신생아 담즙정체증후군 예방을 위한 비경구 영양 순환
배경: 신생아 집중 치료실(NICU)에서 비경구 영양 순환(PNC)을 사용함에도 불구하고 만삭 및 후기 조산아의 비경구 영양 총량(NPT)과 관련된 이점에 대한 증거가 제한적입니다.
최근 발표된 라틴 아메리카 위장병학, 간장학 및 소아 영양 학회 지침의 권장 사항은 이 분야에서 상당히 다르며, 설문 조사에서는 임상 실습의 차이가 보고되었습니다.
이 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 만삭 및 후기 조산아에서 PNC 및 비경구 영양 총량(NPT)의 이점과 위험을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방법/설계:
이 연구는 멕시코 북서부 시날로아 소아병원 NICU의 단일 센터, 비맹검 RCT입니다.
최소 10일 동안 장내 영양(EN)에 대한 불내증 가능성이 높은 임신 34주 이상 태어난 총 66명의 영아는 사전에 부모의 동의를 받은 후 PNC o PNT로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두에서 EN은 임상적으로 가능한 한 빨리 시작됩니다.
주요 결과 입원 28일째에 대장정체의 발생률.
이차 결과는 총 혈장 빌리루빈 프로필, 저혈당 발생률, 병원 획득 감염, 병원/NICU 입원 기간, 병원 내 모든 원인으로 인한 사망률, 체중, 키 및 머리 둘레입니다.
토론: 이 RCT는 주요 생화학적 및 임상 결과를 비교하여 만삭아 및 후기 조산아에서 NPTC 대 후기 PNT의 효과를 조사하고 두 치료법과 관련된 유익하거나 유해한 효과에 대한 기본 경로를 식별할 가능성이 있습니다.
시험 등록: 2022.HPS.DI.434 (2024년 3월 3일)
키워드: 비경구 영양 순환, 대장정체 발병률, 저혈당증 발병률, 병원 획득 감염, 무작위 대조 시험.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ana Karen Camargo Angulo, Dr.
- 전화번호: +52 6681890586
- 이메일: anakarencamargo96@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Claudia Gamez, PhD
- 전화번호: +52 6871353192
- 이메일: claudia_ge89@hotmail.com
연구 장소
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Sinaloa
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Culiacán, Sinaloa, 멕시코, 80200
- 모병
- Hospital Pediatrico de Sinaloa
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연락하다:
- Ana Karen Camargo Angulo, Dr.
- 전화번호: +52 6681890586
- 이메일: anakarencamargo96@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유미흉
- 장폐색
- 장 회전이상
- 장중첩증
- 위파열증
- 장염전
- 십이지장 폐쇄증
- 장염
- 부패
- 패혈성 쇼크
- 장기간의 빠른
- 부모의 연구 승인
제외 기준:
- 담즙 정체를 유발하는 간 질환 또는 기형의 존재.
- 담즙정체로 인해 의학적 치료를 받은 환자는 모두 제외된다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비경구 영양 순환
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이 연구는 멕시코 북서부 시날로아 소아병원 NICU의 단일 센터, 비맹검 RCT입니다. 최소 10일 동안 장내 영양(EN)에 대한 불내증 가능성이 높은 임신 34주 이상 태어난 총 66명의 영아는 사전에 부모의 동의를 받은 후 PNC o PNT로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두에서 EN은 임상적으로 가능한 한 빨리 시작됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 지속적인 비경구 영양공급
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 28일째에 담즙정체의 발생.
기간: 1일차~28일차
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담즙정체의 비율
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1일차~28일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 혈장 빌리루빈 프로필은
기간: 1일차~28일차
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mg/dl
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1일차~28일차
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저혈당 발생률
기간: 1일차~28일차
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mg/dl
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1일차~28일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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