Plastibell 包皮环切术与开放式包皮环切术的结果
三级医院婴儿的塑料贝尔包皮环切术与开放式手术技术的结果比较
比较三级医院婴儿的塑料贝尔包皮环切法与开放手术技术的结果。
方法 这项随机对照试验(NCT??)在拉合尔儿童医院小儿外科和儿童健康大学进行。 研究为期六个月,从2022年1月11日至2022年7月11日。 使用非概率、有目的的抽样。 收治了 174 名需要包皮环切术的婴儿,并随机分配了包皮环切术的方法。 使用不透明密封信封技术将他们随机分为 2 组。 A组婴儿接受塑料贝尔包皮环切术,B组婴儿接受开放式包皮环切术。 每种方法均进行了 87 例包皮环切术。 纳入该研究已征得父母的知情同意。 所有婴儿均按照指定方法在局部麻醉下接受包皮环切术。 无论采用何种技术,每个人都接受相同的术前、术中和术后护理。 对这些患者进行了 3 小时的随访,以根据操作定义评估出血情况。 然后每 6 天进行一次门诊随访,直至完全愈合(30 天)。有关年龄、体重、手术持续时间、伤口感染和包皮环切术后出血的数据均记录在预先设计的表演中。 (根据操作定义)。
研究概览
详细说明
包皮环切术是一种手术切除包皮的手术方法。 众所周知,宗教、文化、医疗和常见公共卫生原因是该手术的主要适应症。 它通常在新生儿时期进行,但也可以在任何年龄进行。 世界卫生组织已开始推荐包皮环切术,因为研究表明包皮环切术对人类健康有积极影响,特别是在预防艾滋病方面的作用。 与成人包皮环切术一样,新生儿包皮环切术可能有助于降低未来成年生活中感染艾滋病毒、包茎和包茎的风险。 尽管包皮环切术是外科手术中最常见的手术之一,但仍然没有定义金标准方法。 在巴基斯坦,大多数包皮环切术是在新生儿或婴儿时期进行的,或者是在成人年龄组进行的。 这是一个相对简单的手术,愈合时间长达 2 周。
与年龄较大的男性相比,年轻男性包皮环切术有许多优点,包括并发症风险较低、成本较低和愈合速度较快。 不同的技术正在实践中,如 Plastibell 方法、Mogen 夹、骨切割技术和徒手开放手术方法。
这项随机对照试验于 2022 年 1 月 11 日至 2022 年 7 月 11 日在拉合尔儿童医院和儿童健康科学大学小儿外科进行。 经医院伦理审查委员会批准,除需要重做包皮环切术、临床记录不充分、有尿道下裂或综合征儿的婴儿外,均纳入其中。
收治了 174 名需要包皮环切术的婴儿,并随机分配了包皮环切术的方法。 使用不透明密封信封技术将他们随机分为 2 组。 A组婴儿接受塑料贝尔包皮环切术,B组婴儿接受开放式包皮环切术。 每种方法均进行了 87 例包皮环切术。 纳入该研究已征得父母的知情同意。 所有婴儿均按照指定方法在局部麻醉下接受包皮环切术。 无论采用何种技术,每个人都接受相同的术前、术中和术后护理。 对这些患者进行了 3 小时的随访,以根据操作定义评估出血情况。 然后每 6 天进行一次门诊随访,直至完全愈合(30 天)。有关年龄、体重、手术持续时间、伤口感染和包皮环切术后出血的数据均记录在预先设计的表演中。 (根据操作定义)。
数据输入 SPSS 23 版并通过它进行分析。 计算年龄、体重和手术时间等定量变量的平均值和标准差。 计算出血和伤口感染等定性变量的频率和百分比。 通过卡方检验比较两组之间的结果,即出血和伤口感染。 P 值 ≤ 0.05 被认为是显着的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、42000
- The Children Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 所有未受割礼的男性
排除标准:
- 尿道下裂,儿童综合症
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Muhammad A Ashiq, M.S、The Children Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.