmente para pacientes mais jovens, esse feedback visual rico e complexo direciona a atenção internamente, uma direção conhecida por reduzir o desempenho e o controle da força de impulso durante tarefas de movimentos orais e de membros. Além disso, como os distúrbios dos sons da fala muitas vezes coexistem com dificuldades cognitivas ou comportamentais, muitos pacientes nunca dominam a interpretação das imagens ultrassonográficas da língua. Assim, a tremenda promessa da UBT não foi concretizada porque o seu feedback é demasiado complexo, mal orientado e ambíguo.
Estudos científicos sobre aprendizagem motora implícita sugerem que o UBT seria melhorado se (1) os falantes fossem guiados por feedback visual mais simples e (2) a simplificação envolvesse um foco de atenção externo. Sabe-se que o feedback com essas qualidades facilita o aprendizado rápido e robusto de habilidades sensório-motoras. Espera-se que a aplicação desses princípios na UBT proporcione grandes benefícios para aqueles com distúrbios dos sons da fala.
O principal objetivo deste projeto é traduzir esses avanços recentes em UBT e aprendizagem motora em um novo sistema simplificado de biofeedback de ultrassom para melhor tratamento clínico de distúrbios residuais dos sons da fala. Nosso sistema proposto transformará os movimentos complexos da língua capturados pelo ultrassom em exibições simplificadas de feedback em tempo real, personalizadas para cada usuário para conduzir os movimentos da língua mais próximos dos padrões de movimento desejados. Vamos nos concentrar na remediação de /r/ e /l/, os sons mais complexos e frustrantes da fonoaudiologia clínica. Usando um novo método para rastreamento do movimento da língua baseado no processamento de imagens de ultrassom em tempo real, caracterizaremos automaticamente o movimento diferenciado das partes da língua durante a produção de /r/ e /l/. Empregaremos análise estatística de cluster para identificar alvos de biofeedback indicando a produção correta. Esses alvos serão empregados em um protótipo de sistema UBT simplificado, empregando feedback visual simples e envolvente para orientar os pacientes no movimento correto da língua, apresentado por uma interface gamificada altamente motivadora. Nosso sistema UBT simplificado será validado em um ensaio clínico piloto, testando as hipóteses de que o UBT simplificado é mais eficaz que o UBT padrão e que os alvos de biofeedback mais eficazes serão aqueles que promovem maior diferenciação do movimento da língua. O resultado final será a tradução de avanços recentes em imagens ultrassonográficas da fala, processamento de imagens em tempo real e planejamento motor baseado em biofeedback em uma nova ferramenta clínica UBT que avançará muito no tratamento de distúrbios residuais dos sons da fala.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Suzanne Boyce, PhD
- Número de telefone: 513-558-8509
- E-mail: boycese@ucmail.uc.ed-
Estude backup de contato
- Nome: Sarah Dugan, PhD
- E-mail: hamilsm@ucmail.uc.edu
Locais de estudo
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Recrutamento
- University of Cincinnati
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Contato:
- Suzanne E Boyce, PhD
- Número de telefone: 513-558-8509
- E-mail: boycese@ucmail.uc.edu
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Contato:
- Sarah M Dugan, PhD
- E-mail: hamilsm@ucmail.uc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dificuldade em produzir "r" (rótico do inglês americano, ex. primeiro som em "raio" ou último som em "ou"), com pontuação inferior a 20% de precisão na sondagem de 70 palavras
- Fala inglês americano fluentemente
- Entre 7 e 17 anos
Critério de exclusão:
- Não passa na triagem auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tradicional e então simplificado
Este braço consiste em participantes que participarão de dois blocos de terapia.
O primeiro bloco será a terapia tradicional de biofeedback por ultrassom (T-UBT), depois desse bloco de sessões de terapia com T-UBT, eles mudarão para a terapia de biofeedback por ultrassom gamificada/simplificada (S-UBT).
Os participantes terminarão o segundo bloco todos com S-UBT.
Cada bloco será composto por cinco sessões.
