Validación del cuestionario de sueño pediátrico en una cohorte sueca
Validación del cuestionario de sueño pediátrico, un estudio multicéntrico en Suecia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isabella Sjölander
- Número de teléfono: 018-6110000
- Correo electrónico: isabella.sjolander@uu.se
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia
- Reclutamiento
- Akademiska Hospital
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Contacto:
- Isabella Sjölander
- Número de teléfono: 018-6110000
- Correo electrónico: isabella.sjolander@uu.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con síntomas OSDB remitidos a clínicas de otorrinolaringología
- Edad entre 18 meses y 15 años.
- Buen conocimiento del idioma sueco.
Criterio de exclusión:
- Anomalías craneofaciales
- MB abajo
- trastornos neuromusculares
- no entiendo sueco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte PSQ
Pacientes reclutados en Akademiska Sjukhuset, Örebro, Västra Götaland, Skåne, Estocolmo y Umeå.
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Cuestionario con 22 preguntas de síntomas de OSDB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de PSQ inicial
Periodo de tiempo: Base
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Nivel de PSQ inicial de los niños remitidos a cirugía. Un nivel de >33% sí, es decir, 8/22 indica AOS de media a grave y menos de cinco sí indica un estado saludable. El mínimo es 0 sí y el máximo es 22, donde 22 es la enfermedad más grave. El PSQ tiene una puntuación de 0 a 22 donde cada sí en la escala es un punto. Un nivel de 8 "sí" (>33%) indica OSDB de moderado a grave y menos de cinco indica que no hay OSDB. |
Base
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Cambios en el PSQ inicial después del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
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Cambios en el PSQ inicial con 6 meses de seguimiento, después del tratamiento/cirugía
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6 meses a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PSQ frente a OSA-18
Periodo de tiempo: 6 meses
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Compare los niveles de PSQ con los niveles de OSA-18 OSA-18 se cuenta como una escala de 18 a 126 puntos donde una tasa más alta es una enfermedad más grave. Una puntuación inferior a 60 sugiere un impacto leve en la calidad de vida. Puntuaciones entre 60 y 80 un impacto moderado y una puntuación superior a 80 un impacto severo. OSA-18 tiene un resumen de 18 a 126 puntos donde un nivel más alto indica peor calidad de vida. Una puntuación inferior a 60 indica un impacto leve en la calidad de vida y una puntuación entre 60 y 80 indica un impacto moderado, mientras que una puntuación superior a 80 indica un impacto alto. |
6 meses
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PSQ contra PSG
Periodo de tiempo: 6 meses
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Niveles de PSQ comparados con los resultados de la polisomnografía
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6 meses
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Niveles de PSQ de controles sanos versus niños con OSDB
Periodo de tiempo: 6 meses
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Compare los niveles de PSQ de niños con síntomas de OSDB con los de niños sin síntomas de OSDB
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguimiento a 5 y 10 años.
Periodo de tiempo: 11 años
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PSQ y OSA-18 en comparación con el valor inicial y después de 6 meses en comparación con los niveles a los 5 y 10 años de seguimiento
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11 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Manifestaciones neurológicas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Parasomnias
Otros números de identificación del estudio
- SwePSQ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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