플라스티벨 포경수술과 개방형 포경수술의 결과
상급종합병원에 내원한 영아에서 플라스티벨 포경수술과 개방수술법의 결과 비교
상급종합병원에 내원한 영아를 대상으로 플라스티벨 포경수술과 개복수술의 결과를 비교하고자 한다.
방법 이 무작위 대조 시험(NCT??)은 소아외과, 아동병원 및 라호르 아동보건대학교에서 실시되었습니다. 연구는 2022년 1월 11일부터 2022년 7월 11일까지 6개월에 걸쳐 수행되었습니다. 비 확률, 목적 샘플링이 사용되었습니다. 포경수술을 받으러 온 174명의 영아가 입원하여 무작위로 포경수술 방법을 배정받았습니다. 불투명 밀봉 봉투 기술을 사용하여 무작위로 2개의 그룹으로 나누었습니다. A그룹의 영아는 플라스티벨 포경수술을 받았고, B그룹의 영아는 개방형 포경수술을 받았습니다. 각 방법으로 87번의 포경수술이 이루어졌습니다. 연구에 포함시키기 위해 부모로부터 사전 동의를 얻었습니다. 모든 영아는 지정된 방법에 따라 국소마취 하에 포경수술을 받았습니다. 수술 전, 수술 중, 수술 후 관리는 기술에 관계없이 각각 동일하게 제공되었습니다. 수술적 정의에 따라 출혈을 평가하기 위해 이들 환자를 3시간 동안 추적 관찰했습니다. 그런 다음 완전히 치유될 때까지(30일) 6일마다 외래 환자를 대상으로 추적 관찰했습니다. 연령, 체중, 시술 기간, 상처 감염 및 포경 수술 후 출혈에 관한 데이터는 미리 설계된 수행 방법으로 기록되었습니다. (운영 정의에 따라).
연구 개요
상세 설명
포경수술은 포피(포피)를 외과적으로 제거하는 수술 방법입니다. 종교적, 문화적, 의학적, 일반적인 공중 보건상의 이유가 이 절차의 주요 징후로 알려져 있습니다. 이는 일반적으로 신생아 연령에 시행되지만 모든 연령에서 시행될 수도 있습니다. WHO는 포경수술이 인간 건강에 긍정적인 영향을 미치고 특히 AIDS 예방에 미치는 영향을 보여주는 연구를 바탕으로 포경수술을 권장하기 시작했습니다. 성인 포경수술과 마찬가지로, 신생아 포경수술도 미래의 성인 생활에서 HIV 감염, 포경 및 부포경에 걸릴 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 포경수술은 수술에서 가장 일반적인 절차 중 하나이지만 여전히 최적의 표준 접근법은 정의되어 있지 않습니다. 파키스탄에서는 대부분의 포경수술이 신생아나 유아기에 이루어지며, 성인 연령층에서는 포경수술이 이루어집니다. 치료기간은 최대 2주 정도로 비교적 간단한 시술입니다.
나이가 많을 때보다 젊은 나이에 남성 포경수술을 하면 합병증의 위험이 낮고 비용이 저렴하며 치유가 빠르다는 등 많은 장점이 있습니다. 플라스티벨법, 모겐클램프, 본커터법, 프리핸드 개방법 등 다양한 수술법이 시행되고 있습니다.
이 무작위 대조 시험은 2022년 1월 11일부터 2022년 7월 11일까지 라호르의 아동병원 및 아동건강과학대학교 소아외과에서 실시되었습니다. 병원윤리심의위원회의 승인을 받은 후, 포경수술을 다시 해야 하는 영아, 임상 기록이 부족한 영아, 요도 하열증이 있는 영아, 증후군 아동을 제외한 모든 영유아가 포경수술을 받으러 왔습니다.
포경수술을 받으러 온 174명의 영아가 입원하여 무작위로 포경수술 방법을 배정받았습니다. 불투명 밀봉 봉투 기술을 사용하여 무작위로 2개의 그룹으로 나누었습니다. A그룹의 영아는 플라스티벨 포경수술을 받았고, B그룹의 영아는 개방형 포경수술을 받았습니다. 각 방법으로 87번의 포경수술이 이루어졌습니다. 연구에 포함시키기 위해 부모로부터 사전 동의를 얻었습니다. 모든 영아는 지정된 방법에 따라 국소마취 하에 포경수술을 받았습니다. 수술 전, 수술 중, 수술 후 관리는 기술에 관계없이 각각 동일하게 제공되었습니다. 수술적 정의에 따라 출혈을 평가하기 위해 이들 환자를 3시간 동안 추적 관찰했습니다. 그런 다음 완전히 치유될 때까지(30일) 6일마다 외래 환자를 대상으로 추적 관찰했습니다. 연령, 체중, 시술 기간, 상처 감염 및 포경 수술 후 출혈에 관한 데이터는 미리 설계된 수행 방법으로 기록되었습니다. (운영 정의에 따라).
해당 데이터는 SPSS 버전 23에 입력되어 이를 통해 분석되었다. 연령, 체중, 수술시간 등의 정량변수에 대해 평균과 SD를 계산하였다. 출혈 및 상처 감염과 같은 정성적 변수에 대해 빈도 및 백분율을 계산했습니다. 결과, 즉 출혈과 상처 감염은 Chi-square test를 사용하여 두 그룹 간 비교되었습니다. P-값 ≤ 0.05는 유의미한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 42000
- The Children Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 할례받지 않은 모든 남자
제외 기준:
- 요도 하열증, 증후군 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플라스티벨 그룹
포경수술에 적용된 플라스티벨법
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포경수술에 사용되는 플라스티벨
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실험적: 개방형 포경수술
개방형 포경수술 적용
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포경수술에 사용되는 개방형 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전염병
기간: 30 일
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Southampton 점수에 따른 수술 부위 감염 발생률
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad A Ashiq, M.S, The Children Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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