Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förenklad ultraljudsfeedback för talsanering (SUFSR)

10 april 2024 uppdaterad av: Suzanne Boyce, University of Cincinnati
Senare forskning inom motorisk kontroll visar att människor lär sig nya rörelser bäst när de får feedback utanför kroppen. Traditionell talterapi med ultraljud fungerar bra för många barn, men går ut på att lära barn att fokusera på sina inre tungrörelser. Målet med studien är att testa om biofeedback med ultraljud som levereras utan att visa barn en visning av deras tungrörelser kommer att vara effektiv som behandling för kvarvarande talljudsstörningar hos barn. Vi fokuserar på barn som har svårt att producera ljudet "r" som i "kanin". Det första syftet är att utveckla ett snabbt tillförlitligt system för att spåra rörelser av olika delar av tungan med hjälp av ultraljud och att identifiera vilka kombinationer av rörelser som ger ett bra "r" och vilka som inte gör det. Det andra syftet är att utveckla ett motiverande spel där barn får feedback på framgången med sina tungrörelser genom vad som händer med en animerad karaktär på en skärm. Denna utvecklade version av ultraljudsfeedbackterapi kommer att jämföras med den traditionella versionen av ultraljudfeedbackterapi för att avgöra hur de två metoderna bäst kan användas på kliniken.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ultraljudsbiofeedbackterapi (UBT), som erbjuder en realtidsvy av tungan under tal, har visat sig lovande vid behandling av kvarvarande talljudsstörningar. Den kliniska användbarheten av UBT begränsas dock av den inneboende svårigheten att tolka ultraljudsbilder i realtid av snabbt föränderliga tungdeformationer under tal. För att patienter ska få effektiv feedback från dessa bilder måste läkare ge omfattande förklaringar och orientering under flera sessioner. Speciellt för yngre patienter riktar denna rika, komplexa visuella återkoppling uppmärksamheten internt, en riktning som är känd för att minska prestationsförmågan och kontroll av impulskraft under lem och orala rörelseuppgifter. Vidare, eftersom talljudsstörningar ofta samexisterar med kognitiva eller beteendesvårigheter, behärskar många patienter aldrig tolkning av tungultraljudsbilder. Således har det enorma löftet om UBT inte realiserats eftersom dess feedback är för komplex, felriktad och tvetydig.

Vetenskapliga studier om implicit motorisk inlärning tyder på att UBT skulle förbättras om (1) talare vägleds av enklare visuell feedback och (2) förenklingen engagerar ett externt uppmärksamhetsfokus. Feedback med dessa egenskaper är känt för att underlätta snabb, robust inlärning av sensomotoriska färdigheter. Tillämpning av dessa principer i UBT förväntas ge stora fördelar för personer med tal- och ljudstörningar.

Huvudmålet med detta projekt är att översätta dessa senaste framsteg inom UBT och motorisk inlärning till ett nytt förenklat biofeedbacksystem för ultraljud för bättre klinisk behandling av kvarvarande talljudsstörningar. Vårt föreslagna system kommer att omvandla de komplexa tungrörelserna som fångas av ultraljud till förenklade återkopplingsdisplayer i realtid, anpassade för varje användare för att driva tungrörelser närmare målets rörelsemönster. Vi kommer att koncentrera oss på remediering av /r/ och /l/, de mest komplexa och frustrerande ljuden inom klinisk logopedi. Med hjälp av en ny metod för spårning av tungrörelser baserad på bearbetning av ultraljudsbilder i realtid kommer vi automatiskt att karakterisera differentierad rörelse hos tungans delar under /r/ och /l/ produktion. Vi kommer att använda statistisk klusteranalys för att identifiera biofeedback-mål som indikerar korrekt produktion. Dessa mål kommer att användas i ett prototypförenklat UBT-system som använder sig av enkel, engagerande visuell feedback för att vägleda patienter mot korrekt tungrörelse, presenterad av ett mycket motiverande, gamifierat gränssnitt. Vårt förenklade UBT-system kommer att valideras i en klinisk pilotprövning, som testar hypoteserna att förenklad UBT är effektivare än standard UBT, och att de mest effektiva biofeedback-målen kommer att vara de som främjar större differentiering av tungrörelser. Slutresultatet kommer att bli översättning av de senaste framstegen inom ultraljudsavbildning av tal, bildbehandling i realtid och biofeedback-baserad motorplanering till ett nytt kliniskt UBT-verktyg som avsevärt kommer att förbättra behandlingen av kvarvarande talljudsstörningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Svårigheter att producera "r" (amerikansk engelsk rhotic, ex. första ljudet i "ray" eller sista ljudet i "eller"), som ger mindre än 20 % noggrannhet på 70 ords sond
  • Talar amerikansk engelska flytande
  • Mellan 7 och 17 år

Exklusions kriterier:

  • Klarar inte hörselscreening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Traditionell-sedan-förenklad
Denna arm består av deltagare som kommer att delta i två block av terapi. Det första blocket kommer att vara traditionell ultraljudsbiofeedbackterapi (T-UBT), sedan efter det blocket av terapisessioner med T-UBT kommer de att byta till gamifierad/förenklad biofeedbackterapi med ultraljud (S-UBT). Deltagarna avslutar sitt andra block alla med S-UBT. Varje block kommer att bestå av fem sessioner. Deltagarna kommer att gå på talterapi antingen 1x/vecka i fem veckor (per block) eller 5x/vecka under en vecka (per block).

Deltagarna använder en ultraljudsenhet i B-läge för att se sina tungrörelser på en skärm. Deltagaren ser ultraljudsbilden av sin tunga som rör sig i det sagittala planet på skärmen. Logopeden som arbetar med deltagaren ser också på deltagarens tungrörelse och ger verbala instruktioner om hur deltagaren ska röra sin tunga för att producera ett perceptuellt korrekt "r"-ljud i enkla stavelser (CV, VC), samt utvärderande påståenden om noggrannhet. Deltagarna övar på att röra sin tunga tillsammans med dessa instruktioner och öva på de enkla stavelserna (CV, VC).

VC = vokalkonsonantstavelser (ex. "eller") CV=konsonantvokalstavelser (ex. "ra")

Deltagarna använder en ultraljudsenhet i B-läge som fångar deras tungs rörelse och mjukvara som omvandlar tungans rörelse till gamifierade objekt på en skärm. Deltagaren ser ett spelobjekt (en karaktär) röra sig på skärmen mot mål; spelobjektets rörelse representerar tungans rörelse och målen är representativa för tungrörelser som korrelerar med en akustisk uppfattning om noggrannhet. Logopeden som arbetar med deltagaren ser på spelobjektets rörelse och ger verbala instruktioner om hur deltagaren ska flytta spelkaraktären för att nå målen när han säger enkla stavelseord (CV, VC) samt utvärderande påståenden om noggrannhet. Deltagarna övar på att röra sin tunga tillsammans med dessa instruktioner och öva på de enkla stavelserna (CV, VC).

VC = vokalkonsonantstavelser (ex. "eller") CV=konsonantvokalstavelser (ex. "ra")

Experimentell: Förenklat-sedan-traditionellt
Denna arm består av deltagare som kommer att delta i två block av terapi. Det första blocket kommer att vara förenklad ultraljudsbiofeedbackterapi (S-UBT), sedan efter det blocket av terapisessioner med S-UBT, kommer de att byta till traditionell ultraljudsbiofeedbackterapi (T-UBT). Deltagarna avslutar sitt andra block med T-UBT. Varje block kommer att bestå av fem sessioner. Deltagarna kommer att gå på talterapi antingen 1x/vecka i fem veckor (per block) eller 5x/vecka under en vecka (per block).

Deltagarna använder en ultraljudsenhet i B-läge för att se sina tungrörelser på en skärm. Deltagaren ser ultraljudsbilden av sin tunga som rör sig i det sagittala planet på skärmen. Logopeden som arbetar med deltagaren ser också på deltagarens tungrörelse och ger verbala instruktioner om hur deltagaren ska röra sin tunga för att producera ett perceptuellt korrekt "r"-ljud i enkla stavelser (CV, VC), samt utvärderande påståenden om noggrannhet. Deltagarna övar på att röra sin tunga tillsammans med dessa instruktioner och öva på de enkla stavelserna (CV, VC).

VC = vokalkonsonantstavelser (ex. "eller") CV=konsonantvokalstavelser (ex. "ra")

Deltagarna använder en ultraljudsenhet i B-läge som fångar deras tungs rörelse och mjukvara som omvandlar tungans rörelse till gamifierade objekt på en skärm. Deltagaren ser ett spelobjekt (en karaktär) röra sig på skärmen mot mål; spelobjektets rörelse representerar tungans rörelse och målen är representativa för tungrörelser som korrelerar med en akustisk uppfattning om noggrannhet. Logopeden som arbetar med deltagaren ser på spelobjektets rörelse och ger verbala instruktioner om hur deltagaren ska flytta spelkaraktären för att nå målen när han säger enkla stavelseord (CV, VC) samt utvärderande påståenden om noggrannhet. Deltagarna övar på att röra sin tunga tillsammans med dessa instruktioner och öva på de enkla stavelserna (CV, VC).

VC = vokalkonsonantstavelser (ex. "eller") CV=konsonantvokalstavelser (ex. "ra")

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i procent korrekta ord i problistan i början och mitten av studien
Tidsram: Första besöket och efter fem behandlingstillfällen (upp till 9 veckor)
Mätning inom ämnet av procent noggranna ord producerade i obehandlad lista med ordsonder från första studiebesöket (initial tidpunkt) till studiens mittpunkt (efter fem behandlingssessioner)
Första besöket och efter fem behandlingstillfällen (upp till 9 veckor)
Ändra i procent korrekta ord i söklistan i början och slutet av studien
Tidsram: Första besöket och efter 10 behandlingstillfällen (upp till 18 veckor)
Mätning inom ämnet av procent noggranna ord producerade i obehandlad lista med ordsonder från första studiebesöket (initial tidpunkt) till studiens slut (efter 10 behandlingssessioner)
Första besöket och efter 10 behandlingstillfällen (upp till 18 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Suzanne E Boyce, PhD, University of Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Första postat (Beräknad)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01DC017301-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tal Ljudstörning

Kliniska prövningar på Traditionell biofeedback med ultraljud

3
Prenumerera