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音声修復のための簡素化された超音波フィードバック (SUFSR)

2024年4月10日 更新者:Suzanne Boyce、University of Cincinnati
運動制御に関する最近の研究では、人は体の外部からフィードバックを受けたときに新しい動きを最もよく学習できることがわかっています。 従来の超音波言語療法は多くの子供に効果がありますが、舌の内部の動きに集中するように子供に教える必要があります。 研究の目的は、子どもに舌の動きを見せずに送られる超音波バイオフィードバックが、子どもの残存言語聴覚障害の治療として効果的かどうかをテストすることである。 「ウサギ」のような「r」の音を出すのが難しい子供たちに焦点を当てます。 最初の目的は、超音波を使用して舌のさまざまな部分の動きを追跡し、どの動きの組み合わせが良好な「r」を生成し、どの組み合わせがそうでないかを識別する、高速で信頼性の高いシステムを開発することです。 2 番目の目的は、画面上のアニメーション キャラクターに何が起こるかによって、子供たちが自分の舌の動きの成功に関するフィードバックを受け取る、やる気を起こさせるゲームを開発することです。 この開発されたバージョンの超音波フィードバック療法は、従来のバージョンの超音波フィードバック療法と比較され、2 つのアプローチが臨床でどのように最適に活用できるかを判断します。

調査の概要

詳細な説明

超音波バイオフィードバック療法 (UBT) は、発話中の舌をリアルタイムで観察できるため、残存言語聴覚障害の治療に有望であることが示されています。 しかし、UBT の臨床的有用性は、発話中に急速に変化する舌の変形をリアルタイムで超音波画像を解釈するという固有の難しさによって制限されます。 患者がこれらの画像から効果的なフィードバックを受けるためには、臨床医は複数のセッションにわたって広範な説明とオリエンテーションを提供する必要があります。 特に若い患者の場合、この豊富で複雑な視覚フィードバックは注意を内部に向け、手足や口の運動課題中のパフォーマンスや衝撃力の制御を低下させることが知られています。 さらに、言語聴覚障害は認知障害または行動障害を伴うことが多いため、多くの患者は舌超音波画像の解釈を習得することができません。 したがって、UBT の大きな期待は実現されていません。そのフィードバックがあまりにも複雑で、方向が間違っており、曖昧であるためです。

暗黙的運動学習に関する科学的研究は、(1) 話者がより単純な視覚的フィードバックによって誘導され、(2) 単純化により外部の注意が集中する場合、UBT が改善されることを示唆しています。 これらの性質を備えたフィードバックは、迅速かつ堅牢な感覚運動スキルの学習を促進することが知られています。 これらの原理を UBT に適用すると、言語聴覚障害を持つ人々に大きな利益がもたらされることが期待されます。

このプロジェクトの主な目標は、UBT と運動学習における最近の進歩を、残存言語聴覚障害のより良い臨床治療のために新しい簡素化された超音波バイオフィードバック システムに変換することです。 私たちが提案するシステムは、超音波によって捕捉された複雑な舌の動きを簡素化されたリアルタイムのフィードバック表示に変換し、舌の動きを目標の動きパターンに近づけるために各ユーザーに合わせてカスタマイズします。 臨床言語療法において最も複雑でイライラする音である /r/ と /l/ の修復に焦点を当てます。 リアルタイムの超音波画像の処理に基づいた舌の動きを追跡する新しい方法を使用して、/r/ および /l/ の生産中の舌部分の区別された動きを自動的に特徴付けます。 統計的クラスター分析を使用して、正しい生産を示すバイオフィードバックターゲットを特定します。 これらのターゲットは、シンプルで魅力的な視覚フィードバックを採用し、患者を正しい舌の動きに導くプロトタイプの簡略化された UBT システムに採用され、モチベーションを高めるゲーム化されたインターフェイスによって提示されます。 当社の簡素化されたUBTシステムはパイロット臨床試験で検証され、簡素化されたUBTは標準的なUBTよりも効果的であり、最も効果的なバイオフィードバックターゲットは舌の動きのより大きな分化を促進するものであるという仮説が検証されます。 その最終結果は、音声の超音波イメージング、リアルタイム画像処理、およびバイオフィードバックベースの運動プランニングにおける最近の進歩を、残存音声障害の治療を大幅に進歩させる新しい臨床 UBT ツールに変換することになるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 「r」を生成するのが難しい (アメリカ英語の rhotic、例: 「ray」の最初の音、または「or」の最後の音)、70 単語のプローブでの精度は 20% 未満
  • アメリカ英語を流暢に話します
  • 7歳から17歳まで

除外基準:

  • 聴力検査に合格しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:伝統的なものからシンプルなものへ
この部門は、2 つのブロックの治療に従事する参加者で構成されます。 最初のブロックは従来の超音波バイオフィードバック療法 (T-UBT) で、その後、T-UBT による治療セッションのブロックが終了すると、ゲーム化/簡略化された超音波バイオフィードバック療法 (S-UBT) に切り替わります。 参加者はすべて S-UBT で 2 番目のブロックを終了します。 各ブロックは 5 つのセッションで構成されます。 参加者は、週に 1 回、5 週間 (ブロックごと)、または週 5 回、1 週間 (ブロックごと) の言語療法に参加します。

参加者はBモード超音波装置を使用して、自分の舌の動きを画面上で観察します。 参加者は、画面上で矢状面内で動く舌の超音波画像を見ることができます。 参加者と協力する言語聴覚士は、参加者の舌の動きも観察し、単純な音節 (CV、VC) で知覚的に正しい「r」音を発するために参加者がどのように舌を動かすべきかについて口頭で指導し、また、以下の評価ステートメントを提供します。正確さ。 参加者はこれらの指示に沿って舌を動かし、単純な音節(CV、VC)の単語を練習します。

VC=母音子音音節(例: "or") CV=子音母音音節 (例: 「ら」)

参加者は、舌の動きを捕捉する B モード超音波装置と、舌の動きを画面上のゲーム化されたオブジェクトに変換するソフトウェアを使用します。 参加者は、ゲーム オブジェクト (キャラクター) が画面上でゴールに向かって動くのを見ます。ゲーム オブジェクトの動きは舌の動きを表し、ゴールは正確さの音響知覚と相関する舌の動きを表します。 参加者と協力する言語聴覚士は、ゲーム オブジェクトの動きを観察し、単純な音節の単語 (CV、VC) や評価ステートメントを言うときに、参加者が目標を達成するためにゲーム キャラクターをどのように動かすべきかについて口頭で指示します。精度について。 参加者はこれらの指示に沿って舌を動かし、単純な音節(CV、VC)の単語を練習します。

VC=母音子音音節(例: "or") CV=子音母音音節 (例: 「ら」)

実験的:従来型から簡素化へ
この部門は、2 つのブロックの治療に従事する参加者で構成されます。 最初のブロックは簡易超音波バイオフィードバック療法 (S-UBT) であり、その後、S-UBT による治療セッションのブロックの後に、従来の超音波バイオフィードバック療法 (T-UBT) に切り替わります。 参加者は T-UBT で 2 番目のブロックを終了します。 各ブロックは 5 つのセッションで構成されます。 参加者は、週に 1 回、5 週間 (ブロックごと)、または週 5 回、1 週間 (ブロックごと) の言語療法に参加します。

参加者はBモード超音波装置を使用して、自分の舌の動きを画面上で観察します。 参加者は、画面上で矢状面内で動く舌の超音波画像を見ることができます。 参加者と協力する言語聴覚士は、参加者の舌の動きも観察し、単純な音節 (CV、VC) で知覚的に正しい「r」音を発するために参加者がどのように舌を動かすべきかについて口頭で指導し、また、以下の評価ステートメントを提供します。正確さ。 参加者はこれらの指示に沿って舌を動かし、単純な音節(CV、VC)の単語を練習します。

VC=母音子音音節(例: "or") CV=子音母音音節 (例: 「ら」)

参加者は、舌の動きを捕捉する B モード超音波装置と、舌の動きを画面上のゲーム化されたオブジェクトに変換するソフトウェアを使用します。 参加者は、ゲーム オブジェクト (キャラクター) が画面上でゴールに向かって動くのを見ます。ゲーム オブジェクトの動きは舌の動きを表し、ゴールは正確さの音響知覚と相関する舌の動きを表します。 参加者と協力する言語聴覚士は、ゲーム オブジェクトの動きを観察し、単純な音節の単語 (CV、VC) や評価ステートメントを言うときに、参加者が目標を達成するためにゲーム キャラクターをどのように動かすべきかについて口頭で指示します。精度について。 参加者はこれらの指示に沿って舌を動かし、単純な音節(CV、VC)の単語を練習します。

VC=母音子音音節(例: "or") CV=子音母音音節 (例: 「ら」)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査の開始時と中間時のプローブリスト内の単語の正解率の変化
時間枠:初回来院および5回の治療セッション後(最長9週間)
最初の研究訪問(最初の時点)から研究の中間点(5回の治療セッション後)までの未治療の単語プローブリストで生成された単語の正確さのパーセントの被験者内測定
初回来院および5回の治療セッション後(最長9週間)
調査の開始時と終了時のプローブリスト内の単語の正解率の変化
時間枠:初回来院および10回の治療セッション後(最長18週間)
最初の研究訪問(最初の時点)から研究終了(10回の治療セッション後)までの未治療の単語プローブリストで生成された単語の正確さのパーセントの被験者内測定
初回来院および10回の治療セッション後(最長18週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Suzanne E Boyce, PhD、University of Cincinnati

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月24日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月10日

最初の投稿 (推定)

2024年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月10日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01DC017301-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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