Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektromyografian laukaiseman rajoitteen aiheuttaman liikepyöräilyhoidon vaikutukset potilaisiin, joilla on krooninen aivohalvaus

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Changho Song, Sahmyook University

Elektromyografian laukaiseman rajoitteen aiheuttaman liikepyöräilyterapian vaikutukset kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimus tutkii elektromyografian (EMG) laukaiseman rajoitteen aiheuttaman liikepyöräilyterapian (CIMCT) mahdollisuuksia yleiseen pyöräilyharjoitteluun (GCT) parantaa tasapainoa, voimaa ja päivittäistä toimintaa kroonisissa aivohalvauspotilaissa. Tämän neljän viikon ajan tämän yksisokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka nämä interventiot voivat auttaa aivohalvauksen kuntoutuksessa. Tutkimus on Kyungdongin yliopiston eettisen komitean hyväksymä ja se noudattaa Helsingin julistuksessa määriteltyjä eettisiä standardeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus arvioi EMG:n laukaiseman CIMCT:n tehokkuuden parantamisessa tasapainon, alaraajojen voiman ja päivittäisen elämän (ADL:n) parantamisessa kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla, joilla on hemiplegia, joka on tyypillisesti aivohalvauksesta johtuva tila. Tutkimuksen laajuus sisältää:

Kesto ja tyyppi: Neljän viikon, yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat: Krooniset aivohalvauspotilaat, joilla on diagnosoitu aivohalvauksen aiheuttama hemiplegia yli kuuden kuukauden ajan ja joilla on tietty kognitiivinen ja motorinen palautumistaso.

Interventiot: Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä:

CIMCT Group: Käyttää EMG-laukaisemaa rajoitusten aiheuttamaa liiketerapialaitetta, joka on suunniteltu aktivoimaan sairaan alaraajan aktiivisesti.

