스웨덴 코호트에 대한 소아 수면 설문지의 검증
2024년 4월 11일 업데이트: Uppsala University
스웨덴의 다기관 연구인 소아 수면 설문지의 검증
이 연구는 폐쇄성 수면 장애 호흡이 있는 18개월부터 15세까지의 어린이로 구성된 스웨덴 코호트에 대한 소아 수면 설문지라는 설문지를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
520
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabella Sjölander
- 전화번호: 018-6110000
- 이메일: isabella.sjolander@uu.se
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴
- 모병
- Akademiska Hospital
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연락하다:
- Isabella Sjölander
- 전화번호: 018-6110000
- 이메일: isabella.sjolander@uu.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 이비인후과 진료소 또는 대기자 명단에서 수술 치료까지 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- OSDB 증상이 있는 아동은 이비인후과 진료소로 의뢰됨
- 연령은 18개월부터 15세까지입니다.
- 스웨덴어에 대한 지식이 풍부함
제외 기준:
- 두개안면 이상
- MB 다운
- 신경근육 장애
- 스웨덴어를 이해하지 못해요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PSQ-코호트
Akademiska Sjukhuset, Örebro, Västra Götaland, Skåne, Stockholm 및 Umeå에서 환자를 모집했습니다.
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OSDB 증상에 대한 22가지 질문이 포함된 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 PSQ 수준
기간: 기준선
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수술을 받은 어린이의 기본 PSQ 수준. >33% 예, 즉 8/22는 중간에서 심각한 OSA를 나타내고 5개 미만의 예는 건강한 상태를 나타냅니다. 최소값은 0이고 최대값은 22이며, 여기서 22가 가장 심각한 질병입니다. PSQ의 점수는 0부터 22까지이며 척도의 모든 '예'는 1점입니다. 8 "예"(>33%) 수준은 중간에서 심각한 OSDB를 나타내고 5 미만은 OSDB가 없음을 나타냅니다. |
기준선
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치료 후 기준선 PSQ의 변화
기간: 6개월~12개월
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치료/수술 후 6개월 추적 관찰 시 기준선 PSQ 변화
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6개월~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSQ 대 OSA-18
기간: 6 개월
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PSQ 수준을 OSA-18 수준과 비교 OSA-18은 18점에서 126점까지의 척도로 간주되며, 비율이 높을수록 더 심각한 질병입니다. 60점 미만은 삶의 질에 약간의 영향을 미친다는 것을 의미합니다. 60~80점 사이의 점수는 보통 영향, 80점보다 높은 점수는 심각한 영향을 나타냅니다. OSA-18에는 18~126개 지점이 요약되어 있으며, 수준이 높을수록 삶의 질이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. 60점 미만은 삶의 질에 미치는 영향이 미미한 것으로, 60~80점은 중간 정도의 영향을, 80점 이상은 높은 영향을 의미한다. |
6 개월
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PSQ 대 PSG
기간: 6 개월
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PSQ 수준과 수면다원검사 결과 비교
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6 개월
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OSDB가 있는 어린이와 건강한 대조군의 PSQ 수준
기간: 6 개월
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OSDB 증상이 있는 어린이의 PSQ 수준을 OSDB 증상이 없는 어린이와 비교합니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5년, 10년 후속 조치
기간: 11년
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기준선과 비교한 PSQ 및 OSA-18, 5년 및 10년 추적 관찰 수준과 6개월 후 비교
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11년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2034년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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