Os participantes frequentarão terapia fonoaudiológica 1x/semana durante cinco semanas (por bloco) ou 5x/semana durante uma semana (por bloco).
|
Os participantes usam um dispositivo de ultrassom modo B para visualizar o movimento da língua em uma tela. O participante vê a imagem ultrassonográfica de sua língua movendo-se no plano sagital na tela. O fonoaudiólogo que trabalha com o participante também observa o movimento da língua do participante e fornece instruções verbais sobre como o participante deve mover a língua para produzir um som "r" perceptualmente correto em sílabas simples (CV, VC), bem como afirmações avaliativas sobre precisão. Os participantes praticam o movimento da língua de acordo com essas instruções, praticando palavras de sílabas simples (CV, VC). VC = sílabas consoantes vocálicas (ex. "ou") CV = sílabas vogais consoantes (ex. "ra") Os participantes usam um aparelho de ultrassom modo B que captura o movimento da língua e um software que transforma o movimento da língua em objetos gamificados em uma tela. O participante vê um objeto do jogo (um personagem) se mover na tela em direção aos objetivos; o movimento do objeto do jogo representa o movimento da língua e os objetivos são representativos dos movimentos da língua que se correlacionam com uma percepção acústica de precisão. O fonoaudiólogo que atende o participante visualiza o movimento do objeto do jogo e fornece instruções verbais sobre como o participante deve movimentar o personagem do jogo para atingir os objetivos ao dizer palavras silábicas simples (CV, VC), bem como afirmações avaliativas sobre precisão. Os participantes praticam o movimento da língua de acordo com essas instruções, praticando palavras de sílabas simples (CV, VC). VC = sílabas consoantes vocálicas (ex. "ou") CV = sílabas vogais consoantes (ex. "ra") |
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Experimental: Simplificado e então Tradicional
Este braço consiste em participantes que participarão de dois blocos de terapia.
O primeiro bloco será a terapia simplificada de biofeedback ultrassônico (S-UBT), depois desse bloco de sessões de terapia com S-UBT, eles mudarão para a terapia tradicional de biofeedback ultrassônico (T-UBT).
Os participantes finalizarão o segundo bloco com T-UBT.
Cada bloco será composto por cinco sessões.
Os participantes frequentarão terapia fonoaudiológica 1x/semana durante cinco semanas (por bloco) ou 5x/semana durante uma semana (por bloco).
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Os participantes usam um dispositivo de ultrassom modo B para visualizar o movimento da língua em uma tela. O participante vê a imagem ultrassonográfica de sua língua movendo-se no plano sagital na tela. O fonoaudiólogo que trabalha com o participante também observa o movimento da língua do participante e fornece instruções verbais sobre como o participante deve mover a língua para produzir um som "r" perceptualmente correto em sílabas simples (CV, VC), bem como afirmações avaliativas sobre precisão. Os participantes praticam o movimento da língua de acordo com essas instruções, praticando palavras de sílabas simples (CV, VC). VC = sílabas consoantes vocálicas (ex. "ou") CV = sílabas vogais consoantes (ex. "ra") Os participantes usam um aparelho de ultrassom modo B que captura o movimento da língua e um software que transforma o movimento da língua em objetos gamificados em uma tela. O participante vê um objeto do jogo (um personagem) se mover na tela em direção aos objetivos; o movimento do objeto do jogo representa o movimento da língua e os objetivos são representativos dos movimentos da língua que se correlacionam com uma percepção acústica de precisão. O fonoaudiólogo que atende o participante visualiza o movimento do objeto do jogo e fornece instruções verbais sobre como o participante deve movimentar o personagem do jogo para atingir os objetivos ao dizer palavras silábicas simples (CV, VC), bem como afirmações avaliativas sobre precisão. Os participantes praticam o movimento da língua de acordo com essas instruções, praticando palavras de sílabas simples (CV, VC). VC = sílabas consoantes vocálicas (ex. "ou") CV = sílabas vogais consoantes (ex. "ra") |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na porcentagem de palavras precisas na lista de sondagens no início e no meio do estudo
Prazo: Primeira consulta e após cinco sessões de tratamento (até 9 semanas)
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Medição dentro do assunto da porcentagem de palavras precisas produzidas na lista não tratada de sondagens de palavras desde a primeira visita do estudo (ponto de tempo inicial) até o ponto médio do estudo (após cinco sessões de tratamento)
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Primeira consulta e após cinco sessões de tratamento (até 9 semanas)
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Alteração na porcentagem de palavras precisas na lista de sondagens no início e no final do estudo
Prazo: Primeira consulta e após 10 sessões de tratamento (até 18 semanas)
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Medição dentro do assunto da porcentagem de palavras precisas produzidas na lista não tratada de sondagens de palavras desde a primeira visita do estudo (ponto de tempo inicial) até o final do estudo (após 10 sessões de tratamento)
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Primeira consulta e após 10 sessões de tratamento (até 18 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne E Boyce, PhD, University of Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DC017301-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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