GCT Group: Harrastaa toimintaa tavallisella paikallaan olevalla polkupyörällä ilman EMG-avustusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 01795
        • Department of Physicla Therapy, Sahmyook University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen aivohalvauksen aiheuttama hemiplegia
  • Diagnosoitu aivohalvaus yli 6 kuukautta
  • Vähintään 24 pisteen saavuttaminen henkisen tilan minikokeessa
  • Osoittaa moottorin palautumista tasolla 3 tai sen yläpuolella Brunnstrom-vaiheiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on aivohalvaukseen liittymättömiä neurologisia vaurioita
  • Ortopediset ongelmat, kuten murtumat tai ääreishermoston vauriot alaraajoissa
  • Näkö- tai kuulohäiriöt
  • Ne, jotka olivat kokeneet useamman kuin yhden aivohalvauksen
  • Ne, joiden osallistumisprosentti tutkimukseen on alle 80 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rajoitusten aiheuttamat liiketerapiaryhmät
Laite käytti EMG-antureita keräämään signaaleja jalkojen lihaksista, jotka sitten ohjasivat pyöräilyn liikettä. Tämä ryhmä käy läpi erityisiä harjoituksia, joiden tarkoituksena oli parantaa sairastuneen puolen lihasten aktivaatiota aiheuttamalla vapaaehtoisia supistuksia pyöräilyn avulla, tavoitteena parantaa lihasvoimaa, tasapainoa ja päivittäisiä toimintoja. Istunnot sisälsivät jäsennellyn lämmittelyohjelman, aktiivisen pyöräilyn terapeutin ohjaamalla lihasaktivaatioon perustuvalla kiihdytyksellä sekä jäähdyttelyjaksoja, jotka suoritettiin valvonnassa turvallisuuden ja tehokkuuden vuoksi.
Laite: EMG-laukaiseva CIMCT-laite
Tutkimuksessa testattiin EMG-laukaisemaa CIMCT-laitetta aivohalvauksen kuntoutukseen, johon sisältyi EMG-anturit, kiinteä pyörä ja ohjausyksikkö, joka näyttää lihastoimintaa. Protokolla sisälsi lämmittelyä, terapeutin ohjaamia harjoituksia ja jäähdyttelyä valvonnassa.
Huijausvertailija: yleiset pyöräilyharjoitteluryhmät
Tämä ryhmä noudatti samanlaista istuntorakennetta kuin CIMCT-ryhmä, mukaan lukien lämmittely, pyöräily mukavaan tahtiin ja jäähdyttelyvaiheet, mutta ilman kohdennettua lihasaktivaatiokomponenttia.
Laite: yleinen pyöräilyharjoittelu
Harjoittelun tavoitteena oli parantaa yleistä fyysistä kuntoa ja mahdollisesti auttaa aivohalvauksen toipumisessa säännöllisellä pyöräilytoiminnalla, joka suoritetaan valvonnassa osallistujien turvallisuuden ja protokollan noudattamisen varmistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötaso - 4 viikkoa
Tässä tutkimuksessa alaraajojen lihasvoiman arvioimiseen käytettiin manuaalista lihasten testaajaa (malli 01163, Lafayette, USA, 2003). Polven ojentajat, polven koukistajat, selkänojat ja jalkapohjan koukistajat, jotka ovat ensisijaisesti vastuussa poljinliikkeestä, arvioitiin. Lisäksi molemmat osapuolet arvioitiin.
lähtötaso - 4 viikkoa
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: lähtötaso - 4 viikkoa
Tässä tutkimuksessa käytettiin kaupallisesti saatavilla olevaa GB300 (Metitur Oy, Jyväskylä, Suomi) asennonmittausjärjestelmää asennon mittaamiseen, joka sisälsi liikkuvan kolmion muotoisen alustan ja jalkojen asennon näyttävän viivaimen. Edellä mainitusta järjestelmästä oli hyötyä tasapainoongelmien ja kuntoutuksen tehokkuuden analysoinnissa. Asennonhallintajärjestelmää käytetään myös yleisesti tasapainokyvyn arvioimiseen urheilijoilla, iäkkäillä henkilöillä, aivohalvauspotilailla ja potilailla, joilla on hemiplegia. Näytteenottotaajuus asetettiin 50 Hz:iin. Osallistujat seisoivat silmät auki ja kasvot eteenpäin 30 s ollessaan kiinnitettyinä laitteistoon; tämä toistettiin kolme kertaa. Myöhemmin he seisoivat samassa asennossa silmät kiinni ja kasvot eteenpäin 30 s kolmea lisämittausta varten.
lähtötaso - 4 viikkoa
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: lähtötaso - 4 viikkoa
Tässä tutkimuksessa tasapainokyvyn arvioimiseen käytettiin Timed up-and-go (TUG) -testiä. Testissä osallistuja istuu tuolilla, jossa on käsinojat, nousee tuolista samaan aikaan kun sana "aloitus" lausutaan, kävelee vakaimmalla ja mukavimmalla nopeudella 3 metrin päässä olevaan pisteeseen ja sitten palaa ja mittaa tuolille istumiseen kuluvan ajan. Sillä on korkea arvioijien välinen luotettavuus (r=.99) ja arvioijien välinen luotettavuus (r=.98). Arvioijat suorittivat kolme mittausta sekuntikellolla ja kirjasivat keskiarvon.
lähtötaso - 4 viikkoa
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: lähtötaso - 4 viikkoa
Berg Balance Scalea käytetään toiminnallisen tasapainon arvioimiseen monilla osallistujilla, mukaan lukien iäkkäät henkilöt, joilla on korkea kaatumisriski, sekä potilaat, joilla on akuutteja ja kroonisia sairauksia. Lisäksi Berg Balance Scale on toiminnallisen tasapainon testausmenetelmä, jossa otetaan huomioon kolme toiminnallisen tasapainon näkökohtaa: asennon ylläpito, asennon hallinta manuaalisella harjoituksella ja reagointi ulkoisiin häiriöihin. Nämä toiminnot pisteytetään 0–4, jolloin 0 on huonoin ja 4 paras itsenäisten tehtävien suoritus. Maksimipistemäärä on 56 pistettä. Alempi pistemäärä viittaa heikentyneeseen vakauteen.
lähtötaso - 4 viikkoa
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: lähtötaso - 4 viikkoa
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT) arvioi fyysisen vakauden rajoja ja mittaa dynaamista tasapainoa ja joustavuutta osallistujan suorittaessa toiminnallista tehtävää. FRT mittaa suurimman etäisyyden, jonka osallistuja voi ojentaa kätensä eteenpäin seisoma-asennosta säilyttäen samalla kiinteän tuen. Etäisyys mitattiin senttimetreinä laseretäisyysmittarilla (DLE50, BOSCH, Saksa). Tulokset edustivat kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvoja. Tämän testin luotettavuus oli 0,89.
lähtötaso - 4 viikkoa
Muokattu Barthel-indeksi (MBI)
Aikaikkuna: lähtötaso - 4 viikkoa
Modifioitua Barthel-indeksiä (MBI), jonka on kehittänyt, käytettiin mittaamaan päivittäisen elämän käyttäytymisen suorituskykyä. MBI koostuu 10 osasta: itsehoito, kylpeminen, ruokinta, portaiden kiipeäminen, pukeutuminen, suoliston hallinta, virtsarakon hallinta, kävely ja siirtäminen. Pisteytysjärjestelmä vaihteli 5:stä 15:een, ja pistemäärä oli 100, jos kaikki osat voitiin suorittaa täysin itsenäisesti. Arvioijien välinen luotettavuus oli 0,93-0,98, ja Cronbachin alfa-arvo oli 0,84.
lähtötaso - 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahmyook University

Yhteistyökumppanit

Seoul National University Hospital
Kyungdong University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jung hyun Kim, prof, Seoul National University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Jaemyoung Park, Ph.D., Sahmyook University
  • Opintojohtaja: Kyeongjin Lee, prof, Kyungdong University
  • Päätutkija: Changho Song, prof, Sahmyook University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYU 2021-06-001-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa