Effets de la thérapie par cycle de mouvement induite par contrainte déclenchée par l'électromyographie sur les patients atteints d'un AVC chronique
16 avril 2024 mis à jour par: Changho Song, Sahmyook University
Effets de la thérapie par cycles de mouvements induits par contrainte déclenchée par électromyographie sur les patients victimes d'un AVC chronique : un essai contrôlé randomisé
L'étude examine le potentiel de la thérapie cycliste par mouvement induit par contrainte (CIMCT) déclenchée par l'électromyographie (EMG) par rapport à l'entraînement cycliste général (GCT) pour améliorer l'équilibre, la force et les activités quotidiennes chez les patients victimes d'un AVC chronique.
Sur une période de quatre semaines, cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle vise à explorer comment ces interventions peuvent contribuer à la réadaptation après un AVC.
La recherche a été approuvée par le comité d'éthique de l'université de Kyungdong et respecte les normes éthiques énoncées dans la Déclaration d'Helsinki.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche évalue l'efficacité du CIMCT déclenché par EMG pour améliorer l'équilibre, la force des membres inférieurs et les activités de la vie quotidienne (AVQ) pour les patients victimes d'un AVC chronique atteints d'hémiplégie, une affection généralement résultant d'un accident vasculaire cérébral. La portée de l’étude comprend :
Durée et type : Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle de quatre semaines. Participants : Patients victimes d'un AVC chronique diagnostiqué avec une hémiplégie induite par un AVC depuis plus de six mois, possédant des niveaux spécifiques de récupération cognitive et motrice.
Interventions : Les participants sont répartis au hasard dans l'un des deux groupes suivants :
Groupe CIMCT : utilise un appareil de thérapie par mouvement induit par contrainte déclenché par EMG, conçu pour engager activement le membre inférieur affecté.
Groupe GCT : s'engage dans une activité en utilisant un vélo stationnaire standard sans facilitation EMG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 01795
- Department of Physicla Therapy, Sahmyook University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'hémiplégie chronique provoquée par un accident vasculaire cérébral
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral depuis plus de 6 mois
- Atteindre un score minimum de 24 points au mini-examen de l'état mental
- Démontrer une récupération motrice au niveau 3 ou supérieur selon les étapes de Brunnstrom
Critère d'exclusion:
- Personnes présentant des lésions neurologiques sans rapport avec leur accident vasculaire cérébral
- Problèmes orthopédiques tels que fractures ou lésions du système nerveux périphérique des membres inférieurs
- Déficiences visuelles ou auditives
- Ceux qui ont subi plus d’un accident vasculaire cérébral
- Ceux dont le taux de participation à l'étude est inférieur à 80 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupes de thérapie par le mouvement induit par la contrainte
L'appareil utilisait des capteurs EMG pour collecter des signaux provenant des muscles des jambes, qui contrôlaient ensuite le mouvement du vélo.
Ce groupe a suivi des séances d'entraînement spécifiques conçues pour améliorer l'activation musculaire du côté affecté en induisant des contractions volontaires grâce au cyclisme, dans le but d'améliorer la force musculaire, l'équilibre et les activités de la vie quotidienne.
Les séances comprenaient un programme structuré d'échauffement, de cyclisme actif avec une accélération guidée par un thérapeute basée sur l'activation musculaire et des périodes de récupération, menées sous supervision pour des raisons de sécurité et d'efficacité.
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L'étude a testé un dispositif CIMCT déclenché par EMG pour la rééducation après un AVC, impliquant des capteurs EMG, un vélo stationnaire et une unité de contrôle affichant l'activité musculaire.
Le protocole comprenait un échauffement, des exercices guidés par un thérapeute et une récupération, effectués sous supervision.
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Comparateur factice: groupes d'entraînement général de cyclisme
Ce groupe a suivi une structure de séance similaire à celle du groupe CIMCT, comprenant des phases d'échauffement, de cyclisme à un rythme confortable et de récupération, mais sans la composante d'activation musculaire ciblée.
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La formation visait à améliorer la condition physique globale et potentiellement à faciliter la récupération après un AVC grâce à une activité cycliste régulière, menée sous supervision pour garantir la sécurité des participants et le respect du protocole.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
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Un testeur musculaire manuel (modèle 01163, Lafayette, États-Unis, 2003) a été utilisé pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs dans cette étude.
Les extenseurs du genou, les fléchisseurs du genou, les dorsiflexeurs et les fléchisseurs plantaires, qui sont principalement responsables du mouvement de pédalage, ont été évalués.
De plus, les deux côtés ont été évalués.
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Solde statique
Délai: référence-4semaines
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Cette étude a utilisé un système de mesure de posture GB300 (Metitur Ltd., Jyvaskyla, Finlande) disponible dans le commerce pour la mesure de la posture, qui comprenait une plate-forme mobile de forme triangulaire et une règle affichant la position des pieds.
Le système susmentionné était utile pour analyser les problèmes d’équilibre et l’efficacité de la rééducation.
Le système de gestion de la posture est également couramment utilisé pour évaluer la capacité d’équilibre des athlètes, des personnes âgées, des patients ayant subi un accident vasculaire cérébral et des patients hémiplégiques.
La fréquence d'échantillonnage a été fixée à 50 Hz.
Les participants sont restés debout, les yeux ouverts et tournés vers l'avant pendant 30 s, fixés à l'équipement ; cela a été répété trois fois.
Par la suite, ils se sont tenus dans la même position, les yeux fermés et tournés vers l’avant pendant 30 s pour trois mesures supplémentaires.
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Chronométré et c'est parti (TUG)
Délai: référence-4semaines
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Le test Timed up-and-go (TUG) a été utilisé pour évaluer la capacité d’équilibre dans cette étude.
Lors du test, le participant s'assoit sur une chaise avec accoudoirs, se lève de la chaise en même temps que le mot « départ », marche à la vitesse la plus stable et la plus confortable jusqu'à un point situé à 3 m devant lui, puis revient et mesure le temps pour s'asseoir sur la chaise.
Il a une fiabilité intra-évaluateur élevée (r = 0,99) et une fiabilité inter-évaluateur (r = 0,98).
Les évaluateurs ont effectué trois mesures à l'aide d'un chronomètre et ont enregistré la valeur moyenne.
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Balance Balance Berg
Délai: référence-4semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour évaluer l'équilibre fonctionnel chez un large éventail de participants, y compris les personnes âgées présentant un risque élevé de chute et les patients atteints de maladies aiguës et chroniques.
De plus, l'échelle de Berg Balance est une méthode de test d'équilibre fonctionnel qui prend en compte trois aspects de l'équilibre fonctionnel : le maintien postural, le contrôle postural par exercice manuel et la réponse aux perturbations externes.
ces activités sont notées de 0 à 4, 0 étant la pire et 4 la meilleure performance de tâches indépendantes.
Le score total maximum est de 56 points.
Un score inférieur suggère une stabilité altérée.
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Test de portée fonctionnelle (FRT)
Délai: référence-4semaines
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Le test d'atteinte fonctionnelle (FRT) évalue les limites de la stabilité physique et mesure l'équilibre dynamique et la flexibilité pendant que le participant effectue une tâche fonctionnelle.
Le FRT mesure la distance maximale sur laquelle un participant peut étendre son bras vers l'avant à partir d'une position debout tout en maintenant un support fixe.
La distance a été mesurée en centimètres à l'aide d'un télémètre laser (DLE50, BOSCH, Allemagne).
Les résultats représentaient les moyennes de trois mesures consécutives.
La fiabilité de ce test était de 0,89.
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Indice de Barthel modifié (MBI)
Délai: référence-4semaines
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L'indice de Barthel modifié (MBI) développé par a été utilisé pour mesurer la performance des comportements de la vie quotidienne.
Le MBI se compose de 10 éléments : soins personnels, bain, alimentation, monter les escaliers, s'habiller, contrôle des intestins, contrôle de la vessie, marche et transfert.
Le système de notation variait de 5 à 15, avec un score de 100 si tous les éléments pouvaient être exécutés de manière totalement indépendante.
La fiabilité inter-évaluateurs était de 0,93 à 0,98,
et la valeur alpha de Cronbach était de 0,84.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jung hyun Kim, prof, Seoul National University Hospital
- Chaise d'étude: Jaemyoung Park, Ph.D., Sahmyook University
- Directeur d'études: Kyeongjin Lee, prof, Kyungdong University
- Chercheur principal: Changho Song, prof, Sahmyook University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2024
Première publication (Réel)
16 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYU 2021-06-001-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .