- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06366256
Yksinkertaistettu ultraäänipalaute puheen korjaamiseen (SUFSR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraäänibiofeedback-terapia (UBT), joka tarjoaa reaaliaikaisen kuvan kielestä puheen aikana, on osoittautunut lupaavaksi jäännöspuheen äänihäiriöiden hoidossa. UBT:n kliinistä käyttökelpoisuutta rajoittaa kuitenkin luontainen vaikeus tulkita reaaliaikaisia ultraäänikuvia nopeasti muuttuvista kielen muodonmuutoksista puheen aikana. Jotta potilaat saisivat tehokasta palautetta näistä kuvista, kliinikoiden on annettava kattava selitys ja opastus useiden istuntojen aikana. Erityisesti nuoremmille potilaille tämä rikas, monimutkainen visuaalinen palaute ohjaa huomion sisäisesti, suunta, jonka tiedetään vähentävän suorituskykyä ja impulssivoiman hallintaa raajan ja suun liiketehtävien aikana. Lisäksi, koska puheäänihäiriöt esiintyvät usein kognitiivisten tai käyttäytymisvaikeuksien kanssa, monet potilaat eivät koskaan hallitse kielen ultraäänikuvien tulkintaa. Näin ollen UBT:n valtava lupaus ei ole toteutunut, koska sen palaute on liian monimutkaista, väärin suunnattua ja moniselitteistä.
Tieteelliset tutkimukset implisiittisestä motorisesta oppimisesta viittaavat siihen, että UBT parantuisi, jos (1) puhujia ohjaa yksinkertaisempi visuaalinen palaute ja (2) yksinkertaistaminen kiinnittää ulkoisen huomion. Palautteen näistä ominaisuuksista tiedetään helpottavan nopeaa ja vankkaa sensomotoristen taitojen oppimista. Näiden periaatteiden soveltamisen UBT:hen odotetaan tuovan suuria etuja niille, joilla on puheäänihäiriöitä.
Tämän projektin päätavoitteena on muuntaa nämä viimeaikaiset UBT- ja motorisen oppimisen edistysaskeleet uudeksi yksinkertaistetuksi ultraäänibiopalautejärjestelmäksi jäännöspuheen äänihäiriöiden parempaan kliiniseen hoitoon. Ehdotettu järjestelmämme muuttaa ultraäänellä tallentavat monimutkaiset kielen liikkeet yksinkertaistetuiksi reaaliaikaisiksi palautenäytöiksi, jotka on räätälöity kullekin käyttäjälle ohjaamaan kielen liikkeitä lähemmäksi tavoiteliikemallia. Keskitymme kliinisen puheterapian monimutkaisimpien ja turhauttavimpien äänten /r/ ja /l/ korjaamiseen. Käyttämällä uutta menetelmää kielen liikkeen seurantaan, joka perustuu reaaliaikaisten ultraäänikuvien käsittelyyn, karakterisoimme automaattisesti kielen osien erilaista liikettä /r/- ja /l/-tuotannon aikana. Käytämme tilastollista klusterianalyysiä tunnistaaksemme oikeaa tuotantoa osoittavat biopalautetavoitteet. Näitä kohteita käytetään yksinkertaistetussa UBT-järjestelmän prototyypissä, joka käyttää yksinkertaista, mukaansatempaavaa visuaalista palautetta, joka ohjaa potilaita kohti oikeaa kielen liikkeitä erittäin motivoivan pelillisen käyttöliittymän avulla. Yksinkertaistettu UBT-järjestelmämme validoidaan pilottikliinisessä tutkimuksessa, jossa testataan hypoteeseja, joiden mukaan yksinkertaistettu UBT on tehokkaampi kuin tavallinen UBT ja että tehokkaimmat biopalautekohteet ovat ne, jotka edistävät kielen liikkeen suurempaa erilaistumista. Lopputuloksena on puheen ultraäänikuvauksen, reaaliaikaisen kuvankäsittelyn ja biofeedback-pohjaisen moottorisuunnittelun viimeaikaisten edistysaskeleiden muuntaminen uudeksi kliiniseksi UBT-työkaluksi, joka edistää huomattavasti jäännöspuheen äänihäiriöiden hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suzanne Boyce, PhD
- Puhelinnumero: 513-558-8509
- Sähköposti: boycese@ucmail.uc.ed-
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Dugan, PhD
- Sähköposti: hamilsm@ucmail.uc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Rekrytointi
- University of Cincinnati
-
Ottaa yhteyttä:
- Suzanne E Boyce, PhD
- Puhelinnumero: 513-558-8509
- Sähköposti: boycese@ucmail.uc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah M Dugan, PhD
- Sähköposti: hamilsm@ucmail.uc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikeus tuottaa "r":tä (amerikkalainen englanti rhotic, esim. ensimmäinen ääni "säteessä" tai viimeinen ääni "tai" -sanassa), pisteytyksen tarkkuus on alle 20 % 70 sanan mittauksessa
- Puhuu sujuvasti amerikkalaista englantia
- Ikäraja 7-17 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei läpäise kuuloseulontaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Perinteinen-sitten-yksinkertaistettu
Tämä käsi koostuu osallistujista, jotka osallistuvat kahteen terapialohkoon.
Ensimmäinen lohko on perinteinen ultraäänibiopalauteterapia (T-UBT), jonka jälkeen T-UBT-hoitojakson jälkeen siirrytään pelilliseen/yksinkertaistettuun ultraäänibiopalauteterapiaan (S-UBT).
Osallistujat päättävät toisen lohkonsa kaikki S-UBT:llä.
Jokainen lohko koostuu viidestä istunnosta.
Osallistujat osallistuvat puheterapiaan joko 1 x viikossa viiden viikon ajan (lohkoa kohden) tai 5 x viikossa yhden viikon ajan (per lohko).
|
Osallistujat käyttävät B-moodin ultraäänilaitetta nähdäkseen kielensä liikettä näytöltä. Osallistuja näkee näytöllä kielensä ultraäänikuvan liikkuvan sagitaalisessa tasossa. Osallistujan kanssa työskentelevä puhekielen patologi tarkastelee myös osallistujan kielen liikettä ja antaa suullisia ohjeita siitä, kuinka osallistujan tulee liikuttaa kieltään tuottaakseen havainnollisesti oikean "r"-äänen yksinkertaisissa tavuissa (CV, VC), sekä arvioivia lausuntoja aiheesta. tarkkuus. Osallistujat harjoittelevat kielensä liikuttamista näiden ohjeiden mukaisesti ja harjoittelevat yksinkertaisten tavujen (CV, VC) sanoja. VC = vokaalikonsonanttitavut (esim. "tai") CV = konsonanttivokaalitavut (esim. "ra") Osallistujat käyttävät B-moodin ultraäänilaitetta, joka tallentaa heidän kielensä liikkeet, ja ohjelmistoa, joka muuttaa heidän kielensä liikkeen pelillisiksi kohteiksi näytöllä. Osallistuja näkee peliobjektin (hahmon) liikkuvan näytöllä kohti maalia; peliobjektin liike edustaa kielen liikettä ja maalit edustavat kielen liikkeitä, jotka korreloivat akustisen tarkkuuskäsityksen kanssa. Osallistujan kanssa työskentelevä puhekielen patologi tarkastelee pelin kohteen liikettä ja antaa suullisia ohjeita siitä, kuinka osallistujan tulee liikuttaa pelihahmoa saavuttaakseen tavoitteet yksinkertaisten tavujen sanojen (CV, VC) sekä arvioivien lausuntojen yhteydessä. tarkkuudesta. Osallistujat harjoittelevat kielensä liikuttamista näiden ohjeiden mukaisesti ja harjoittelevat yksinkertaisten tavujen (CV, VC) sanoja. VC = vokaalikonsonanttitavut (esim. "tai") CV = konsonanttivokaalitavut (esim. "ra") |
Kokeellinen: Yksinkertaistettu-niin-perinteinen
Tämä käsi koostuu osallistujista, jotka osallistuvat kahteen terapialohkoon.
Ensimmäinen lohko on yksinkertaistettu ultraäänibiopalauteterapia (S-UBT), jonka jälkeen S-UBT-hoitojaksojen jälkeen siirrytään perinteiseen ultraäänibiopalautehoitoon (T-UBT).
Osallistujat päättävät toisen lohkonsa T-UBT:llä.
Jokainen lohko koostuu viidestä istunnosta.
Osallistujat osallistuvat puheterapiaan joko 1 x viikossa viiden viikon ajan (lohkoa kohden) tai 5 x viikossa yhden viikon ajan (per lohko).
|
Osallistujat käyttävät B-moodin ultraäänilaitetta nähdäkseen kielensä liikettä näytöltä. Osallistuja näkee näytöllä kielensä ultraäänikuvan liikkuvan sagitaalisessa tasossa. Osallistujan kanssa työskentelevä puhekielen patologi tarkastelee myös osallistujan kielen liikettä ja antaa suullisia ohjeita siitä, kuinka osallistujan tulee liikuttaa kieltään tuottaakseen havainnollisesti oikean "r"-äänen yksinkertaisissa tavuissa (CV, VC), sekä arvioivia lausuntoja aiheesta. tarkkuus. Osallistujat harjoittelevat kielensä liikuttamista näiden ohjeiden mukaisesti ja harjoittelevat yksinkertaisten tavujen (CV, VC) sanoja. VC = vokaalikonsonanttitavut (esim. "tai") CV = konsonanttivokaalitavut (esim. "ra") Osallistujat käyttävät B-moodin ultraäänilaitetta, joka tallentaa heidän kielensä liikkeet, ja ohjelmistoa, joka muuttaa heidän kielensä liikkeen pelillisiksi kohteiksi näytöllä. Osallistuja näkee peliobjektin (hahmon) liikkuvan näytöllä kohti maalia; peliobjektin liike edustaa kielen liikettä ja maalit edustavat kielen liikkeitä, jotka korreloivat akustisen tarkkuuskäsityksen kanssa. Osallistujan kanssa työskentelevä puhekielen patologi tarkastelee pelin kohteen liikettä ja antaa suullisia ohjeita siitä, kuinka osallistujan tulee liikuttaa pelihahmoa saavuttaakseen tavoitteet yksinkertaisten tavujen sanojen (CV, VC) sekä arvioivien lausuntojen yhteydessä. tarkkuudesta. Osallistujat harjoittelevat kielensä liikuttamista näiden ohjeiden mukaisesti ja harjoittelevat yksinkertaisten tavujen (CV, VC) sanoja. VC = vokaalikonsonanttitavut (esim. "tai") CV = konsonanttivokaalitavut (esim. "ra") |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos tarkkojen sanojen prosenteissa koetinluettelossa tutkimuksen alussa ja puolivälissä
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti ja viiden hoitokerran jälkeen (enintään 9 viikkoa)
|
Kohteen sisäinen mittaus tarkkojen sanojen prosenteissa, jotka on tuotettu käsittelemättömien sanakoettimien luettelossa ensimmäisestä tutkimuskäynnistä (alkuajankohta) tutkimuksen puoliväliin (viiden hoitokerran jälkeen)
|
Ensimmäinen käynti ja viiden hoitokerran jälkeen (enintään 9 viikkoa)
|
Muutos tarkkojen sanojen prosenteissa koetinluettelossa tutkimuksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti ja 10 hoitokerran jälkeen (18 viikkoon asti)
|
Kohteen sisäinen mittaus tarkkojen sanojen prosenteissa, jotka on tuotettu käsittelemättömien sanaluettimien luetteloon ensimmäisestä tutkimuskäynnistä (alkuajankohta) tutkimuksen loppuun (10 hoitokerran jälkeen)
|
Ensimmäinen käynti ja 10 hoitokerran jälkeen (18 viikkoon asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne E Boyce, PhD, University of Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DC017301-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puheäänihäiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Perinteinen ultraäänibiofeedback
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Valmis
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationValmis
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaKeskeytetty
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja