Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vereenvoudigde echografiefeedback voor spraakherstel (SUFSR)

10 april 2024 bijgewerkt door: Suzanne Boyce, University of Cincinnati
Recent onderzoek op het gebied van motorische controle laat zien dat mensen nieuwe bewegingen het beste leren als ze feedback van buitenaf krijgen. Traditionele echografie-logopedie werkt voor veel kinderen goed, maar houdt in dat kinderen zich moeten concentreren op hun interne tongbewegingen. Het doel van het onderzoek is om te testen of echografie-biofeedback, afgegeven zonder kinderen een weergave van hun tongbewegingen te laten zien, effectief zal zijn als behandeling voor resterende spraakgeluidsstoornissen bij kinderen. Wij richten ons op kinderen die moeite hebben met het produceren van de klank ‘r’ zoals in ‘konijn’. Het eerste doel is het ontwikkelen van een snel, betrouwbaar systeem om bewegingen van verschillende delen van de tong te volgen met behulp van echografie en om te identificeren welke combinaties van bewegingen een goede "r" zullen produceren en welke niet. Het tweede doel is het ontwikkelen van een motiverend spel waarin kinderen feedback krijgen over het succes van hun tongbewegingen door wat er met een geanimeerd personage op een scherm gebeurt. Deze ontwikkelde versie van echografie-feedbacktherapie zal worden vergeleken met de traditionele versie van echografie-feedbacktherapie om te bepalen hoe de twee benaderingen het beste in de kliniek kunnen worden toegepast.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Echografie-biofeedbacktherapie (UBT), die een real-time weergave van de tong tijdens het spreken biedt, is veelbelovend gebleken bij de behandeling van resterende spraakgeluidsstoornissen. Het klinische nut van UBT wordt echter beperkt door de inherente moeilijkheid van het interpreteren van real-time echografiebeelden van snel veranderende tongvervormingen tijdens spraak. Om ervoor te zorgen dat patiënten effectieve feedback van deze beelden kunnen krijgen, moeten artsen gedurende meerdere sessies uitgebreide uitleg en oriëntatie geven. Vooral bij jongere patiënten leidt deze rijke, complexe visuele feedback de aandacht naar binnen, een richting waarvan bekend is dat deze de prestatie en impulskrachtcontrole tijdens ledemaat- en orale bewegingstaken vermindert. Omdat spraakgeluidsstoornissen vaak samengaan met cognitieve of gedragsproblemen, beheersen veel patiënten bovendien de interpretatie van tong-echografiebeelden nooit. De enorme belofte van UBT is dus niet gerealiseerd omdat de feedback ervan te complex, verkeerd gericht en dubbelzinnig is.

Wetenschappelijke studies over impliciet motorisch leren suggereren dat UBT verbeterd zou worden als (1) sprekers zich laten leiden door eenvoudigere visuele feedback en (2) de vereenvoudiging een externe aandachtsfocus inschakelt. Het is bekend dat feedback met deze kwaliteiten het snel en robuust leren van sensomotorische vaardigheden mogelijk maakt. De toepassing van deze principes in UBT zal naar verwachting grote voordelen opleveren voor mensen met spraak- en geluidsstoornissen.

Het belangrijkste doel van dit project is om deze recente ontwikkelingen op het gebied van UBT en motorisch leren te vertalen naar een nieuw vereenvoudigd echografie-biofeedbacksysteem voor een betere klinische behandeling van resterende spraakgeluidsstoornissen. Ons voorgestelde systeem zal de complexe tongbewegingen die door echografie worden vastgelegd, transformeren in vereenvoudigde real-time feedbackdisplays, aangepast voor elke gebruiker om tongbewegingen dichter bij de doelbewegingspatronen te brengen. We zullen ons concentreren op het verhelpen van /r/ en /l/, de meest complexe en frustrerende geluiden in de klinische logopedie. Met behulp van een nieuwe methode voor het volgen van tongbewegingen, gebaseerd op de verwerking van realtime echografiebeelden, zullen we automatisch de gedifferentieerde beweging van tongdelen karakteriseren tijdens de productie van /r/ en /l/. We zullen statistische clusteranalyses gebruiken om biofeedbackdoelen te identificeren die een correcte productie aangeven. Deze doelen zullen worden gebruikt in een prototype van een vereenvoudigd UBT-systeem dat gebruik maakt van eenvoudige, boeiende visuele feedback om patiënten naar de juiste tongbeweging te begeleiden, gepresenteerd door een zeer motiverende, gamified interface. Ons vereenvoudigde UBT-systeem zal worden gevalideerd in een klinische pilotstudie, waarbij de hypothesen worden getest dat vereenvoudigde UBT effectiever is dan standaard UBT, en dat de meest effectieve biofeedbackdoelen die zullen zijn die een grotere differentiatie van de tongbeweging bevorderen. Het eindresultaat zal de vertaling zijn van recente ontwikkelingen op het gebied van echografie van spraak, real-time beeldverwerking en op biofeedback gebaseerde motorische planning in een nieuw klinisch UBT-hulpmiddel dat de behandeling van resterende spraakgeluidsstoornissen aanzienlijk zal bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeilijkheid bij het produceren van "r" (Amerikaans-Engelse rhotic, bijv. eerste geluid in "straal" of laatste geluid in "of"), met een nauwkeurigheid van minder dan 20% bij een probe van 70 woorden
  • Spreekt vloeiend Amerikaans Engels
  • Tussen de leeftijd van 7 en 17 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Komt niet door de gehoorscreening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Traditioneel en vervolgens vereenvoudigd
Deze arm bestaat uit deelnemers die twee therapieblokken zullen volgen. Het eerste blok zal traditionele ultrasone biofeedbacktherapie (T-UBT) zijn, daarna zullen ze na dat blok therapiesessies met T-UBT overstappen op gamified/vereenvoudigde ultrasone biofeedbacktherapie (S-UBT). De deelnemers sluiten hun tweede blok geheel af met S-UBT. Elk blok bestaat uit vijf sessies. Deelnemers volgen logopedie 1x per week gedurende vijf weken (per blok) of 5x per week gedurende één week (per blok).

Deelnemers gebruiken een echoapparaat in de B-modus om hun tongbeweging op een scherm te bekijken. De deelnemer ziet het echobeeld van zijn tong in een sagittaal vlak op het scherm bewegen. De logopedist die met de deelnemer werkt, bekijkt ook de tongbewegingen van de deelnemer en geeft mondelinge instructies over hoe de deelnemer zijn tong moet bewegen om een ​​perceptueel correct ‘r’-geluid in eenvoudige lettergrepen (CV, VC) te produceren, evenals evaluatieve uitspraken over nauwkeurigheid. Deelnemers oefenen met deze instructies het bewegen van hun tong, waarbij ze de eenvoudige lettergreepwoorden (CV, VC) oefenen.

VC=klinker medeklinker lettergrepen (bijv. "of") CV=medeklinker lettergrepen (bijv. "ra")

Deelnemers gebruiken een echoapparaat in de B-modus dat de beweging van hun tong vastlegt en software die de beweging van hun tong omzet in gamified objecten op een scherm. De deelnemer ziet een spelobject (een personage) op het scherm bewegen in de richting van doelen; de beweging van het spelobject vertegenwoordigt de beweging van de tong en de doelen zijn representatief voor tongbewegingen die correleren met een akoestisch gevoel van nauwkeurigheid. De logopedist die met de deelnemer werkt, bekijkt de beweging van het spelobject en geeft mondelinge instructies over hoe de deelnemer het spelpersonage moet bewegen om de doelen te bereiken bij het uitspreken van eenvoudige lettergreepwoorden (CV, VC) en evaluatieve uitspraken over nauwkeurigheid. Deelnemers oefenen met deze instructies het bewegen van hun tong, waarbij ze de eenvoudige lettergreepwoorden (CV, VC) oefenen.

VC=klinker medeklinker lettergrepen (bijv. "of") CV=medeklinker lettergrepen (bijv. "ra")

Experimenteel: Vereenvoudigd en vervolgens traditioneel
Deze arm bestaat uit deelnemers die twee therapieblokken zullen volgen. Het eerste blok zal vereenvoudigde ultrasone biofeedbacktherapie (S-UBT) zijn, daarna zullen ze na dat blok therapiesessies met S-UBT overstappen op traditionele ultrasone biofeedbacktherapie (T-UBT). De deelnemers sluiten hun tweede blok af met T-UBT. Elk blok bestaat uit vijf sessies. Deelnemers volgen logopedie 1x per week gedurende vijf weken (per blok) of 5x per week gedurende één week (per blok).

Deelnemers gebruiken een echoapparaat in de B-modus om hun tongbeweging op een scherm te bekijken. De deelnemer ziet het echobeeld van zijn tong in een sagittaal vlak op het scherm bewegen. De logopedist die met de deelnemer werkt, bekijkt ook de tongbewegingen van de deelnemer en geeft mondelinge instructies over hoe de deelnemer zijn tong moet bewegen om een ​​perceptueel correct ‘r’-geluid in eenvoudige lettergrepen (CV, VC) te produceren, evenals evaluatieve uitspraken over nauwkeurigheid. Deelnemers oefenen met deze instructies het bewegen van hun tong, waarbij ze de eenvoudige lettergreepwoorden (CV, VC) oefenen.

VC=klinker medeklinker lettergrepen (bijv. "of") CV=medeklinker lettergrepen (bijv. "ra")

Deelnemers gebruiken een echoapparaat in de B-modus dat de beweging van hun tong vastlegt en software die de beweging van hun tong omzet in gamified objecten op een scherm. De deelnemer ziet een spelobject (een personage) op het scherm bewegen in de richting van doelen; de beweging van het spelobject vertegenwoordigt de beweging van de tong en de doelen zijn representatief voor tongbewegingen die correleren met een akoestisch gevoel van nauwkeurigheid. De logopedist die met de deelnemer werkt, bekijkt de beweging van het spelobject en geeft mondelinge instructies over hoe de deelnemer het spelpersonage moet bewegen om de doelen te bereiken bij het uitspreken van eenvoudige lettergreepwoorden (CV, VC) en evaluatieve uitspraken over nauwkeurigheid. Deelnemers oefenen met deze instructies het bewegen van hun tong, waarbij ze de eenvoudige lettergreepwoorden (CV, VC) oefenen.

VC=klinker medeklinker lettergrepen (bijv. "of") CV=medeklinker lettergrepen (bijv. "ra")

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in percentage nauwkeurige woorden in de sondelijst aan het begin en midden van het onderzoek
Tijdsspanne: Eerste bezoek en na vijf behandelsessies (tot 9 weken)
Meting binnen de proefpersoon van het percentage nauwkeurige woorden dat is geproduceerd in een onbehandelde lijst met woordsondes vanaf het eerste onderzoeksbezoek (eerste tijdstip) tot het middelpunt van het onderzoek (na vijf behandelsessies)
Eerste bezoek en na vijf behandelsessies (tot 9 weken)
Verandering in percentage nauwkeurige woorden in de sondelijst aan het begin en einde van het onderzoek
Tijdsspanne: Eerste bezoek en na 10 behandelsessies (tot 18 weken)
Meting binnen de proefpersoon van het percentage nauwkeurige woorden geproduceerd in een onbehandelde lijst met woordsondes vanaf het eerste onderzoeksbezoek (aanvankelijk tijdstip) tot het einde van het onderzoek (na 10 behandelsessies)
Eerste bezoek en na 10 behandelsessies (tot 18 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne E Boyce, PhD, University of Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01DC017301-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spraakgeluidsstoornis

Klinische onderzoeken op Traditionele echografie-biofeedback

Abonneren