만성 뇌졸중 환자에 대한 근전도 유발 구속 유도 운동 순환 치료의 효과
2024년 4월 16일 업데이트: Changho Song, Sahmyook University
만성 뇌졸중 환자에 대한 근전도 유발 제약 유발 운동 순환 치료의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구에서는 만성 뇌졸중 환자의 균형, 근력 및 일상 활동을 향상시키기 위해 근전도검사(EMG)로 유발되는 제약 유도 운동 순환 요법(CIMCT)과 일반 순환 훈련(GCT)의 잠재력을 조사합니다.
4주에 걸쳐 진행되는 이 단일 맹검 무작위 대조 시험은 이러한 중재가 뇌졸중 재활에 어떻게 도움이 될 수 있는지 탐구하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 경동대학교 윤리위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언에 명시된 윤리 기준을 준수합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 편마비(일반적으로 뇌졸중으로 인해 발생하는 상태)가 있는 만성 뇌졸중 환자의 균형, 하지 근력 및 일상 생활 활동(ADL)을 개선하는 데 있어 EMG 유발 CIMCT의 효과를 평가합니다. 연구 범위는 다음과 같습니다.
기간 및 유형: 4주간의 단일 맹검 무작위 대조 시험. 참가자: 6개월 이상 뇌졸중으로 인한 편마비 진단을 받은 만성 뇌졸중 환자로서 특정 수준의 인지 및 운동 회복을 보유하고 있습니다.
중재: 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
CIMCT 그룹: 영향을 받은 하지를 적극적으로 사용하도록 설계된 EMG 유발 구속 유도 운동 치료 장치를 활용합니다.
GCT 그룹: EMG 촉진 없이 표준 고정 자전거를 사용하여 활동에 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 01795
- Department of Physicla Therapy, Sahmyook University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 뇌졸중으로 인한 편마비 환자
- 6개월 이상 뇌졸중 진단을 받은 경우
- 간이정신상태검사에서 최소 24점 이상 획득
- Brunnstrom 단계에 따라 레벨 3 이상의 운동 회복 시연
제외 기준:
- 뇌졸중과 무관한 신경학적 손상이 있는 개인
- 하지의 골절이나 말초신경계 손상과 같은 정형외과적 문제
- 시각 또는 청각 장애
- 뇌졸중을 1회 이상 경험한 자
- 연구 참여율이 80% 미만인 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제약 유발 운동 치료 그룹
이 장치는 EMG 센서를 활용하여 다리 근육에서 신호를 수집한 다음 사이클링 동작을 제어했습니다.
이 그룹은 근력, 균형, 일상생활 활동 향상을 목표로 자전거 타기를 통해 자발적인 수축을 유도하여 환측 근육 활성화를 강화하도록 고안된 특정 훈련 세션을 거쳤습니다.
세션에는 워밍업, 근육 활성화를 기반으로 한 치료사가 안내하는 가속을 통한 액티브 사이클링, 정리 기간 등의 구조화된 요법이 포함되었으며 안전과 효과를 위해 감독하에 수행되었습니다.
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이 연구에서는 EMG 센서, 고정식 자전거 및 근육 활동을 표시하는 제어 장치가 포함된 뇌졸중 재활을 위한 EMG 유발 CIMCT 장치를 테스트했습니다.
프로토콜에는 감독하에 수행되는 워밍업, 치료사가 안내하는 운동 및 정리 운동이 포함되었습니다.
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가짜 비교기: 일반 사이클링 훈련 그룹
이 그룹은 워밍업, 편안한 속도로 사이클링, 정리 단계를 포함하여 CIMCT 그룹과 유사한 세션 구조를 따랐지만 목표로 삼은 근육 활성화 구성 요소는 없었습니다.
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이 훈련은 참가자의 안전과 프로토콜 준수를 보장하기 위해 감독 하에 실시되는 정기적인 사이클링 활동을 통해 전반적인 체력을 향상하고 잠재적으로 뇌졸중 회복을 돕는 것을 목표로 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 기준-4주
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본 연구에서는 하지 근력을 평가하기 위해 수동 근육 시험기(Model 01163, Lafayette, USA, 2003)를 사용했습니다.
주로 페달링 동작을 담당하는 무릎 신근, 무릎 굴근, 배측 굴근 및 발바닥 굴근을 평가했습니다.
또한 양측 모두 평가를 받았습니다.
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기준-4주
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정적 균형
기간: 기준-4주
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본 연구에서는 자세 측정을 위해 상업적으로 이용 가능한 GB300(Metitur Ltd., Jyvaskyla, Finland) 자세 측정 시스템을 활용했는데, 이 시스템에는 이동식 삼각형 모양의 플랫폼과 발의 위치를 표시하는 눈금자가 포함되어 있습니다.
앞서 언급한 시스템은 균형 문제와 재활의 효과를 분석하는 데 유용했습니다.
자세 관리 시스템은 운동선수, 노인, 뇌졸중 환자, 편마비 환자의 균형 능력을 평가하는 데에도 일반적으로 사용됩니다.
샘플링 주파수는 50Hz로 설정되었습니다.
참가자들은 장비에 고정된 채 30초 동안 눈을 뜨고 앞을 바라보고 서 있었습니다. 이것은 세 번 반복되었습니다.
그 후, 그들은 3번의 추가 측정을 위해 30초 동안 눈을 감고 앞을 향한 채 같은 자세로 서 있었습니다.
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기준-4주
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 기준-4주
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본 연구에서는 균형 능력을 평가하기 위해 TUG(Timed up-and-go) 테스트를 사용했습니다.
시험은 참가자가 팔걸이가 있는 의자에 앉은 후, "시작"이라는 단어와 동시에 의자에서 일어나 가장 안정적이고 편안한 속도로 전방 3m 지점까지 걸어간 다음, 돌아와서 의자에 앉는 시간을 측정합니다.
평가자 내 신뢰도(r=.99)와 평가자 간 신뢰도(r=.98)가 높습니다.
평가자는 스톱워치를 사용하여 세 가지 측정을 수행하고 평균값을 기록했습니다.
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기준-4주
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버그 밸런스 스케일
기간: 기준-4주
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Berg Balance Scale은 낙상 위험이 높은 노인과 급성 및 만성 질환 환자를 포함하여 광범위한 참가자의 기능적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
또한 Berg Balance Scale은 기능적 균형의 세 가지 측면, 즉 자세 유지, 수동 운동에 의한 자세 조절, 외부 교란에 대한 반응을 고려하는 기능적 균형 테스트 방법입니다.
이러한 활동은 0에서 4까지 점수가 매겨지며, 0은 최악의 성과이고 4는 독립적인 작업의 최고 성과입니다.
최대 총점은 56점입니다.
점수가 낮을수록 안정성이 손상되었음을 의미합니다.
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기준-4주
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기능 도달 테스트(FRT)
기간: 기준-4주
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기능 도달 테스트(FRT)는 참가자가 기능적 작업을 수행하는 동안 신체적 안정성의 한계를 평가하고 동적 균형과 유연성을 측정합니다.
FRT는 참가자가 고정 지지를 유지하면서 선 자세에서 앞으로 팔을 뻗을 수 있는 최대 거리를 측정합니다.
거리는 Laser Rangefinder(DLE50, BOSCH, Germany)를 사용하여 센티미터 단위로 측정되었습니다.
결과는 세 번의 연속 측정의 평균을 나타냅니다.
이번 검정의 신뢰도는 0.89로 나타났다.
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기준-4주
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수정 바델 지수(MBI)
기간: 기준-4주
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일상생활행동의 수행능력을 측정하기 위해 에서 개발한 Modified Barthel Index(MBI)를 사용하였다.
MBI는 자기 관리, 목욕, 식사, 계단 오르기, 옷 입기, 배변 조절, 방광 조절, 걷기, 이동 등 10개 항목으로 구성된다.
점수 체계의 범위는 5~15점이며, 모든 항목을 완전히 독립적으로 수행할 수 있으면 100점입니다.
평가자간 신뢰도는 0.93~0.98로 나타났으며,
Cronbach의 알파 값은 0.84였습니다.
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기준-4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jung hyun Kim, prof, Seoul National University Hospital
- 연구 의자: Jaemyoung Park, Ph.D., Sahmyook University
- 연구 책임자: Kyeongjin Lee, prof, Kyungdong University
- 수석 연구원: Changho Song, prof, Sahmyook University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병