Egyszerűsített ultrahangos visszajelzés a beszédjavításhoz (SUFSR)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ultrahangos biofeedback terápia (UBT), amely valós idejű képet nyújt a nyelvről beszéd közben, ígéretesnek bizonyult a maradék beszédhangzavarok kezelésében. Az UBT klinikai használhatóságát azonban korlátozza a beszéd közben gyorsan változó nyelvdeformációk valós idejű ultrahangképeinek értelmezésének nehézsége. Ahhoz, hogy a betegek hatékony visszajelzést kapjanak ezekről a képekről, a klinikusoknak átfogó magyarázatot és eligazítást kell adniuk több ülés során. Ez a gazdag, összetett vizuális visszajelzés különösen a fiatalabb betegek számára belsőleg irányítja a figyelmet, amelyről ismert, hogy csökkenti a teljesítményt és az impulzuserő-szabályozást a végtag- és szájmozgási feladatok során. Továbbá, mivel a beszédhangzavarok gyakran együtt léteznek kognitív vagy viselkedési nehézségekkel, sok beteg soha nem sajátítja el a nyelv ultrahangos képeinek értelmezését. Így az UBT óriási ígérete nem valósult meg, mert a visszacsatolás túl bonyolult, rosszul irányított és kétértelmű.
Az implicit motoros tanulásról szóló tudományos tanulmányok azt sugallják, hogy az UBT javulna, ha (1) a beszélőket egyszerűbb vizuális visszacsatolás vezérli, és (2) az egyszerűsítés külső figyelemre összpontosít. Az ezekkel a tulajdonságokkal kapcsolatos visszajelzések köztudottan elősegítik a gyors, robusztus szenzomotoros készségek tanulását. Ezen elvek alkalmazása az UBT-ben várhatóan nagy előnyökkel jár a beszéd-hangzavarral küzdők számára.
A projekt fő célja, hogy az UBT és a motoros tanulás legújabb eredményeit egy új, egyszerűsített ultrahang biofeedback rendszerré alakítsa át a reziduális beszédhangzavarok jobb klinikai kezelésére. Javasolt rendszerünk az ultrahanggal rögzített összetett nyelvmozgásokat leegyszerűsített, valós idejű visszajelzésekké alakítja, amelyek minden felhasználó számára testreszabhatók, hogy a nyelvmozgásokat közelebb vigyék a célmozgási mintákhoz. A klinikai logopédia legösszetettebb és legfrusztrálóbb hangjainak, az /r/ és /l/ helyreállítására fogunk koncentrálni. Valós idejű ultrahangos képek feldolgozásán alapuló újszerű nyelvmozgás-követési módszerrel automatikusan jellemezzük a nyelvrészek differenciált mozgását az /r/ és /l/ előállítás során. Statisztikai klaszteranalízist fogunk alkalmazni a helyes termelést jelző biofeedback célpontok azonosítására. Ezeket a célpontokat egy egyszerűsített UBT-rendszer prototípusában alkalmazzák, amely egyszerű, vonzó vizuális visszacsatolást alkalmaz, hogy a betegeket a helyes nyelvmozgás felé irányítsa, amelyet egy rendkívül motiváló, játékos interfész mutat be. Egyszerűsített UBT-rendszerünket egy kísérleti klinikai vizsgálatban validálják, tesztelve azokat a hipotéziseket, amelyek szerint az egyszerűsített UBT hatékonyabb, mint a szabványos UBT, és hogy a leghatékonyabb biológiai visszacsatolási célpontok azok lesznek, amelyek elősegítik a nyelvmozgás nagyobb differenciálódását. A végeredmény a beszéd ultrahangos képalkotásában, a valós idejű képfeldolgozásban és a biofeedback-alapú motortervezésben elért legújabb fejlesztések átültetése lesz egy új klinikai UBT eszközzé, amely nagymértékben előmozdítja a beszédmaradványos hangzavarok kezelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suzanne Boyce, PhD
- Telefonszám: 513-558-8509
- E-mail: boycese@ucmail.uc.ed-
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sarah Dugan, PhD
- E-mail: hamilsm@ucmail.uc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Toborzás
- University of Cincinnati
-
Kapcsolatba lépni:
- Suzanne E Boyce, PhD
- Telefonszám: 513-558-8509
- E-mail: boycese@ucmail.uc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah M Dugan, PhD
- E-mail: hamilsm@ucmail.uc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nehézségek az "r" (amerikai angol rhotic, pl. az első hang a "ray"-ben vagy az utolsó hang a "vagy"-ban), kevesebb mint 20%-os pontosság 70 szavas szondán
- Folyékonyan beszél amerikai angolul
- 7 és 17 éves kor között
Kizárási kritériumok:
- Nem megy át hallásvizsgálaton
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos-majd-egyszerűsített
Ez a kar olyan résztvevőkből áll, akik a terápia két blokkjában vesznek részt.
Az első blokk a hagyományos ultrahangos biofeedback terápia (T-UBT), majd ezt követően a T-UBT-vel végzett terápiás ülések blokkja után térnek át a gamified/egyszerűsített ultrahangos biofeedback terápiára (S-UBT).
A résztvevők a második blokkot mind S-UBT-vel fejezik be.
Minden blokk öt munkamenetből áll.
A résztvevők vagy heti 1 alkalommal, öt héten keresztül (blokkonként), vagy heti 5 alkalommal, egy héten keresztül (blokkonként) vesznek részt logopédiai foglalkozásokon.
|
A résztvevők egy B-módú ultrahangos készüléket használnak, hogy a képernyőn megtekintsék nyelvük mozgását. A résztvevő a képernyőn látja a nyelve szagittális síkban mozgó ultrahangos képét. A résztvevővel dolgozó beszéd-nyelvpatológus a résztvevő nyelvmozgását is szemléli, és szóbeli utasításokat ad arra vonatkozóan, hogy a résztvevő hogyan mozgassa a nyelvét, hogy érzékelhetően helyes "r" hangot adjon egyszerű szótagokban (CV, VC), valamint értékelő kijelentéseket ad pontosság. A résztvevők gyakorolják a nyelvük mozgatását ezekkel az utasításokkal együtt, gyakorolva az egyszerű szótagú (CV, VC) szavakat. VC = magánhangzó mássalhangzó szótagok (pl. "vagy") CV = mássalhangzós magánhangzók (pl. "ra") A résztvevők B-módú ultrahangos készüléket használnak, amely rögzíti nyelvük mozgását, és szoftvert, amely nyelvük mozgását gamified tárgyakká alakítja a képernyőn. A résztvevő azt látja, hogy egy játéktárgy (egy karakter) a képernyőn a célok felé mozog; a játéktárgy mozgása a nyelv mozgását reprezentálja, a célok pedig a nyelvmozgásokat reprezentálják, amelyek a pontosság akusztikus érzékelésével korrelálnak. A résztvevővel dolgozó beszéd-nyelvpatológus szemléli a játéktárgy mozgását, és szóbeli utasítást ad arra vonatkozóan, hogyan mozgassa a résztvevő a játék karakterét a célok elérése érdekében egyszerű szótagszavak (CV, VC), valamint értékelő állítások kimondásakor. a pontosságról. A résztvevők gyakorolják a nyelvük mozgatását ezekkel az utasításokkal együtt, gyakorolva az egyszerű szótagú (CV, VC) szavakat. VC = magánhangzó mássalhangzó szótagok (pl. "vagy") CV = mássalhangzós magánhangzók (pl. "ra") |
|
Kísérleti: Egyszerűsített-majd-hagyományos
Ez a kar olyan résztvevőkből áll, akik a terápia két blokkjában vesznek részt.
Az első blokk az egyszerűsített ultrahangos biofeedback terápia (S-UBT), majd ezt követően az S-UBT-vel végzett terápiás ülések blokkját követően áttérnek a hagyományos ultrahangos biofeedback terápiára (T-UBT).
A résztvevők a második blokkot a T-UBT-vel fejezik be.
Minden blokk öt munkamenetből áll.
A résztvevők vagy heti 1 alkalommal, öt héten keresztül (blokkonként), vagy heti 5 alkalommal, egy héten keresztül (blokkonként) vesznek részt logopédiai foglalkozásokon.
|
A résztvevők egy B-módú ultrahangos készüléket használnak, hogy a képernyőn megtekintsék nyelvük mozgását. A résztvevő a képernyőn látja a nyelve szagittális síkban mozgó ultrahangos képét. A résztvevővel dolgozó beszéd-nyelvpatológus a résztvevő nyelvmozgását is szemléli, és szóbeli utasításokat ad arra vonatkozóan, hogy a résztvevő hogyan mozgassa a nyelvét, hogy érzékelhetően helyes "r" hangot adjon egyszerű szótagokban (CV, VC), valamint értékelő kijelentéseket ad pontosság. A résztvevők gyakorolják a nyelvük mozgatását ezekkel az utasításokkal együtt, gyakorolva az egyszerű szótagú (CV, VC) szavakat. VC = magánhangzó mássalhangzó szótagok (pl. "vagy") CV = mássalhangzós magánhangzók (pl. "ra") A résztvevők B-módú ultrahangos készüléket használnak, amely rögzíti nyelvük mozgását, és szoftvert, amely nyelvük mozgását gamified tárgyakká alakítja a képernyőn. A résztvevő azt látja, hogy egy játéktárgy (egy karakter) a képernyőn a célok felé mozog; a játéktárgy mozgása a nyelv mozgását reprezentálja, a célok pedig a nyelvmozgásokat reprezentálják, amelyek a pontosság akusztikus érzékelésével korrelálnak. A résztvevővel dolgozó beszéd-nyelvpatológus szemléli a játéktárgy mozgását, és szóbeli utasítást ad arra vonatkozóan, hogyan mozgassa a résztvevő a játék karakterét a célok elérése érdekében egyszerű szótagszavak (CV, VC), valamint értékelő állítások kimondásakor. a pontosságról. A résztvevők gyakorolják a nyelvük mozgatását ezekkel az utasításokkal együtt, gyakorolva az egyszerű szótagú (CV, VC) szavakat. VC = magánhangzó mássalhangzó szótagok (pl. "vagy") CV = mássalhangzós magánhangzók (pl. "ra") |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pontos szavak százalékos változása a szondalistában a vizsgálat elején és felénél
Időkeret: Első látogatás és öt kezelés után (maximum 9 hét)
|
Az első vizsgálati látogatástól (kezdeti időpont) a vizsgálat közepéig (öt kezelés után) a szópróbák kezeletlen listáján előállított szavak százalékos pontosságának alanyon belüli mérése
|
Első látogatás és öt kezelés után (maximum 9 hét)
|
|
A pontos szavak százalékos változása a szondalistában a vizsgálat elején és végén
Időkeret: Első vizit és 10 kezelés után (18 hétig)
|
Az első vizsgálati látogatástól (kezdeti időpont) a vizsgálat végéig (10 kezelési alkalom után) a kezeletlen szópróbák listáján előállított szavak százalékos pontosságának alanyon belüli mérése
|
Első vizit és 10 kezelés után (18 hétig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suzanne E Boyce, PhD, University of Cincinnati
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01DC017301-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .