Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forenklet ultralydsfeedback til taleremediering (SUFSR)

10. april 2024 opdateret af: Suzanne Boyce, University of Cincinnati
Nyere forskning i motorisk kontrol viser, at folk lærer nye bevægelser bedst, når de modtager feedback eksternt i kroppen. Traditionel ultralyds taleterapi fungerer godt for mange børn, men går ud på at lære børn at fokusere på deres indre tungebevægelser. Målet med undersøgelsen er at teste, om ultralydsbiofeedback leveret uden at vise børn en visning af deres tungebevægelser vil være effektiv som behandling for resterende talelydsforstyrrelser hos børn. Vi fokuserer på børn, der har problemer med at frembringe lyden "r" som i "kanin". Det første mål er at udvikle et hurtigt pålideligt system til at spore bevægelser af forskellige dele af tungen ved hjælp af ultralyd og at identificere, hvilke kombinationer af bevægelser, der giver et godt "r", og hvilke der ikke gør. Det andet mål er at udvikle et motiverende spil, hvor børn får feedback på succesen med deres tungebevægelser ved, hvad der sker med en animeret karakter på en skærm. Denne udviklede version af ultralyd-feedback-terapi vil blive sammenlignet med den traditionelle version af ultralyd-feedback-terapi for at bestemme, hvordan de to tilgange bedst kan udnyttes i klinikken.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsbiofeedbackterapi (UBT), der giver et realtidssyn af tungen under tale, har vist sig lovende ved behandling af resterende talelydsforstyrrelser. Imidlertid er den kliniske anvendelighed af UBT begrænset af den iboende vanskelighed ved at fortolke real-time ultralydsbilleder af hurtigt skiftende tungedeformationer under tale. For at patienter kan modtage effektiv feedback fra disse billeder, skal klinikere give omfattende forklaring og orientering over flere sessioner. Især for yngre patienter retter denne rige, komplekse visuelle feedback opmærksomheden internt, en retning, der er kendt for at reducere præstations- og impulskraftkontrol under lemmer og orale bevægelsesopgaver. Da talelydsforstyrrelser desuden ofte eksisterer side om side med kognitive eller adfærdsmæssige vanskeligheder, mestrer mange patienter aldrig tolkning af tunge-ultralydsbilleder. Således er det enorme løfte om UBT ikke blevet indfriet, fordi dets feedback er for kompleks, forkert rettet og tvetydig.

Videnskabelige undersøgelser af implicit motorisk læring tyder på, at UBT ville blive forbedret, hvis (1) højttalere guides af enklere visuel feedback og (2) forenklingen engagerer et eksternt opmærksomhedsfokus. Feedback med disse kvaliteter er kendt for at lette hurtig, robust indlæring af sansemotoriske færdigheder. Anvendelse af disse principper i UBT forventes at give store fordele for dem med tale-lydforstyrrelser.

Hovedmålet med dette projekt er at omsætte disse seneste fremskridt inden for UBT og motorisk læring til et nyt forenklet ultralyds biofeedback-system til bedre klinisk behandling af resterende talelydsforstyrrelser. Vores foreslåede system vil transformere de komplekse tungebevægelser, der fanges af ultralyd, til forenklede feedback-displays i realtid, tilpasset til hver bruger for at drive tungebevægelser tættere på målets bevægelsesmønstre. Vi vil koncentrere os om remediering af /r/ og /l/, de mest komplekse og frustrerende lyde i klinisk logopædi. Ved at bruge en ny metode til sporing af tungebevægelse baseret på behandling af ultralydsbilleder i realtid vil vi automatisk karakterisere differentieret bevægelse af tungedele under /r/ og /l/ produktion. Vi vil anvende statistisk klyngeanalyse til at identificere biofeedback-mål, der indikerer korrekt produktion. Disse mål vil blive brugt i et prototype forenklet UBT-system, der anvender enkel, engagerende visuel feedback til at guide patienterne mod korrekt tungebevægelse, præsenteret af en yderst motiverende, gamified grænseflade. Vores forenklede UBT-system vil blive valideret i et klinisk pilotforsøg, der tester hypoteserne om, at forenklet UBT er mere effektiv end standard UBT, og at de mest effektive biofeedback-mål vil være dem, der fremmer større differentiering af tungebevægelser. Slutresultatet vil være oversættelse af de seneste fremskridt inden for ultralydsbilleddannelse af tale, billedbehandling i realtid og biofeedback-baseret motorisk planlægning til et nyt klinisk UBT-værktøj, der i høj grad vil fremme behandlingen af ​​resterende talelydsforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Besvær med at producere "r" (amerikansk engelsk rhotic, ex. første lyd i "stråle" eller sidste lyd i "eller"), som giver mindre end 20 % nøjagtighed på 70 ord sonde
  • Taler flydende amerikansk engelsk
  • Mellem 7 og 17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Består ikke hørescreening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionel-så-forenklet
Denne arm består af deltagere, som vil deltage i to blokke af terapi. Den første blok vil være traditionel ultralydsbiofeedbackterapi (T-UBT), derefter vil de efter den blok af terapisessioner med T-UBT skifte til gamified/simplificeret ultralydsbiofeedbackterapi (S-UBT). Deltagerne afslutter deres anden blok alle med S-UBT. Hver blok vil bestå af fem sessioner. Deltagerne vil deltage i taleterapi enten 1x/uge i fem uger (pr. blok) eller 5x/uge i en uge (pr. blok).
Adfærdsmæssigt: Traditionel ultralyd biofeedback

Deltagerne bruger en B-mode ultralydsenhed til at se deres tungebevægelser på en skærm. Deltageren ser ultralydsbilledet af deres tunge bevæge sig i sagittalt plan på skærmen. Den talesproglige patolog, der arbejder med deltageren, ser også på deltagerens tungebevægelse og giver verbal instruktion i, hvordan deltageren skal bevæge sin tunge for at frembringe en perceptuelt korrekt "r"-lyd i simple stavelser (CV, VC), samt evaluerende udsagn vedr. nøjagtighed. Deltagerne øver sig i at bevæge deres tunge sammen med disse instruktioner og øver sig på de enkle stavelsesord (CV, VC).

VC = vokalkonsonantstavelser (f. "eller") CV=konsonantvokalstavelser (f.eks. "ra")

Adfærdsmæssigt: Forenklet ultralydsbiofeedback

Deltagerne bruger en B-mode ultralydsenhed, der fanger bevægelsen af ​​deres tunge og software, der forvandler bevægelsen af ​​deres tunge til gamificerede objekter på en skærm. Deltageren ser et spilobjekt (en karakter) bevæge sig på skærmen mod mål; bevægelsen af ​​spilobjektet repræsenterer tungens bevægelse, og målene er repræsentative for tungebevægelser, der korrelerer med en akustisk opfattelse af nøjagtighed. Den talesproglige patolog, der arbejder med deltageren, ser bevægelsen af ​​spilobjektet og giver mundtlig instruktion i, hvordan deltageren skal flytte spilkarakteren for at nå målene ved at sige enkle stavelsesord (CV, VC) samt evaluerende udsagn om nøjagtighed. Deltagerne øver sig i at bevæge deres tunge sammen med disse instruktioner og øver sig på de enkle stavelsesord (CV, VC).

VC = vokalkonsonantstavelser (f. "eller") CV=konsonantvokalstavelser (f.eks. "ra")
Eksperimentel: Forenklet-dengang-traditionel
Denne arm består af deltagere, som vil deltage i to blokke af terapi. Den første blok vil være forenklet ultralydsbiofeedbackterapi (S-UBT), derefter vil de efter den blok af terapisessioner med S-UBT skifte til traditionel ultralydsbiofeedbackterapi (T-UBT). Deltagerne afslutter deres anden blok med T-UBT. Hver blok vil bestå af fem sessioner. Deltagerne vil deltage i taleterapi enten 1x/uge i fem uger (pr. blok) eller 5x/uge i en uge (pr. blok).
Adfærdsmæssigt: Traditionel ultralyd biofeedback

Deltagerne bruger en B-mode ultralydsenhed til at se deres tungebevægelser på en skærm. Deltageren ser ultralydsbilledet af deres tunge bevæge sig i sagittalt plan på skærmen. Den talesproglige patolog, der arbejder med deltageren, ser også på deltagerens tungebevægelse og giver verbal instruktion i, hvordan deltageren skal bevæge sin tunge for at frembringe en perceptuelt korrekt "r"-lyd i simple stavelser (CV, VC), samt evaluerende udsagn vedr. nøjagtighed. Deltagerne øver sig i at bevæge deres tunge sammen med disse instruktioner og øver sig på de enkle stavelsesord (CV, VC).

VC = vokalkonsonantstavelser (f. "eller") CV=konsonantvokalstavelser (f.eks. "ra")

Adfærdsmæssigt: Forenklet ultralydsbiofeedback

Deltagerne bruger en B-mode ultralydsenhed, der fanger bevægelsen af ​​deres tunge og software, der forvandler bevægelsen af ​​deres tunge til gamificerede objekter på en skærm. Deltageren ser et spilobjekt (en karakter) bevæge sig på skærmen mod mål; bevægelsen af ​​spilobjektet repræsenterer tungens bevægelse, og målene er repræsentative for tungebevægelser, der korrelerer med en akustisk opfattelse af nøjagtighed. Den talesproglige patolog, der arbejder med deltageren, ser bevægelsen af ​​spilobjektet og giver mundtlig instruktion i, hvordan deltageren skal flytte spilkarakteren for at nå målene ved at sige enkle stavelsesord (CV, VC) samt evaluerende udsagn om nøjagtighed. Deltagerne øver sig i at bevæge deres tunge sammen med disse instruktioner og øver sig på de enkle stavelsesord (CV, VC).

VC = vokalkonsonantstavelser (f. "eller") CV=konsonantvokalstavelser (f.eks. "ra")

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procent nøjagtige ord i sondelisten ved begyndelsen og midtpunktet af undersøgelsen
Tidsramme: Første besøg og efter fem behandlingssessioner (op til 9 uger)
Måling inden for emnet af procent nøjagtige ord produceret i ubehandlet liste over ordprober fra første studiebesøg (starttidspunkt) til midtpunkt af undersøgelsen (efter fem behandlingssessioner)
Første besøg og efter fem behandlingssessioner (op til 9 uger)
Ændring i procent nøjagtige ord i sondelisten ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Første besøg og efter 10 behandlingssessioner (op til 18 uger)
Inden for emnet måling af procent nøjagtige ord produceret i ubehandlet liste over ordprober fra første undersøgelsesbesøg (indledende tidspunkt) til slutningen af ​​undersøgelsen (efter 10 behandlingssessioner)
Første besøg og efter 10 behandlingssessioner (op til 18 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne E Boyce, PhD, University of Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2024

Først opslået (Anslået)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01DC017301-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traditionel ultralyd biofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner