Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uproszczona informacja zwrotna ultradźwiękowa w celu korekcji mowy (SUFSR)

10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Suzanne Boyce, University of Cincinnati
Niedawne badania nad kontrolą motoryczną pokazują, że ludzie najlepiej uczą się nowych ruchów, gdy otrzymują informacje zwrotne spoza ciała. Tradycyjna terapia logopedyczna ultradźwiękowa jest skuteczna w przypadku wielu dzieci, ale wymaga nauczenia dzieci skupiania się na wewnętrznych ruchach języka. Celem badania jest sprawdzenie, czy ultradźwiękowy biofeedback dostarczany bez pokazywania dzieciom ruchów języka będzie skuteczny w leczeniu resztkowych zaburzeń brzmienia mowy u dzieci. Skupiamy się na dzieciach, które mają problemy z wydawaniem dźwięku „r”, np. „królik”. Pierwszym celem jest opracowanie szybkiego i niezawodnego systemu śledzenia ruchów różnych części języka za pomocą ultradźwięków i identyfikowania, które kombinacje ruchów pozwolą uzyskać dobre „r”, a które nie. Drugim celem jest stworzenie gry motywacyjnej, w której dzieci otrzymują informację zwrotną na temat powodzenia ruchów języka na podstawie tego, co dzieje się z animowaną postacią na ekranie. Ta rozwinięta wersja terapii ze sprzężeniem zwrotnym za pomocą ultradźwięków zostanie porównana z tradycyjną wersją terapii ze sprzężeniem zwrotnym za pomocą ultradźwięków, aby określić, w jaki sposób można najlepiej wykorzystać te dwa podejścia w klinice.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ultradźwiękowa terapia biofeedbackiem (UBT), oferująca podgląd języka w czasie rzeczywistym podczas mowy, okazała się obiecująca w leczeniu resztkowych zaburzeń dźwięku mowy. Jednakże użyteczność kliniczna UBT jest ograniczona przez nieodłączną trudność w interpretacji obrazów ultradźwiękowych w czasie rzeczywistym szybko zmieniających się deformacji języka podczas mowy. Aby pacjenci mogli uzyskać skuteczną informację zwrotną na podstawie tych obrazów, lekarze muszą zapewnić szczegółowe wyjaśnienia i wskazówki podczas wielu sesji. Szczególnie w przypadku młodszych pacjentów ta bogata, złożona wizualna informacja zwrotna kieruje uwagę do wewnątrz, co zmniejsza wydajność i kontrolę siły impulsów podczas zadań związanych z ruchem kończyn i jamy ustnej. Co więcej, ponieważ zaburzenia brzmienia mowy często współistnieją z trudnościami poznawczymi lub behawioralnymi, wielu pacjentów nigdy nie opanowało interpretacji obrazów USG języka. Zatem ogromne obietnice UBT nie zostały zrealizowane, ponieważ informacje zwrotne od niego są zbyt złożone, źle skierowane i niejednoznaczne.

Badania naukowe dotyczące ukrytego uczenia się motorycznego sugerują, że UBT można by ulepszyć, gdyby (1) mówcy kierowali się prostszymi wizualnymi informacjami zwrotnymi oraz (2) uproszczenie angażowało uwagę zewnętrzną. Wiadomo, że informacje zwrotne charakteryzujące się tymi cechami ułatwiają szybkie i solidne uczenie się umiejętności sensomotorycznych. Oczekuje się, że zastosowanie tych zasad w UBT przyniesie ogromne korzyści osobom z zaburzeniami dźwięku mowy.

Głównym celem tego projektu jest przełożenie najnowszych osiągnięć w dziedzinie UBT i uczenia się motorycznego na nowy, uproszczony system biofeedbacku ultradźwiękowego w celu lepszego leczenia klinicznego resztkowych zaburzeń dźwięku mowy. Proponowany przez nas system przekształci złożone ruchy języka zarejestrowane za pomocą ultradźwięków w uproszczone wyświetlacze informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym, dostosowane do każdego użytkownika, aby przybliżyć ruchy języka do docelowych wzorców ruchu. Skoncentrujemy się na naprawie /r/ i /l/, najbardziej złożonych i frustrujących dźwięków w logopedii klinicznej. Wykorzystując nowatorską metodę śledzenia ruchu języka opartą na przetwarzaniu obrazów ultradźwiękowych w czasie rzeczywistym, automatycznie scharakteryzujemy zróżnicowany ruch części języka podczas produkcji /r/ i /l/. Zastosujemy statystyczną analizę skupień, aby zidentyfikować cele biofeedbacku wskazujące prawidłową produkcję. Cele te zostaną zastosowane w prototypowym, uproszczonym systemie UBT, wykorzystującym proste, wciągające wizualne informacje zwrotne, które poprowadzą pacjentów w stronę prawidłowego ruchu języka, prezentowane za pomocą wysoce motywującego, grywalizowanego interfejsu. Nasz uproszczony system UBT zostanie zweryfikowany w pilotażowym badaniu klinicznym, testującym hipotezy, że uproszczony UBT jest skuteczniejszy niż standardowy UBT oraz że najskuteczniejszymi celami biofeedbacku będą te, które promują większe zróżnicowanie ruchu języka. Efektem końcowym będzie przełożenie najnowszych osiągnięć w ultrasonograficznym obrazowaniu mowy, przetwarzaniu obrazu w czasie rzeczywistym i planowaniu motorycznym w oparciu o biofeedback na nowatorskie narzędzie kliniczne UBT, które znacznie przyspieszy leczenie resztkowych zaburzeń dźwięku mowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trudności w tworzeniu „r” (rotyk w amerykańskim angielskim, np. pierwszy dźwięk w „promieniu” lub ostatni dźwięk w „lub”), uzyskując wynik poniżej 20% dokładności w sondzie składającej się z 70 słów
  • Mówi płynnie po amerykańskim angielskim
  • W wieku od 7 do 17 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie przechodzi badania przesiewowego słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tradycyjne, a potem uproszczone
To ramię składa się z uczestników, którzy będą uczestniczyć w dwóch blokach terapii. Pierwszym blokiem będzie tradycyjna terapia ultradźwiękowym biofeedbackiem (T-UBT), następnie po tym bloku sesji terapeutycznych z T-UBT nastąpi przejście na uproszczoną grywalizację/uproszczoną terapię ultradźwiękową biofeedback (S-UBT). Uczestnicy zakończą swój drugi blok, wszyscy z S-UBT. Każdy blok będzie składał się z pięciu sesji. Uczestnicy będą uczestniczyć w terapii logopedycznej 1x/tydzień przez pięć tygodni (na blok) lub 5x/tydzień przez jeden tydzień (na blok).

Uczestnicy korzystają z urządzenia ultradźwiękowego w trybie B, aby zobaczyć ruch swojego języka na ekranie. Osoba badana widzi na ekranie obraz ultradźwiękowy swojego języka poruszającego się w płaszczyźnie strzałkowej. Patolog mowy pracujący z uczestnikiem przygląda się również ruchom języka uczestnika i udziela werbalnych instrukcji, w jaki sposób uczestnik powinien poruszać językiem, aby wydobyć percepcyjnie poprawną dźwiękkę „r” w prostych sylabach (CV, VC), a także wypowiada się oceniająco na temat dokładność. Uczestnicy ćwiczą poruszanie językiem zgodnie z tymi instrukcjami, ćwicząc proste słowa sylabowe (CV, VC).

VC=sylaby spółgłoskowe samogłoskowe (np. „lub”) CV=sylaby samogłoskowe spółgłoskowe (np. „ra”)

Uczestnicy korzystają z urządzenia ultradźwiękowego w trybie B, które rejestruje ruch ich języka oraz oprogramowania, które przekształca ruch ich języka w obiekty na ekranie z grywalizacją. Uczestnik widzi na ekranie obiekt gry (postać) poruszający się w kierunku celów; ruch obiektu gry reprezentuje ruch języka, a cele reprezentują ruchy języka, które korelują z akustyczną percepcją dokładności. Pracujący z uczestnikiem logopeda obserwuje ruch przedmiotu gry i ustnie instruuje, w jaki sposób uczestnik powinien poruszać się postacią gry, aby osiągnąć zamierzone cele podczas wypowiadania prostych słów sylabowych (CV, VC) oraz wypowiedzi oceniających o dokładność. Uczestnicy ćwiczą poruszanie językiem zgodnie z tymi instrukcjami, ćwicząc proste słowa sylabowe (CV, VC).

VC=sylaby spółgłoskowe samogłoskowe (np. „lub”) CV=sylaby samogłoskowe spółgłoskowe (np. „ra”)

Eksperymentalny: Uproszczony-wtedy-tradycyjny
To ramię składa się z uczestników, którzy będą uczestniczyć w dwóch blokach terapii. Pierwszym blokiem będzie uproszczona terapia ultradźwiękowym biofeedbackiem (S-UBT), następnie po tym bloku sesji terapeutycznych z S-UBT nastąpi przejście na tradycyjną terapię ultradźwiękową biofeedbackiem (T-UBT). Uczestnicy zakończą swój drugi blok T-UBT. Każdy blok będzie składał się z pięciu sesji. Uczestnicy będą uczestniczyć w terapii logopedycznej 1x/tydzień przez pięć tygodni (na blok) lub 5x/tydzień przez jeden tydzień (na blok).

Uczestnicy korzystają z urządzenia ultradźwiękowego w trybie B, aby zobaczyć ruch swojego języka na ekranie. Osoba badana widzi na ekranie obraz ultradźwiękowy swojego języka poruszającego się w płaszczyźnie strzałkowej. Patolog mowy pracujący z uczestnikiem przygląda się również ruchom języka uczestnika i udziela werbalnych instrukcji, w jaki sposób uczestnik powinien poruszać językiem, aby wydobyć percepcyjnie poprawną dźwiękkę „r” w prostych sylabach (CV, VC), a także wypowiada się oceniająco na temat dokładność. Uczestnicy ćwiczą poruszanie językiem zgodnie z tymi instrukcjami, ćwicząc proste słowa sylabowe (CV, VC).

VC=sylaby spółgłoskowe samogłoskowe (np. „lub”) CV=sylaby samogłoskowe spółgłoskowe (np. „ra”)

Uczestnicy korzystają z urządzenia ultradźwiękowego w trybie B, które rejestruje ruch ich języka oraz oprogramowania, które przekształca ruch ich języka w obiekty na ekranie z grywalizacją. Uczestnik widzi na ekranie obiekt gry (postać) poruszający się w kierunku celów; ruch obiektu gry reprezentuje ruch języka, a cele reprezentują ruchy języka, które korelują z akustyczną percepcją dokładności. Pracujący z uczestnikiem logopeda obserwuje ruch przedmiotu gry i ustnie instruuje, w jaki sposób uczestnik powinien poruszać się postacią gry, aby osiągnąć zamierzone cele podczas wypowiadania prostych słów sylabowych (CV, VC) oraz wypowiedzi oceniających o dokładność. Uczestnicy ćwiczą poruszanie językiem zgodnie z tymi instrukcjami, ćwicząc proste słowa sylabowe (CV, VC).

VC=sylaby spółgłoskowe samogłoskowe (np. „lub”) CV=sylaby samogłoskowe spółgłoskowe (np. „ra”)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowej dokładności słów na liście sond na początku i w połowie badania
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta i po pięciu sesjach zabiegowych (do 9 tygodni)
Wewnątrzosobniczy pomiar procentowej dokładności słów wytworzonych na liście sond słów nieleczonych od pierwszej wizyty w ramach badania (początkowy punkt czasowy) do połowy badania (po pięciu sesjach terapeutycznych)
Pierwsza wizyta i po pięciu sesjach zabiegowych (do 9 tygodni)
Zmiana procentowej dokładności słów na liście sond na początku i na końcu badania
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta i po 10 sesjach zabiegowych (do 18 tygodni)
Wewnątrzosobniczy pomiar procentowej dokładności słów wytworzonych na liście sond słów nieleczonych od pierwszej wizyty w ramach badania (początkowy punkt czasowy) do końca badania (po 10 sesjach terapeutycznych)
Pierwsza wizyta i po 10 sesjach zabiegowych (do 18 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne E Boyce, PhD, University of Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01DC017301-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia mowy

Badania kliniczne na Tradycyjny biofeedback ultradźwiękowy

Subskrybuj