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Feedback ecografico semplificato per la correzione del parlato (SUFSR)

10 aprile 2024 aggiornato da: Suzanne Boyce, University of Cincinnati
Recenti ricerche sul controllo motorio mostrano che le persone imparano meglio i nuovi movimenti quando ricevono feedback esterni al corpo. La logopedia tradizionale ad ultrasuoni funziona bene per molti bambini, ma implica insegnare ai bambini a concentrarsi sui movimenti interni della lingua. L'obiettivo dello studio è verificare se il biofeedback ecografico fornito senza mostrare ai bambini i movimenti della lingua sarà efficace come trattamento per i disturbi residui del suono del linguaggio nei bambini. Ci concentriamo sui bambini che hanno difficoltà a produrre il suono "r" come in "coniglio". Il primo obiettivo è sviluppare un sistema rapido e affidabile per tracciare i movimenti di diverse parti della lingua utilizzando gli ultrasuoni e identificare quali combinazioni di movimenti produrranno una buona "r" e quali no. Il secondo obiettivo è sviluppare un gioco motivazionale in cui i bambini ricevono un feedback sul successo dei movimenti della lingua da ciò che accade a un personaggio animato su uno schermo. Questa versione sviluppata della terapia con feedback ultrasonico verrà confrontata con la versione tradizionale della terapia con feedback ultrasonico per determinare come i due approcci possano essere utilizzati al meglio in clinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La terapia con biofeedback a ultrasuoni (UBT), che offre una visione in tempo reale della lingua durante il parlato, si è dimostrata promettente nel trattamento dei disturbi del suono residuo del linguaggio. Tuttavia, l’utilità clinica dell’UBT è limitata dalla difficoltà intrinseca di interpretare le immagini ecografiche in tempo reale delle deformazioni della lingua in rapido cambiamento durante il parlato. Affinché i pazienti possano ricevere un feedback efficace da queste immagini, i medici devono fornire spiegazioni e orientamenti estesi nel corso di più sessioni. Soprattutto per i pazienti più giovani, questo feedback visivo ricco e complesso dirige l'attenzione internamente, una direzione nota per ridurre le prestazioni e il controllo della forza impulsiva durante le attività di movimento degli arti e della bocca. Inoltre, poiché i disturbi del suono del linguaggio spesso coesistono con difficoltà cognitive o comportamentali, molti pazienti non riescono mai a interpretare le immagini ecografiche della lingua. Pertanto, la straordinaria promessa dell’UBT non è stata realizzata perché il suo feedback è troppo complesso, mal indirizzato e ambiguo.

Studi scientifici sull'apprendimento motorio implicito suggeriscono che l'UBT potrebbe essere migliorato se (1) i parlanti fossero guidati da un feedback visivo più semplice e (2) la semplificazione coinvolgesse un focus attenzionale esterno. È noto che il feedback con queste qualità facilita l'apprendimento rapido e robusto delle abilità sensomotorie. Si prevede che l'applicazione di questi principi all'UBT offra grandi benefici a chi soffre di disturbi del suono e del linguaggio.

L'obiettivo principale di questo progetto è tradurre questi recenti progressi nell'UBT e nell'apprendimento motorio in un nuovo sistema semplificato di biofeedback a ultrasuoni per un migliore trattamento clinico dei disturbi del suono residuo del linguaggio. Il nostro sistema proposto trasformerà i complessi movimenti della lingua catturati dagli ultrasuoni in visualizzazioni di feedback in tempo reale semplificate, personalizzate per ciascun utente per avvicinare i movimenti della lingua agli schemi di movimento dell'obiettivo. Ci concentreremo sulla riparazione di /r/ e /l/, i suoni più complessi e frustranti nella logopedia clinica. Utilizzando un nuovo metodo per il tracciamento del movimento della lingua basato sull'elaborazione di immagini ecografiche in tempo reale, caratterizzeremo automaticamente il movimento differenziato delle parti della lingua durante la produzione di /r/ e /l/. Utilizzeremo l'analisi statistica dei cluster per identificare gli obiettivi di biofeedback che indicano la corretta produzione. Questi obiettivi verranno impiegati in un prototipo di sistema UBT semplificato che impiega un feedback visivo semplice e coinvolgente per guidare i pazienti verso il corretto movimento della lingua, presentato da un'interfaccia gamificata altamente motivante. Il nostro sistema UBT semplificato sarà convalidato in uno studio clinico pilota, testando l’ipotesi che l’UBT semplificato sia più efficace dell’UBT standard e che gli obiettivi di biofeedback più efficaci saranno quelli che promuovono una maggiore differenziazione del movimento della lingua. Il risultato finale sarà la traduzione dei recenti progressi nell’imaging ecografico del linguaggio, nell’elaborazione delle immagini in tempo reale e nella pianificazione motoria basata sul biofeedback in un nuovo strumento clinico UBT che farà avanzare notevolmente il trattamento dei disturbi del suono residuo del linguaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Difficoltà nel produrre la "r" (rotico inglese americano, es. primo suono in "raggio" o ultimo suono in "o"), con un punteggio di precisione inferiore al 20% su un sondaggio di 70 parole
  • Parla fluentemente inglese americano
  • Di età compresa tra 7 e 17 anni

Criteri di esclusione:

  • Non supera lo screening dell'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tradizionale e poi semplificato
Questo braccio è composto da partecipanti che saranno impegnati in due blocchi di terapia. Il primo blocco sarà la tradizionale terapia con biofeedback a ultrasuoni (T-UBT), quindi, dopo quel blocco di sessioni di terapia con T-UBT, si passerà alla terapia con biofeedback a ultrasuoni gamificata/semplificata (S-UBT). I partecipanti finiranno il loro secondo blocco tutto con S-UBT. Ogni blocco sarà composto da cinque sessioni. I partecipanti frequenteranno la logopedia 1 volta a settimana per cinque settimane (per blocco) o 5 volte a settimana per una settimana (per blocco).

I partecipanti utilizzano un dispositivo a ultrasuoni in modalità B per visualizzare il movimento della lingua su uno schermo. Il partecipante vede l'immagine ecografica della propria lingua muoversi sul piano sagittale sullo schermo. Il logopedista che lavora con il partecipante osserva anche il movimento della lingua del partecipante e fornisce istruzioni verbali su come il partecipante dovrebbe muovere la lingua per produrre un suono "r" percettivamente corretto in sillabe semplici (CV, VC), nonché dichiarazioni di valutazione su precisione. I partecipanti si esercitano a muovere la lingua seguendo queste istruzioni, esercitandosi con le sillabe semplici (CV, VC).

VC=sillabe consonantiche vocali (es. "o") CV=sillabe vocaliche consonantiche (es. "RA")

I partecipanti utilizzano un dispositivo a ultrasuoni in modalità B che cattura il movimento della lingua e un software che trasforma il movimento della lingua in oggetti gamificati su uno schermo. Il partecipante vede un oggetto di gioco (un personaggio) muoversi sullo schermo verso degli obiettivi; il movimento dell'oggetto del gioco rappresenta il movimento della lingua e gli obiettivi sono rappresentativi dei movimenti della lingua che sono correlati ad una percezione acustica di precisione. Il logopedista che lavora con il partecipante osserva il movimento dell'oggetto del gioco e fornisce istruzioni verbali su come il partecipante dovrebbe muovere il personaggio del gioco per raggiungere gli obiettivi quando pronuncia semplici parole sillabe (CV, VC) e affermazioni valutative sull'accuratezza. I partecipanti si esercitano a muovere la lingua seguendo queste istruzioni, esercitandosi con le sillabe semplici (CV, VC).

VC=sillabe consonantiche vocali (es. "o") CV=sillabe vocaliche consonantiche (es. "RA")

Sperimentale: Semplificato e poi tradizionale
Questo braccio è composto da partecipanti che saranno impegnati in due blocchi di terapia. Il primo blocco sarà la terapia semplificata con biofeedback a ultrasuoni (S-UBT), poi, dopo il blocco delle sessioni di terapia con S-UBT, si passerà alla tradizionale terapia con biofeedback a ultrasuoni (T-UBT). I partecipanti finiranno il loro secondo blocco con T-UBT. Ogni blocco sarà composto da cinque sessioni. I partecipanti frequenteranno la logopedia 1 volta a settimana per cinque settimane (per blocco) o 5 volte a settimana per una settimana (per blocco).

I partecipanti utilizzano un dispositivo a ultrasuoni in modalità B per visualizzare il movimento della lingua su uno schermo. Il partecipante vede l'immagine ecografica della propria lingua muoversi sul piano sagittale sullo schermo. Il logopedista che lavora con il partecipante osserva anche il movimento della lingua del partecipante e fornisce istruzioni verbali su come il partecipante dovrebbe muovere la lingua per produrre un suono "r" percettivamente corretto in sillabe semplici (CV, VC), nonché dichiarazioni di valutazione su precisione. I partecipanti si esercitano a muovere la lingua seguendo queste istruzioni, esercitandosi con le sillabe semplici (CV, VC).

VC=sillabe consonantiche vocali (es. "o") CV=sillabe vocaliche consonantiche (es. "RA")

I partecipanti utilizzano un dispositivo a ultrasuoni in modalità B che cattura il movimento della lingua e un software che trasforma il movimento della lingua in oggetti gamificati su uno schermo. Il partecipante vede un oggetto di gioco (un personaggio) muoversi sullo schermo verso degli obiettivi; il movimento dell'oggetto del gioco rappresenta il movimento della lingua e gli obiettivi sono rappresentativi dei movimenti della lingua che sono correlati ad una percezione acustica di precisione. Il logopedista che lavora con il partecipante osserva il movimento dell'oggetto del gioco e fornisce istruzioni verbali su come il partecipante dovrebbe muovere il personaggio del gioco per raggiungere gli obiettivi quando pronuncia semplici parole sillabe (CV, VC) e affermazioni valutative sull'accuratezza. I partecipanti si esercitano a muovere la lingua seguendo queste istruzioni, esercitandosi con le sillabe semplici (CV, VC).

VC=sillabe consonantiche vocali (es. "o") CV=sillabe vocaliche consonantiche (es. "RA")

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle parole con precisione percentuale nell'elenco delle sonde all'inizio e a metà dello studio
Lasso di tempo: Prima visita e dopo cinque sessioni di trattamento (fino a 9 settimane)
Misurazione all'interno del soggetto delle parole accurate in percentuale prodotte in un elenco di sonde verbali non trattate dalla prima visita di studio (punto temporale iniziale) al punto centrale dello studio (dopo cinque sessioni di trattamento)
Prima visita e dopo cinque sessioni di trattamento (fino a 9 settimane)
Modifica delle parole con precisione percentuale nell'elenco delle sonde all'inizio e alla fine dello studio
Lasso di tempo: Prima visita e dopo 10 sedute di trattamento (fino a 18 settimane)
Misurazione all'interno del soggetto delle parole accurate in percentuale prodotte in un elenco di sonde verbali non trattate dalla prima visita di studio (punto temporale iniziale) alla fine dello studio (dopo 10 sessioni di trattamento)
Prima visita e dopo 10 sedute di trattamento (fino a 18 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne E Boyce, PhD, University of Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01DC017301-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Biofeedback ecografico tradizionale

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