Comentarios ultrasónicos simplificados para la corrección del habla (SUFSR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La terapia de biorretroalimentación por ultrasonido (UBT), que ofrece una visión en tiempo real de la lengua durante el habla, se ha mostrado prometedora en el tratamiento de los trastornos residuales de los sonidos del habla. Sin embargo, la utilidad clínica de la UBT está limitada por la dificultad inherente de interpretar imágenes ecográficas en tiempo real de deformaciones de la lengua que cambian rápidamente durante el habla. Para que los pacientes reciban retroalimentación efectiva de estas imágenes, los médicos deben brindar explicaciones y orientación extensas durante múltiples sesiones. Especialmente para los pacientes más jóvenes, esta retroalimentación visual rica y compleja dirige la atención internamente, una dirección que se sabe que reduce el rendimiento y el control de la fuerza de impulso durante las tareas de movimiento oral y de las extremidades. Además, dado que los trastornos de los sonidos del habla a menudo coexisten con dificultades cognitivas o conductuales, muchos pacientes nunca dominan la interpretación de las imágenes ecográficas de la lengua. Por lo tanto, la tremenda promesa de la UBT no se ha hecho realidad porque su retroalimentación es demasiado compleja, mal dirigida y ambigua.
Los estudios científicos sobre el aprendizaje motor implícito sugieren que la UBT mejoraría si (1) los hablantes se guiaran por retroalimentación visual más simple y (2) la simplificación involucrara un enfoque de atención externo. Se sabe que la retroalimentación con estas cualidades facilita un aprendizaje rápido y sólido de habilidades sensoriomotoras. Se espera que la aplicación de estos principios en la UBT proporcione grandes beneficios a quienes padecen trastornos del habla y los sonidos.
El objetivo principal de este proyecto es traducir estos avances recientes en UBT y el aprendizaje motor en un nuevo sistema simplificado de biorretroalimentación por ultrasonido para un mejor tratamiento clínico de los trastornos residuales de los sonidos del habla. Nuestro sistema propuesto transformará los complejos movimientos de la lengua capturados por ultrasonido en pantallas de retroalimentación simplificadas en tiempo real, personalizadas para cada usuario para acercar los movimientos de la lengua a los patrones de movimiento objetivo. Nos concentraremos en la corrección de /r/ y /l/, los sonidos más complejos y frustrantes en la logopedia clínica. Utilizando un método novedoso para el seguimiento del movimiento de la lengua basado en el procesamiento de imágenes de ultrasonido en tiempo real, caracterizaremos automáticamente el movimiento diferenciado de las partes de la lengua durante la producción de /r/ y /l/. Emplearemos análisis estadístico de conglomerados para identificar objetivos de biorretroalimentación que indiquen una producción correcta. Estos objetivos se emplearán en un prototipo de sistema UBT simplificado que emplea retroalimentación visual simple y atractiva para guiar a los pacientes hacia el movimiento correcto de la lengua, presentado por una interfaz gamificada altamente motivadora. Nuestro sistema UBT simplificado se validará en un ensayo clínico piloto, probando las hipótesis de que la UBT simplificada es más eficaz que la UBT estándar y que los objetivos de biorretroalimentación más eficaces serán aquellos que promuevan una mayor diferenciación del movimiento de la lengua. El resultado final será la traducción de los avances recientes en imágenes por ultrasonido del habla, procesamiento de imágenes en tiempo real y planificación motora basada en biorretroalimentación en una nueva herramienta clínica UBT que avanzará enormemente en el tratamiento de los trastornos residuales de los sonidos del habla.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Suzanne Boyce, PhD
- Número de teléfono: 513-558-8509
- Correo electrónico: boycese@ucmail.uc.ed-
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah Dugan, PhD
- Correo electrónico: hamilsm@ucmail.uc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Reclutamiento
- University of Cincinnati
-
Contacto:
- Suzanne E Boyce, PhD
- Número de teléfono: 513-558-8509
- Correo electrónico: boycese@ucmail.uc.edu
-
Contacto:
- Sarah M Dugan, PhD
- Correo electrónico: hamilsm@ucmail.uc.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dificultad para producir "r" (rótico inglés americano, ej. primer sonido en "rayo" o último sonido en "o"), con una puntuación de precisión inferior al 20 % en una prueba de 70 palabras
- Habla inglés americano con fluidez.
- Entre 7 y 17 años
Criterio de exclusión:
- No pasa el examen de audición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tradicional y luego simplificado
Este brazo está formado por participantes que participarán en dos bloques de terapia.
El primer bloque será la terapia de biorretroalimentación por ultrasonido tradicional (T-UBT), luego de ese bloque de sesiones de terapia con T-UBT, cambiarán a la terapia de biorretroalimentación por ultrasonido gamificada/simplificada (S-UBT).
Los participantes finalizarán su segundo bloque todos con S-UBT.
Cada bloque constará de cinco sesiones.
Los participantes asistirán a terapia del habla 1 vez por semana durante cinco semanas (por bloque) o 5 veces por semana durante una semana (por bloque).
|
Los participantes utilizan un dispositivo de ultrasonido modo B para ver el movimiento de su lengua en una pantalla. El participante ve en la pantalla la imagen ecográfica de su lengua moviéndose en el plano sagital. El logopeda que trabaja con el participante también observa el movimiento de la lengua del participante y proporciona instrucciones verbales sobre cómo el participante debe mover su lengua para producir un sonido "r" perceptualmente correcto en sílabas simples (CV, VC), así como declaraciones evaluativas sobre exactitud. Los participantes practican el movimiento de la lengua junto con estas instrucciones, practicando las palabras de sílabas simples (CV, VC). VC=sílabas vocales y consonantes (ej. "o") CV=sílabas vocales consonantes (ej. "real academia de bellas artes") Los participantes utilizan un dispositivo de ultrasonido en modo B que captura el movimiento de su lengua y un software que transforma el movimiento de su lengua en objetos gamificados en una pantalla. El participante ve un objeto del juego (un personaje) moverse en la pantalla hacia sus objetivos; el movimiento del objeto del juego representa el movimiento de la lengua y los objetivos son representativos de los movimientos de la lengua que se correlacionan con una percepción acústica de precisión. El logopeda que trabaja con el participante observa el movimiento del objeto del juego y proporciona instrucciones verbales sobre cómo el participante debe mover el personaje del juego para alcanzar los objetivos al decir palabras de sílabas simples (CV, VC), así como declaraciones de evaluación. sobre la precisión. Los participantes practican el movimiento de la lengua junto con estas instrucciones, practicando las palabras de sílabas simples (CV, VC). VC=sílabas vocales y consonantes (ej. "o") CV=sílabas vocales consonantes (ej. "real academia de bellas artes") |
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Experimental: Simplificado y luego tradicional
Este brazo está formado por participantes que participarán en dos bloques de terapia.
El primer bloque será la terapia de biorretroalimentación por ultrasonido simplificada (S-UBT), luego de ese bloque de sesiones de terapia con S-UBT, cambiarán a la terapia de biorretroalimentación por ultrasonido tradicional (T-UBT).
Los participantes finalizarán su segundo bloque con T-UBT.
Cada bloque constará de cinco sesiones.
Los participantes asistirán a terapia del habla 1 vez por semana durante cinco semanas (por bloque) o 5 veces por semana durante una semana (por bloque).
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Los participantes utilizan un dispositivo de ultrasonido modo B para ver el movimiento de su lengua en una pantalla. El participante ve en la pantalla la imagen ecográfica de su lengua moviéndose en el plano sagital. El logopeda que trabaja con el participante también observa el movimiento de la lengua del participante y proporciona instrucciones verbales sobre cómo el participante debe mover su lengua para producir un sonido "r" perceptualmente correcto en sílabas simples (CV, VC), así como declaraciones evaluativas sobre exactitud. Los participantes practican el movimiento de la lengua junto con estas instrucciones, practicando las palabras de sílabas simples (CV, VC). VC=sílabas vocales y consonantes (ej. "o") CV=sílabas vocales consonantes (ej. "real academia de bellas artes") Los participantes utilizan un dispositivo de ultrasonido en modo B que captura el movimiento de su lengua y un software que transforma el movimiento de su lengua en objetos gamificados en una pantalla. El participante ve un objeto del juego (un personaje) moverse en la pantalla hacia sus objetivos; el movimiento del objeto del juego representa el movimiento de la lengua y los objetivos son representativos de los movimientos de la lengua que se correlacionan con una percepción acústica de precisión. El logopeda que trabaja con el participante observa el movimiento del objeto del juego y proporciona instrucciones verbales sobre cómo el participante debe mover el personaje del juego para alcanzar los objetivos al decir palabras de sílabas simples (CV, VC), así como declaraciones de evaluación. sobre la precisión. Los participantes practican el movimiento de la lengua junto con estas instrucciones, practicando las palabras de sílabas simples (CV, VC). VC=sílabas vocales y consonantes (ej. "o") CV=sílabas vocales consonantes (ej. "real academia de bellas artes") |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje de palabras precisas en la lista de sondeo al comienzo y a la mitad del estudio
Periodo de tiempo: Primera visita y después de cinco sesiones de tratamiento (hasta 9 semanas)
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Medición dentro del sujeto del porcentaje de palabras exactas producidas en una lista de sondas de palabras no tratadas desde la primera visita del estudio (momento inicial) hasta el punto medio del estudio (después de cinco sesiones de tratamiento)
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Primera visita y después de cinco sesiones de tratamiento (hasta 9 semanas)
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Cambio en el porcentaje de palabras precisas en la lista de sondeo al principio y al final del estudio
Periodo de tiempo: Primera visita y después de 10 sesiones de tratamiento (hasta 18 semanas)
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Medición dentro del sujeto del porcentaje de palabras precisas producidas en una lista de sondas de palabras no tratadas desde la primera visita del estudio (momento inicial) hasta el final del estudio (después de 10 sesiones de tratamiento)
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Primera visita y después de 10 sesiones de tratamiento (hasta 18 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne E Boyce, PhD, University of Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DC017301-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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