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用于言语矫正的简化超声反馈 (SUFSR)

2024年4月10日 更新者:Suzanne Boyce、University of Cincinnati
最近的运动控制研究表明,人们在收到身体外部的反馈时能够最好地学习新的动作。 传统的超声波言语治疗对许多儿童都很有效,但需要教导儿童专注于舌头内部的运动。 该研究的目的是测试在不向儿童展示舌头运动的情况下提供超声生物反馈是否能有效治疗儿童残余言语障碍。 我们重点关注那些无法发出“rabbit”中的“r”音的儿童。 第一个目标是开发一种快速可靠的系统,利用超声波跟踪舌头不同部位的运动,并确定哪些运动组合会产生良好的“r”,哪些不会产生良好的“r”。 第二个目标是开发一款激励游戏,让孩子们通过屏幕上的动画角色的行为来获得关于舌头动作是否成功的反馈。 该开发版本的超声反馈疗法将与传统版本的超声反馈疗法进行比较,以确定如何在临床中最好地利用这两种方法。

研究概览

详细说明

超声生物反馈疗法 (UBT) 可在言语过程中实时观察舌头,在治疗残余言语障碍方面显示出良好的前景。 然而,UBT 的临床应用受到解释言语过程中快速变化的舌头变形的实时超声图像的固有困难的限制。 为了让患者从这些图像中获得有效的反馈,临床医生必须在多次治疗中提供广泛的解释和指导。 特别是对于年轻患者来说,这种丰富、复杂的视觉反馈会将注意力引导到内部,众所周知,这种方向会降低肢体和口腔运动任务期间的表现和冲动力控制。 此外,由于言语障碍通常与认知或行为困难共存,因此许多患者从未掌握舌头超声图像的解释。 因此,UBT 的巨大前景尚未实现,因为它的反馈过于复杂、误导和模糊。

关于内隐运动学习的科学研究表明,如果(1)说话者受到更简单的视觉反馈的引导,并且(2)简化吸引了外部注意力焦点,那么 UBT 将会得到改善。 众所周知,具有这些品质的反馈可以促进快速、稳健的感觉运动技能学习。 将这些原则应用到 UBT 中预计将为患有言语障碍的人带来巨大的好处。

该项目的主要目标是将 UBT 和运动学习方面的最新进展转化为新的简化超声生物反馈系统,以便更好地临床治疗残余言语障碍。 我们提出的系统将把超声波捕获的复杂舌头运动转化为简化的实时反馈显示,为每个用户定制,以驱动舌头运动更接近目标运动模式。 我们将专注于修复/r/和/l/,这是临床言语治疗中最复杂和最令人沮丧的声音。 使用基于实时超声图像处理的舌头运动跟踪新方法,我们将自动表征 /r/ 和 /l/ 生产过程中舌头部分的差异运动。 我们将采用统计聚类分析来识别指示正确生产的生物反馈目标。 这些目标将用于简化的 UBT 系统原型,该系统采用简单、引人入胜的视觉反馈来引导患者进行正确的舌头运动,并通过高度激励的游戏化界面呈现。 我们的简化 UBT 系统将在试点临床试验中得到验证,测试简化 UBT 比标准 UBT 更有效的假设,并且最有效的生物反馈目标将是促进舌头运动更大分化的目标。 最终结果将是将语音超声成像、实时图像处理和基于生物反馈的运动规划方面的最新进展转化为一种新型临床 UBT 工具,该工具将极大地推进残余语音障碍的治疗。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 难以发出“r”(美式英语 rhotic,例如 “ray”中的第一个声音或“or”中的最后一个声音),在 70 个单词探测中得分低于 20% 的准确度
  • 能说流利的美式英语
  • 年龄在 7 岁至 17 岁之间

排除标准:

  • 未通过听力筛查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:先繁后简
该组由将接受两个治疗组的参与者组成。 第一个部分将是传统的超声生物反馈疗法 (T-UBT),然后在 T-UBT 治疗课程结束后,他们将切换到游戏化/简化的超声生物反馈疗法 (S-UBT)。 参与者将使用 S-UBT 完成他们的第二个区块。 每个区块将由五个会议组成。 参与者将参加言语治疗,每周 1 次,持续 5 周(每块)或每周 5 次,持续 1 周(每块)。

参与者使用 B 型超声波设备在屏幕上查看他们的舌头运动。 参与者在屏幕上看到他们的舌头在矢状平面上移动的超声图像。 与参与者一起工作的言语病理学家还会观察参与者的舌头运动,并提供关于参与者应如何移动舌头以在简单音节(CV、VC)中发出感知上正确的“r”音的口头指导,以及关于参与者的评价性陈述准确性。 参与者练习按照这些说明移动舌头,练习简单音节(CV、VC)单词。

VC=元音辅音音节(例如。 “或”)CV=辅音元音音节(例如。 “拉”)

参与者使用 B 型超声设备捕捉舌头的运动,并使用软件将舌头的运动转化为屏幕上的游戏化对象。 参与者看到游戏对象(角色)在屏幕上朝目标移动;游戏对象的运动代表舌头的运动,目标代表与准确性的听觉感知相关的舌头运动。 与参与者一起工作的言语病理学家观察游戏对象的运动,并提供口头指导,说明参与者在说出简单音节词(CV、VC)以及评价性陈述时应如何移动游戏角色以达到目标关于准确性。 参与者练习按照这些说明移动舌头,练习简单音节(CV、VC)单词。

VC=元音辅音音节(例如。 “或”)CV=辅音元音音节(例如。 “拉”)

实验性的:先简后繁
该组由将接受两个治疗组的参与者组成。 第一个部分将是简化的超声生物反馈疗法 (S-UBT),然后在 S-UBT 治疗结束后,他们将切换到传统的超声生物反馈疗法 (T-UBT)。 参与者将通过 T-UBT 完成他们的第二个区块。 每个区块将由五个会议组成。 参与者将参加言语治疗,每周 1 次,持续 5 周(每块)或每周 5 次,持续 1 周(每块)。

参与者使用 B 型超声波设备在屏幕上查看他们的舌头运动。 参与者在屏幕上看到他们的舌头在矢状平面上移动的超声图像。 与参与者一起工作的言语病理学家还会观察参与者的舌头运动,并提供关于参与者应如何移动舌头以在简单音节(CV、VC)中发出感知上正确的“r”音的口头指导,以及关于参与者的评价性陈述准确性。 参与者练习按照这些说明移动舌头,练习简单音节(CV、VC)单词。

VC=元音辅音音节(例如。 “或”)CV=辅音元音音节(例如。 “拉”)

参与者使用 B 型超声设备捕捉舌头的运动,并使用软件将舌头的运动转化为屏幕上的游戏化对象。 参与者看到游戏对象(角色)在屏幕上朝目标移动;游戏对象的运动代表舌头的运动,目标代表与准确性的听觉感知相关的舌头运动。 与参与者一起工作的言语病理学家观察游戏对象的运动,并提供口头指导,说明参与者在说出简单音节词(CV、VC)以及评价性陈述时应如何移动游戏角色以达到目标关于准确性。 参与者练习按照这些说明移动舌头,练习简单音节(CV、VC)单词。

VC=元音辅音音节(例如。 “或”)CV=辅音元音音节(例如。 “拉”)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究开始和中期时探针列表中准确单词百分比的变化
大体时间:首次就诊和五次治疗后(最长 9 周)
从第一次研究访视(初始时间点)到研究中点(五次治疗疗程后),对未经处理的单词探针列表中产生的准确单词百分比进行受试者内测量
首次就诊和五次治疗后(最长 9 周)
研究开始和结束时探针列表中准确单词百分比的变化
大体时间:首次就诊和 10 次治疗后(最长 18 周)
从第一次研究访视(初始时间点)到研究结束(10 次治疗后),对未经处理的单词探针列表中产生的准确单词百分比进行受试者内测量
首次就诊和 10 次治疗后(最长 18 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Suzanne E Boyce, PhD、University of Cincinnati

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月24日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月10日

首次发布 (估计的)

2024年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月10日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R01DC017301-01 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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